[发明专利]顺序剂量分配的多室注射器

说明书

本申请是2005年4月26日递交的、发明名称为“顺序剂量分配的多室注射器”的中国专利申请号200580021608.1的分案申请。

发明领域

本发明涉及多室注射器，具体涉及从各个室顺序地分配流体的注射器。

相关技术的描述

在过去的四十年里，不经肠的药物输送已经变得越来越常见和复杂。根据当前的预测，接近90％的住院病人通常通过许多种装置来接受IV(静脉注射)药物，包括昂贵的电子IV泵和多通道输注系统。家庭护理病人可通过弹性体的″球″泵来接受抗生素。注射器泵常见于许多医院和备选场所中，并且常常用作更昂贵IV泵的低成本备选。

基本上所有的IV药物都必须利用盐水或类似的相容冲洗流体冲洗入血管系统中。这种冲洗确保病人接受所有剂量的药物，其中一些或许会驻留在相关的IV管或导管中。冲洗也确保了随后输注的不相容的药物不会与前一药物接触。在输注领域中众所周知的是，冲洗溶液也用于保持输注管线展开或开放。

随着健康护理成本越来越高，并且护士和药剂师也越来越短缺，流型化的基本程序，例如IV导管冲洗，可节省非常多的临床时间。应注意到，冲洗通常必须使用第二冲洗注射器(其通常是在工厂现场灌注的)，冲洗注射器意味着成本增加，这不仅体现在临床时间上，而且也体现在需要另外的注射器方面。使用多个注射器也增加了用药错误(不正确地选择冲洗液体)和引入微生物(由于大量IV管线或导管入口的原因)的风险。

作为一个示例，目前估计在美国，每年有500百万种抗生素和化学疗法药物在施用。这些用药的其中每一种都要求继续的冲洗，从而使得必须使用第二注射器。将抗生素或化学疗法和在一个多室的顺序剂量注射器中冲洗药物组合起来，将有希望节省大约五亿注射器，并且还节省了单独在美国每年用于两个注射器进行药物输送所需的另加的时间。

各种形式的多室注射器是众所周知的。通常，多室注射器用作混合注射器，并且用于顺序输送不同流体，并保持这些流体直到进行灌输时都是分开的。混合注射器通常提供用于混合室内容物和用于同时输送混合流体的特征。本发明并不涉及混合注射器。

一般地，在各个顺序输送注射器中，室通过中间的滑动止挡器(stopper)而分开，该止挡器接受来自于主要止挡器的通过中间流体而连通的动力，而主要止挡器是在其上施加外力的柱塞组件的一部分。对于待顺序地分配的不同流体，各个中间止挡器必须提供流体密封，直到来自远侧室的所有流体从注射器中排出。一旦这样冲洗了注射器，那么中间止挡器就必须被破开或被旁通绕过，以便允许分配近侧室或中间室中的内容物。

多室注射器的一个示例可见题目为“注射器构造”并且于1990年5月29日授权给Frederick W.Pfleger(Pfleger)的美国专利4929230。Pfleger讲述了一种可变形的活塞，其用作中间止挡器。Pfleger的活塞在与注射器的远端接触时会发生破裂，以便提供从中间室分配内容物的流体通路。

在制造注射器时，作为一个示例，根据Pfleger，似乎提供了一种用于顺序地分配不同流体的溶液，有一系列考虑是与使用这种注射器来分配顺序剂量的药物相关的。例如，当认识到这种注射器可用于从多室注射器的远侧室分配精确剂量的极昂贵药物进入IV装置中时，就出现了第一考虑。然后，紧接着分配第一药物的是，下一溶液的体积通过IV管线来分配，以便完全冲洗第一溶液。

显然，具有空心中心的可变形活塞，例如Pfleger的止挡器，将不具有为零的死区。另外，众所周知的是，用于近侧室内容物的填充程序可允许一定量的空气(或者其它气体)被夹带于其中。可以注意到，即使这种气体未在填充过程中夹带，但是，由于渗气作用，在近侧室可出现自由的气体。Pfleger未讲述冲洗近侧室的气体，使得这种系统在用于将液体药物直接施用给病人时是不可接受的。尽管其它技术可提供更有效的解决死区问题的方式，但是，没有已知的技术讲述了仅仅将液体从近侧室或中间室输送出。这一问题的认识可见于1993年8月17日也授权给Frederick W.Pfleger的美国专利5236420“用于室的旁通的加压活塞”，该专利公开了有阀式柱塞，其可用于从近端注射器室中排出气体。