[发明专利]唾液样品采集系统

说明书

技术领域

本发明总体上涉及用于采集生物物质的试剂盒和系统，且更具体地涉及经配置供非专业人员使用的唾液采集、存储以及运输系统。

现有技术

目前容器技术和制造工艺已达到先进水平，由此容器设计和功能为特定目而构造。例如，由硬纸板制造的橙汁容器可在其中结合了专门针对橙汁的酸性性质设计的特征，这些特征与为例如牛奶设计的相似硬纸板容器的属性明显不同。在每个例子中，涉及例如保质期、紫外线暴露损伤、果肉含量等的细节影响具有特殊应用的高性能容器系统的设计。

为非食物应用设计的容器也很先进，其具有许多结合的特征，设计所述特征以与其设计用于的服务性质相配合。这一点对于设计用来收集生物材料的容器来说特别正确，特别是在当在没有专家帮助下使用(即在没有专业人员在场的情况下由未经培训的消费者使用)这些容器时更加正确。此外，这些容器有时必须支持特殊的特征，例如长期存储、耐用性、安全操作、通过邮政递送服务的运输等等。

在一些特殊情况下，希望提供适合通过邮政和私人递送服务安全运输生物物质的容器。例如，可以考虑针对例如由联邦快递公司提供的那些私人递送系统和服务的使用来设置包裹。在这方面，必须提供包裹系统从而保护免受震荡、温度变化并耐久等——这些问题与递送服务公司使用的常规程序相关。进一步希望所设计的容器便于非专业人员轻松使用而无需接受特殊培训——并且没有复杂的使用说明和步骤。在一些应用中，供者将在没有专家或医学专业人员帮助下使用采集生物样品的容器。在家用采集系统中，容器必须在无需复杂说明的情况下高度功能化并且进一步地其必须没有可能导致缺陷样品采集的失败机制。因此，具有最少量步骤以及最少量部件而有效获取样品的容器对于系统成功具有极大的益处。

已经开发了若干用于处理粘性液体特别是唾液和血清的系统。见，例如，Haldopoulos，美国专利号3,832,141；Ohringer，美国专利号3,846,077；Breno，美国专利号4,209,488；Mar，美国专利号4,644,807；Romer，美国专利号4,895,808；以及Seymore，美国专利号5,268,148。然而，此前在本领域开发的装置通常是由有技术的实验室技术人员使用的精密设备。

在2008年6月17日的美国专利7,387,999中，D′Angelo教导了唾液样品采集系统。使用海绵部分擦拭唾液且之后通过挤压或离心分离机从海绵中吸取唾液。

在名称为“Apparatus for Sampling，Storing，Preserving and Testing aSpecimen”的公开内容中，宾夕法尼亚的发明人Alley给出了棉签头以及与其协作的容器系统，该容器系统被设置成当棉签插入其中时压缩棉签。部分样品被运送到提供的多个分离的腔室中以使样品彼此分离。因为试剂盒是围绕与在装置内直接测试的多种目的功能而设计的，所以复杂性是显著的。在仅仅需要单个样品的应用中，或者在测试完全在样品采集试剂盒以外完成的系统中，该系统不会提供益处。

在美国专利5,981,293中，公布了流体采集试剂盒和方法的完整说明。专利权受让人加利福尼亚的Biex Inc.使用与生物物质例如唾液等相关联的流体采集、过滤以及存储设备。特别地，所述装置具有第一管子以及与第一管子协同作用的第二同心管子，所述第一管子具有封闭的第一端部和开口的第二端部。此外，所述系统配置帽子从而在外部管子孔处形成液体密封。

发明人Chess等人在1997年10月7日的美国专利5,674,456中给出了他们的发明。具有针对用于医学样本的“可运输容器”的特殊设计的容器采用了“科普林缸(Coplin jar)”设计。“与缸顶部铰链结合的盖子”调节“开放”和“关闭”位置。在这些系统中包括了以“侧向方式”接收容器的盘子。然而，该盘子不支持用于缸的双重模式调节。

明尼苏达州发明人Lenmark Sr.以及Koentopp教导了特别适用于海运运输的专门试剂盒。容器提供了具有规定切口的泡沫元件从而在其中接收包含样品的小瓶。尽管这些切口并非设计用来支持任何双重模式的海运物件，在特殊应用的运输箱中，它们确实带有多个元件。