[发明专利]一种治疗头痛的川芎茶调滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗头痛的药物制剂及其制备方法，特别是一种治疗头痛的川芎茶调滴丸及其制备方法，属于药物的技术领域。

背景技术

风邪外袭，上犯头目，轻气被阻，不通则痛，故其主症表现为头痛，也可兼见恶寒、发热等表症，是比较常见而又难以治愈的疾病。川芎茶调口服液是目前临床上广泛应用的治疗风邪头痛的中药制剂，具有较好的治疗效果，但川芎茶调口服液质量不够稳定，口感较差，患者不易接受。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种起效快、质量稳定且更易被患者接受的治疗头痛的川芎茶调滴丸，同时提供该川芎茶调滴丸的制备方法，从而克服现有川芎茶调口服液剂型的不足。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案：治疗头痛的川芎茶调滴丸。是以原料药材川芎、白芷、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥和甘草经提取后得到的药材提取物与一定比例的基质制备而成；其中的基质为聚乙二醇(1000～20000)、聚山梨酯、泊洛沙姆、硬脂酸钠、甘油明胶、十二烷基硫酸钠中的一种或两种或两种以上的混合物；按照重量份计算，药材提取物与基质的混合比例为药材提取物：基质为1∶1～1∶8。

上述的治疗头痛的川芎茶调滴丸中，各原料药材的重量份较好的是：川芎244.8份、白芷122.4份、羌活122.4份、细辛61.2份、防风91.8份、薄荷489.6份、荆芥244.8份、甘草122.4份。

前述的治疗头痛的川芎茶调滴丸中，所述的基质较好的是聚乙二醇1500～12000，药材提取物与基质的混合比例较好的是药材提取物：基质为1∶2～1∶4。

前述的治疗头痛的川芎茶调滴丸中，所述的基质更好的是聚乙二醇6000，药材提取物与基质的混合比例更好的是药材提取物：基质为1∶2.5。

治疗头痛的川芎茶调滴丸的制备方法。包括以下步骤，

(1)川芎、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥用水蒸气蒸馏提取挥发油2～4小时，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芷、甘草用8～12倍量的水煎煮2次，第一次1.5～2.5小时，第二次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，加入上述蒸馏后的水溶液，浓缩至70℃时测相对密度为1.10～1.20的清膏，冷却至室温；

(2)浓缩液加乙醇使含醇量达70％，搅匀，冷藏24小时，吸取上清液，回收乙醇，减压浓缩至50℃时测相对密度为1.25～1.30的稠膏；

(3)取聚乙二醇加热熔融，依次加入上述稠膏、挥发油，搅匀，得到含有药材提取物和基质的熔融液，备用；

(4)调整滴丸机的滴头口径，内径为1～5mm，外径2～10mm；滴丸机滴头的温度加热并保持在60℃～100℃；冷凝剂冷却并保持在20℃～-10℃；

(5)将上述得到的含有药材提取物和基质的熔融液放入滴丸机的储料罐内；

(6)将药材提取物和基质的熔融液滴入冷凝剂中，收缩成丸，即得。

上述的治疗头痛的川芎茶调滴丸的制备方法中，所述的步骤(1)中提取挥发油的时间更好的是3小时；药渣与白芷、甘草更好的是用10倍量的水煎煮2次，第一次的时间为2小时，第二次的时间为2小时。

前述的治疗头痛的川芎茶调滴丸的制备方法中，步骤(3)中所述的聚乙二醇更好的是聚乙二醇6000。

前述的治疗头痛的川芎茶调滴丸的制备方法中，所述的步骤(4)中调整滴丸机的滴头口径，内径为2mm，外径为5mm；滴头机滴头的温度加热并保持在70℃；冷凝剂冷却并保持在-5℃。

前述的治疗头痛的川芎茶调滴丸的制备方法中，步骤(4)和步骤(6)中所述的冷凝剂较好的是液状石蜡或二甲基硅油或植物油。

前述的治疗头痛的川芎茶调滴丸的制备方法中，步骤(4)和步骤(6)中所述的冷凝剂更好的是液状石蜡。

本发明的有益效果：本发明的川芎茶调滴丸是一种用于治疗头痛的中药新剂型，是对现有川芎茶调口服液剂型的一种有益补充。与现有技术相比，本发明的生产工艺简便，产品质量便于控制，稳定性好，安全性高。本发明的川芎茶调滴丸疗效更好、起效快、质量稳定且口感好、患者更易接受，同时其体积小，服用方便，可以满足广大患者的不同需要。