[实用新型]微孔过滤型输精管内节育装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及计划生育医学领域的技术，具体涉及一种输精管内节育装置。

背景技术

计划生育是我国的基本国策，男性计划生育器具的研制则是计划生育研究的重要课题，而输精管绝育术目前仍然是男性节育的最主要的方法，它简便易行，安全可靠，已在许多国家广泛采用。国内外从上世纪七十年代开始就有各种输精管内节育装置(Intra-vas device，简称IVD)的研制，这些IVD从材料上主要可分为金属铜质和高分子质两大类。

公告号：CN1075073，公告日：1993.08.11的中国专利文献公布了“一种符合生理功能的输精管节育器”，介绍了一种用于男性的避孕装置。它由内径为0.4～1.2mm的空芯纯铜管通过加工成长度为4～8mm的小段后，经抛光、除毛刺、清洗、消毒，然后将铜管套入医用硅橡胶管或各种人造血管内，做成五种不同规格的节育器。该实用新型结构简单，制作容易，手术简便，术者易于接受。该装置可破坏精子受精能力，又可排出精子，符合人体生理功能，并可避免附睾郁积症及精子抗体免疫的发生。但是该实用新型所用的金属铜质IVD在置入人体初期存在大量腐蚀现象，即存在铜的爆释现象，这种初期铜的过量释放将引起一些副作用。同时，金属铜在水溶液中腐蚀时将在其表面形成Cu₂O等氧化膜，Cu₂O可进一步氧化为CuO，且腐蚀产物中Cu₂O等化合物几乎占铜总量的三分之二，释放的有效铜离子仅占三分之一，使得铜离子不足。研究表明，溶液中铜离子的含量与避孕效果密切相关，在人体中大约5μg-10μg铜离子/天的释放量较合理。必须保证一定的铜离子释放量才能保证铜质节育器的有效性。

从结构上分类，IVD可分为堵塞性和非堵塞性两类。由于堵塞性IVD类似于输精管结扎的效果，仍能导致附睾郁积症、精子肉芽肿以及抗精子抗体升高等副作用。上世纪70～80年代，国内外研究人员开始投入非堵塞型IVD的研究和开发，但至今均未见成熟产品报道和推广。

公告号：CN2073737，公告日：1991.03.27的中国专利文献公布了“一种输精管过滤装置”，介绍了一种可复性节育术的输精管过滤装置，其由聚丙烯导管和医用尼龙毛组成。长10-15mm的导管，有一个锥形盲端和一个能安置2.50-3.0mg的医用尼龙毛的孔道，在靠近盲端处有一个与孔道连通的侧孔，孔道的内、外径分别是0.7-1.0和1-1.4mm。该实用新型具有绝育、复孕效果好，使用安全可靠和植入、取出手术简便，以及结构工艺简单和成本低廉优点。但是该实用新型所用的聚丙烯导管柔软性不够，不适于放入输精管，另外该装置结构为平滑管状，无突起结构，加之表面光滑，在输精管道内容易发生移位。

公告号：CN1359664，公告日：2002.07.24的中国专利文献公布了“输精管内节育装置”，介绍了一种男性节育装置枛输精管内节育装置，该装置以医用聚氨酯或硅橡胶为材料，装置呈一端开口的子弹头形，将其植入输精管内，有阻止、损伤精子的作用。该实用新型装置在输精管内节育装置的材料及结构上均做合理改进，不但节育效果好，而且有效防止装置在输精管内移位。但是，该实用新型仍然是采用尼龙线填塞塑料IVD内腔而达到机械性损伤精子的作用，由于系人工操作，因此，其过滤精子的效果可能不确切、不稳定，质量标准可能不易控制，不便于自动化生产。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有男性节育装置易移位、阻塞输精管和不便于自动化生产等不足，提供了一种不易移位、附睾液能有效通过，并且能自动化生产的输精管内节育装置。

本实用新型的目的是通过以下技术手段实现的：微孔过滤型输精管内节育装置，整体设置为一端闭合、一端开放的空心管型结构，在所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁上，设置有密布管壁的用于过滤精子的微孔。

所述微孔过滤型输精管内节育装置的长度H设置为15~25mm，外径R设置为0.4~1.2mm，内径r设置为0.3~1.0mm，管壁壁厚设置为0.1~0.2mm。

所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁微孔直径设置为2~10微米。

所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁外层设置为粗糙的形状。

所述微孔过滤型输精管内节育装置的管径膨胀率，设置为20~30％。

与现有技术相比本输精管内节育装置具有以下明显的优点：

1、本微孔过滤型输精管内节育装置的管壁外层粗糙，便于丝线结扎外固定，进一步保证节育装置的安全性。