[发明专利]芍药内酯苷的抗抑郁用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防、缓解和/或治疗情感性精神障碍神经系统疾病的药物或保健食品，特别涉及一种抗抑郁药物或保健食品。

背景技术

抑郁症(depression)是情感性精神障碍(mood disorders)的主要类型，是一种以显著而持久的心境低落为主要特征的综合症。抑郁症是危害人类身心健康的常见病、多发病，是一个全球性的主要精神疾患。

抑郁症主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。

抑郁症是精神科自杀率最高的疾病。抑郁症发病率很高，几乎每5个成年人中就有1个抑郁症患者，因此它被称为精神病学中的感冒。抑郁症目前已成为全球疾病中给人类造成严重负担的第二位重要疾病，对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其他疾病所无法比拟的。造成这种局面的主要原因是社会对抑郁症缺乏正确的认识，偏见使患者不愿到精神科就诊。在中国，仅有5％的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及时的诊治，病情恶化，甚至出现自杀的严重后果。另一方面，由于民众缺乏有关抑郁症的知识，对出现抑郁症状者误认为是闹情绪，不能给予应有的理解和情感支持，对患者造成更大的心理压力，使病情进一步恶化。

抑郁症流行趋势的日益严重性，患者因精神障碍所致心理素质的下降和对社会功能的损害，已引起世界各国的普遍重视。世界范围内对抗抑郁药品的需求量日益增大，近年来该类药品全球市场销售量每年以16.2％的速度增长。抑郁症的防治和抗抑郁新药的研制，已成为当今国际医药界前沿热点研究课题之一。

抑郁症的治疗方法很多，如心理治疗、睡眠剥夺治疗、光疗和电痉挛治疗等，但目前仍以药物治疗为主，同时辅以心理治疗。目前的抗抑郁主流药物基本有五大类：选择性的五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，去甲肾上腺素与特定五羟色胺再摄取抑制剂(NaSSA)，三环类抗抑制剂(TCAs)，单胺氧化酶抑郁剂(MAOIs)和五羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNARI)。这些药物均有不同程度的不良反应，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥和性欲低下等，影响其广泛推广使用，而且这些药物由于其自身缺陷所限，存在抗抑郁谱较窄、毒副作用较大、价格高昂、停药后易复发、不适宜进行调理性治疗等问题，故严重影响了它们的临床使用。

例如，目前国内外市场上的抗抑郁症的药物百忧解、赛洛特、左洛复等5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，其作用机理是通过增加人体神经介质内5-羟色胺成分含量来缓解抑郁症状。这类药物都有不同程度的副作用，研究表明“这些药品中含有的复安栓对平衡人体技能有作用，但更多的时候，它们还是无法使患者平静下来”。而且这些抗抑郁症的药物存在严重的社会问题，具有安全隐患，例如服用赛洛特导致青少年自杀倾向增高。

抑郁症是一种临床综合症，其诱发原因多，是各种因素共同作用的结果，仅仅针对某个单一环节(靶点)进行治疗，往往难以取得满意的效果，而传统的中医中药治疗讲究的是综合诊断，整体上调节各生理系统，达到治疗的目的。例如大量文献报道小柴胡汤、半夏厚朴汤及白金散等方剂治疗“梅核气”、“抑郁症”、“抑郁性精神病”，其中胡思荣用平心忘忧汤(磁石、檬石、积实、黄柏、半夏、厚朴、朱获荃、神肉、肉桂、苏叶、营蒲、生姜)治疗抑郁症470例，痊愈70.2％，好转20.2％，总有效率90.4％；赵志升自拟中药“抑虑康”胶囊治疗抑郁，总体疗效优于西药对照组；马云枝等人用舒郁调神汤(柴胡、郁金、菖蒲、积实、桃仁、红花、柏子仁、远志、锻龙牡、丹参)治疗中风后抑郁症，其治愈率为39.06％，显效率为30.40％，有效率为21.09％，无效率为9.45％，并明显改善主要及伴随症状；日本尾崎哲发现小建中汤(桂枝、生姜、芍药、甘草、大枣、怡糖末)对抑郁性神经症患者情绪具有调节作用。如此临床案例很多。但是，复方中药方剂也存在起效慢，药效不够显著，组份比较复杂，功效成分不明确等问题，故其质量可控性受到制约，也难以用现代药理学分析它们的作用机理。

近年来从传统药中提取具有高效抗抑郁的单体药物研究日益增多，而且已经成为国际制药业开发抗抑郁药物的趋势，例如在德国，以贯叶连翘的提取物金丝桃素治疗抑郁症，不仅疗效显著，而且副作用小，现已列入欧美等国家的抗抑郁主流药物。

对传统复方中药以及中药提取成分中单体药物抗抑郁的研究众多，例如：

授权公告号为CN100509006C的发明专利公开了一种治疗抑郁症药物组合物，该组合物包括人参、甘草和大枣，或是它们的水提取物或是乙醇提取物。