[发明专利]一种治疗乳腺增生及抗肿瘤的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗乳腺增生及抗肿瘤的中药组合物及其制备方法

背景技术

近年来，随着生存环境的变化，乳腺增生发病率上升很快，此症已成为城市女性主要杀手。一旦患乳腺增生症，除了疼痛、肿块外，患者在情绪上必有烦躁，易怒，恐惧等，生理上有功能下降，如性欲淡漠，月经紊乱，体力下降，尿频等，在病理上多伴有妇科病，子宫内膜异位症等。对此未能全身综合标本兼治，久治未果就有转为乳腺癌的危险。

乳腺增生病属中医“乳癖”的范畴，多由思虑伤脾、恼怒伤肝、冲任失调、瘀阻乳络而成。女子乳头属肝，乳房属胃，脾胃相表里，肝喜条达，忧思郁怒，则肝失疏泄，脾脏受损，导致气滞痰凝血瘀，出现乳房结块疼痛。又冲为血海，任主胞胎，二经循腹而行止胸中，足少阴肾经上贯肝膈而与乳联，冲任二脉隶属于肝肾，冲任失调，痰气郁结，肝肾不足，阳虚痰湿内结，出现乳房肿块疼痛，并随月经周期改变。

据统计约85％的患者有肝郁不舒的因素，故肝气郁结是本病的主要病机，又因本病随月经周期变化，与肾及冲任直接相关。因而本病的病理机制属于本虚标实，即其标在肝，其本在肾。治则应以疏肝解郁，化瘀通络，调理冲任，软坚散结为主。中医外治是在中医辨证论治理论指导下对人体脏腑、经络、气血进行整体调节，使药物及物理因子直接快捷地作用于病变部位，通过皮肤渗透、粘膜吸收、穴位刺激等产生作用。疏肝理气、通络散结之中药可以促进局部血流，改善细胞代谢，调节内分泌功能。

中医认为，乳房在经络路线分布上属胃，乳头属肝。盖肝为将军之官，性喜条达，如受精神刺激，气郁失疏，横逆犯胃，肝郁胃阻，邪结经络而成“乳房囊性增生病”。由于任脉与肝经密切相关，两经同行与小腹，且任脉有些腧穴如曲骨、中极、关元等都与肝经相会。当经水将来之时，血海充盈，肝经郁滞之象更著，上则见胸闷、乳胀疼痛，下则见小腹胀痛。经水来后，血海暂空，肝郁缓解，故乳胀腹胀亦平。如此周期性反复发作，则乳房结块不散，疼痛增剧，且随喜怒而消长。

乳腺增生病也是一种与卵巢功能失调有关的内分泌性疾病。常由忧郁伤肝，气机郁滞；思虑伤脾，痰湿内蕴，以致气痰互结，瘀滞成块，结于乳络而成。或由肝肾不足，冲任失调，乳失所养，气痰瘀血结块于乳络而成。其特点是：单侧或双侧乳房疼痛并出现肿块，乳痛和肿块与月经周期及情志变化密切相关。乳房肿块大小不等，形态不一，边界不清，质块不硬，活动度好，触痛。好发于中青年妇女。本病病程长达数年，因此，早期积极治疗本病有着重要意义。本病有一定的癌变危险，尤其对伴有乳癌家族史的患者，更应高度重视。

乳腺增生病有轻、中、重之分。轻者多为肝郁气滞，用疏肝理气为主，佐化瘀法有良好的效果。中者多为肝郁痰瘀，兼冲任失调，治宜软坚散结，行气活血止痛为主，辅以舒肝解郁之品。重者为痰瘀日久，冲任紊乱，治宜破血散结，化瘀软坚。

目前，国内外长期以来以采用内分泌治疗为主，50～60年代，用小剂量的碘化钾制剂和镇静剂，能暂时缓解乳乳痛，但消肿作用差。后来口服乙烯雌粉，肌注黄体酮，以及用雄激素和雄激素衍生物丹那唑，来调整内分泌失调，缓解症状，但疗程不宜掌握，且容易引起副作用。手术治疗非常影响女性身材曲线美观，给女性身心带来巨大痛苦。中医治疗往往见效慢，疗效差，针对性不强，且周期漫长。至今为止，国内外尚未出现对本病的十分满意的治疗效果的方法与措施。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗乳腺增生及抗肿瘤的中药组合物及其制备方法，针对各种程度的乳腺增生以及乳房肿瘤，市场上治疗乳腺增生的药物疗效均不理想，见效较慢的缺点，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、无任何毒副作用、效果持续久的中药组合物，且内外结合，标本兼治，能教大程度上解决患者的痛苦。

为解决上述技术问题，本发明提供一种配方简单、制作工艺简单、适用各种不同病因引起乳腺增生的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物中各种组份的重量份数比为：柴胡10～30份，党参10～30份，黄芪10～30份，当归10～30份，合欢花10～30份，夏枯草10～30份，紫苏叶10～30份，白芍10～30份，凌霄花10～30份，败酱草10～30份，天龙壁虎10～20份，红花10～30份，枸杞子10～30份，五灵脂10～30份，没药10～30份，乳香10～30份，藤黄10～30份；