[发明专利]治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂，其中含有治疗类风湿性关节炎的主药、药物溶剂、粘合剂、成膜剂和透皮吸收促渗剂，其特征在于治疗类风湿性关节炎的主药为雷公藤内酯醇和缓解类风湿性关节炎疼痛的镇痛药盐酸利多卡因。

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂，其特征在于药物溶剂是从一元醇、二元醇、三元醇、酯类中选择1种或2种及以上。

3.根据权利要求2所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂，其特征在于药物溶剂为乙醇、丙二醇、甘油、1，2丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、2-辛基十二烷醇、吡咯烷酮、N-甲基-2-吡咯烷酮中的1种或2种。

4.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂，其特征在于当药物溶剂为权利要求2和3时，粘合剂和成膜剂为聚乙烯醇PVA-124、聚乙烯醇PVA-1788、聚乙烯醇PVA-0588、PVA-1750、聚乙吡咯烷酮、CMC-Na、HPMC、聚乙二醇PEG-400、明胶、卡波姆-940、玉米朊、聚乙烯醇缩丁醛、聚丙烯酸树脂III中的1种或2种或3种。

5.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂，其特征在于当药物溶剂为权利要求2和3，粘合剂和成膜剂为权利要求4时，透皮吸收促渗剂为月桂醇、月桂氮唑酮(氮酮)、冰片、樟脑、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)其中的1种或2种。

6.根据权利要求1至5所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂，其特征在于各组成成份的最佳重量配比为：主药(1)∶主药(2)∶药物溶剂∶透皮吸收促渗剂∶粘合剂和成膜剂∶溶剂＝0.01～0.2‰∶1～2‰∶3～8％∶1～10％∶13～18％∶65～81％。

7.一种按照权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂，其特征在于该涂膜剂的配方为：雷公藤内酯醇3.0mg、盐酸利多卡因1.2g、羊毛脂2.0g、PVA-1244.0g、CMC-Na 1.0g、甘油3.0g、氮酮2.0g、双蒸水80ml。

8.一种治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂的制备方法，其特征在于：(1)用20ml双蒸水溶解1.0g的CMC-Na并放置24h；(2)将雷公藤内酯醇3mg溶于2ml无水乙醇，在水浴上加热至溶解，再溶于2.0g羊毛脂中，在水浴上加热至溶解；(3)用10ml水溶解1.2g的盐酸利多卡因；(4)用50ml双蒸水溶解4.0g的PVA-124，水浴上加热约20min溶解，加入盐酸利多卡因水溶液，加入CMC-Na水溶液，加入雷公藤内酯醇的乙醇羊毛脂溶液，加热约10min，挥去乙醇，加入3.0g甘油，加入2.0g氮酮，搅拌1h，得涂膜剂60g，分装即成。