[发明专利]吸入器

说明书

本申请是申请人于2004年10月18日提交的名称为“吸入器”的 第200480030413.9号(PCT/GB2004/004416)专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于粉末形式的药剂的口或鼻输送的吸入设备。本发 明也涉及这样一种吸入器和使用这种设备的方法，该吸入器包含泡囊 (blister)的条带，每个泡囊具有可刺穿盖并且包含用于本发明的设备 的用户吸入的药剂的剂量。

背景技术

使用吸入设备的口或鼻输送是一种特别收欢迎的用药方法，这是 因为患者可以比较容易地在公共场合小心地使用这些设备。不仅输送 药剂来治疗气道的局部疾病和其它呼吸问题，它们近来也已用于经过 肺将药物输送到血流，由此避免了需要皮下注射。

在传统的计量剂量吸入设备的一种类型中，粉末药剂保存在分配 设备内的容器中，所述分配设备可操作地量出并且分配用于每份剂量 的预定粉末量。然而，由于难以在这种设备中精确地量出少量的干粉， 因此尤其当剂量大小比较小时这些设备遭遇剂量计量能力差的困难。 也难以保护药物免受湿气的侵入和密封它免受空气的影响直到需要它 施予患者。

干粉配方通常以单独的剂量被预包装，所述单独剂量通常采用胶 囊或泡囊的形式，每个胶囊或泡囊包含已被精确地并且一致地测量的 粉末的单份剂量。泡囊一般由可延展箔片或塑料材料冷成形并且包括 可刺穿盖，所述可刺穿盖在制造期间和在剂量装入到泡囊内之后围绕 泡囊的周边被永久地热密封。箔泡囊比胶囊更为优选，这是因为除了 屏蔽光和UV辐射之外(如果剂量暴露于这些辐射，则它们可以对吸 入器的输送特性产生有害影响)，每份剂量受到保护以免受水的侵入和 诸如氧气这样的空气的透入。所以，泡囊为每份药物剂量提供了优良 的环境保护。

已知这样的吸入设备，其接纳包括多个泡囊的泡囊包，每个泡囊 包含预先计量和单独包装的待输送的药物剂量。所述设备的启动导致 一种机构打开泡囊，从而当患者吸气时，通过泡囊吸取其中夹带药物 剂量的空气，然后该剂量通过所述设备被携带到泡囊之外，并且经患 者的气道进入肺。

吸入器能够保存许多剂量以使它能够在一段时间重复地被使用并 且每次使用它时不需要打开设备和/或将泡囊插入设备中，这是有利的。 所以，许多传统的设备包括用于存储多个泡囊的部件，每个泡囊包含 药剂的单独剂量。当将要吸入剂量时，转位(indexing)机构将以前耗 尽的泡囊移离打开机构，从而新泡囊被移动到准备被打开以用于吸入 其内容物的位置。

传统的吸入设备的问题在于它们较大、较重并且难以操作。尽管 它们的尺寸大，但是在设备必须被打开并且一组新泡囊必须安装在其 中之前它们中的许多只具有足够的容量保存比较少量的剂量。尽管有 可能通过将泡囊制造得更小来增加泡囊的数量，但是这只能以减小剂 量净载或每个泡囊的容量为代价而实现。当设备将用于输送例如更新 的、效力较低的药物时这尤其不利，在该情况下每个泡囊必须能够保 存大约10-20mg范围的药物净载。

由于它们的性质和操作方法，传统的吸入设备具有比较复杂的构 造并且由许多独立部件构成，所述独立部件不仅制造和购买昂贵，而 且使它们的组装困难且耗时。

上述类型的传统吸入设备从US 4,811,731中已知。该设备被配置 成接纳圆盘状剂量存储泡囊包，在该泡囊包中剂量以大体圆形形式布 置。提供了活塞，该活塞响应杠杆的启动而移动以刺穿放置在其之下 的泡囊，从而允许剂量从被刺穿的泡囊被吸入。该设备也包括独立的 转位设备，该转位设备可操作地旋转圆盘从而将新泡囊移动到可刺穿 位置。该设备的明显问题在于剂量的数量受到严重限制。从图中所示 的设备可以看出，它一次仅仅能够接纳八个剂量，因此圆盘的经常替 换是必要的。尽管将会理解圆盘可以被制造得更大以容纳更多数量的 剂量，但是这会导致设备的总尺寸的明显增加，从而使它很笨重。也 需要注意的是刺穿和转位步骤彼此完全独立地被控制，从而使该设备 明显更难使用，并且增加了形成该设备的部件的数量。