[发明专利]治疗肝病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及到一种治疗肝病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

目前我国乙肝病毒携带者有1亿多人，重型病毒性肝炎(肝衰竭)在乙肝群体中发病率为1％左右，我国及东南亚地区每年死于此重大疾病的青壮年数以万计。我省更是乙肝重灾区，社会负面影响较大。国家十一五目标是把肝衰竭的死亡率从目前的70％以上降低至55％，国家中医局也把中医药治疗肝衰竭作为十一五重点建设专科项目。

病毒性重型肝炎(肝衰竭)是威胁人类健康的严重疾病，其病情凶险而复杂，肝细胞在短期内大量坏死，迅速导致肝功能衰竭，且并发症多，治疗困难，当前无特效的药物，根据上海交通大学2007年8月出版的《消化疾病诊治》，由慢活肝和肝硬化引起的慢性重型肝炎(慢急性、慢亚急性肝衰竭)死亡率高达90％以上。国内外学者虽然对其治疗进行大量研究，在发病机理临床诊断等方面取得显著成绩，但在治疗上仍未有重大突破，而目前用以治疗肝衰竭的众多药物中并未有一种疗效确切。国内采用中西医结合治疗重肝报道较多，在临床上也取得一些疗效，但仍不够理想，病死率一直居高不下。用中医药为主、西医只作为辅助治疗病毒性重型肝炎(肝衰竭)在国内未见有研究报道，我们所采用中医药为主治疗重肝患者，使用祛邪、利湿、凉血解毒、通腑护脏，迅速控制病情发展，截断病势的治疗方法，既符合本病的发病机理，又符合中医治病求本的临床规律，具有重要的应用价值。将为救治大量的肝衰病人走出了一条便捷、有效、经济的新路子。

病毒性重型肝炎(肝衰竭)以来势凶险、发展迅速、病死率高著称，目前，国内外还未有较好的治疗方法。课题组依据民间的传统经验并得到了李兰娟院士的肠道微生态变化在重肝的发生发展中的重要作用的创新理论的启迪，创制了治疗病毒性重型肝炎(肝衰竭)的新鲜中药组方-清肝排毒回逆汤。2007年通过了浙江省卫生厅的普通课题立项-中药土茯苓组方为主治疗病毒性重型肝炎临床观察。课题组对经县级以上医院确诊的病毒性重型肝炎(肝衰竭)早中期患者采用″清肝排毒回逆汤″(鲜土茯苓即土玄参组方)为主，西药只作为辅助治疗进行临床治疗研究，患者在接受治疗后24小时内症状迅速改变，包括腹胀、腹水、消化道症状、肝性脑病症状、肝臭、噎嗝等体征随之减轻消失，从而使患者在3-5天内病情得到明显的好转并迅速康复。研究结果：70％以上的重肝患者达到临床康复。2009年5月18日至2009年8月28日，我们委托了浙江省医科院安全性评价研究中心、国家浙江新药安全评价研究重点实验室，对″清肝排毒回逆汤″进行了动物急慢性毒理试验，实验结果安全、无明显毒副作用。证书编号：09016JD1-B、09016CD1-B、09016JD2-B。2009年9月14日，浙江省中医药管理局组织我省中医药学专家对课题进行验收，评审合格，疗效确切，建议进一步扩大临床应用和药物机理研究，证书编号：浙中科验字(2009)第19号。

中医药为主治疗病毒性重型肝炎(肝衰竭)的成功实施将可能具有划时代的重大意义，即能发扬传统医学为国家争光，又能使广大的肝衰患者获得重生，本项目的研究对振兴祖国传统文化，宏扬祖国医药，增强中医药在国内外的知名度和国际化新药开发具有重要作用，其经济和社会效益将十分显著。

我国拥有五千年的中医文化，其历史功勋不可磨灭，被联合国列入了世界非物质文化遗产，但不可否认，祖国传统医学有其一定的局限性，主要理论难以得到现代科学方法的证实。当务之急是让国际社会普遍承认我们的中医文化，需要在目前西医药对一些重大疾病的防治上没有一套成熟办法的情况下，给中医一个施展身手的机会，发扬传统医学文化为国家争光，如病毒性重型肝炎是肝炎病毒在体内外不良因素刺激下，引起机体发生异常免疫反应，短时期内肝细胞发生不同程度的大面积坏死，导致肝功能严重衰竭的临床病理过程。病毒性重型肝炎病情重，预后差，病死率高。肝炎是导致人们死亡的几大疾病之一，现在治疗病毒性重型肝炎的中药制剂很多，但效果均不太理想，难以达到根治的目的。

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是针对现有技术的现状，提供一种能迅速截断病势、见效显著、疗效快且康复率高的治疗肝病的中药制剂。

本发明所要解决的第二个技术问题是针对现有技术的现状，提供一种工艺简单、制作方便的治疗肝病的中药制剂的制备方法。

本发明解决上述第一个技术问题而采用的技术方案为：本治疗肝病的中药制剂，配方主要组成如下：

土茯苓180～250g，土玄参100～150g，水1400～1600g，并经混合水煎而成的中药制剂，其特征在于：所述的土茯苓为新鲜土茯苓，而所述的土玄参为新鲜土玄参。、