[实用新型]长效生化试剂瓶

说明书

(一)技术领域：本实用新型涉及生化实验器材，是一种长效生化试剂瓶。

(二)现有技术：生化试剂开瓶后的衰变现象是临床化学检验工作中的常见问题，试剂的衰变可导致检测结果出现趋势性变化，而当衰变程度超过试剂厂家设定的范围时则判断为失效，因此试剂瓶开盖后的衰变成为影响试剂效期和检测结果日间变异的重要因素。

生化检验试剂在未开封状态下效期通常为1至2年，而开瓶后载入生化分析仪的效期则往往只有15天至3个月，甚至更短。主要原因与试剂开瓶后长期接触流动的空气发生挥发、氧化(或还原)、潮解、析晶或细菌污染等有关，使试剂有效成分逐渐降解。这种自然衰变过程通常不可阻断而只能通过不同手段进行延缓。

(三)发明内容：本实用新型就是针对上述问题提供一种能有效延缓开瓶后生化试剂衰变的长效生化试剂瓶。

本实用新型的具体方案是：长效生化试剂瓶，具有瓶体、瓶口及瓶盖，其特征在于：在瓶体上设计有两个瓶口，并从其中一个瓶口垂直向瓶体内延伸成筒状体，所述筒状体内径5-7mm，其下缘距瓶底3-6mm，且在筒状体壁上开有小孔。

所述筒状体壁上的小孔距离瓶口15～20mm，直径为0.5～1mm。

本实用新型具有以下优点：

1.对延缓各种生化试剂开盖后的衰变效果显著，可有效提高试剂开瓶后的稳定性、延长试剂效期，对于实验室成本控制具有重要意义。

2.可有效减小检测结果的日间变异CV，对于提高实验室检验质量具有重要意义。

3.可有效延长各类生化项目的校准周期，有利于降低试剂、校准物及质控物的成本。

4.本实用新型生产成本与普通生化试剂瓶相近，但具有优越的性能，可替代传统的普通生化试剂瓶广泛应用于全自动生化分析仪检测。

本实用新型与普通生化试剂瓶的性能参数比较(见下表)

长效生化试剂瓶与普通生化试剂瓶的性能比较

以下是本实用新型与普通生化试剂瓶贮存试剂检测实验：

在全自动生化分析仪上分别使用普通试剂瓶和长效生化试剂瓶贮存同批生化试剂，每日对正常值及病理值混合血清同时检测，观察检测结果的趋势性变化；

实验仪器：日本东芝TBA120FR全自动生化分析仪；

校准品：罗氏宝灵曼人血清基质复合校准品；

质控品：健康人新鲜混合血清制备正常值质控血清；住院病人新鲜混合血清制备病理值质控血清。密封分装后置-20℃冷冻保存。

(四)附图说明：

图1是本实用新型结构示意图；

图2是本实用新型工作状态示意图；

图3是总胆汁酸测定中值样本曲线图；

图4是总胆汁酸测定高值样本曲线图；

图5是脂蛋白测定样本曲线图；

图6是肌酐测定中值样本曲线图；

图7是肌酐测定高值样本曲线图；

图8是钠离子测定中值样本曲线图；

图9是钠离子测定高值样本曲线图；

图10碱性磷酸酶测定中值样本曲线图；

图11是碱性磷酸酶测定高值样本曲线图。

图中：1-瓶体，2-瓶口，3-瓶盖，4-瓶口，5-瓶盖，6-筒状体，7-试剂针，8-试剂，9-死腔，10-小孔。

(五)具体实施方式：

参见图1，本实用新型的制作材料为普通塑料，具有瓶体1、瓶口2及瓶盖3，瓶体厚度1mm，特别是：瓶体1上还设计有瓶口4及瓶盖5，并从瓶口4垂直向瓶体1内延伸成筒状体6，所述筒状体6内径5mm，其下缘距瓶底亦为5mm，且在筒状体壁上距瓶口20mm处开有一直径为1mm的小孔10，即构成本实用新型。

本实用新型的原理(参见图1、图2)：普通试剂瓶开盖后，试剂液面与可流动空气接触的面积与整个瓶底面积大小相当，而本实用新型开盖后，试剂8液面与可流动空气接触部分，其面积大小与试剂瓶口4面积相等，大大小于普通试剂瓶。虽然本实用新型试剂8液面与瓶体1死腔9内空气的接触面积，约等于瓶底面积，但由于死腔9内空气不具有流动性(虽然筒状体壁上开有小孔10，但由于其直径极小，不会导致死腔9内空气的流动)，因此不会引起试剂8的快速衰变。而在筒状体壁上开小孔10的目的，是让瓶体外空气缓慢进入死腔9内，以保持死腔9内空气压力与外界空气压力平衡，使筒状体6内液面和死腔9内液面达到相等高度，从而使自动生化分析仪试剂针能正确探测瓶内试剂量。通过大量生化检验项目进行的性能主评价试验证实，此结构对于提高试剂开瓶后的稳定性、延长试剂效期、减小检验结果日间变异(CV)具有显著作用。

本实用新型使用过程(参见图2)：

1.试剂灌装：