[发明专利]多变式介入处置器

说明书

技术领域

本发明涉及一种多变式介入处置器，用于将介质输入人体内或输到人体上的器械，或者转移人体介质或从人体内取出介质。本处置器使用灵活，大大方便了介入操作和后续医疗项目的开展，属于医疗器械技术领域。 

背景技术

经皮深静脉置管术、胸腔穿刺、腹腔穿刺、心包穿刺或气管插管等都是临床常用的介入操作技术，它是通过在器官或组织上穿孔，以实现引流、观察组织器官内部状况、放置治疗设备等功能。现有的穿孔设备通常为穿刺针，而穿刺针口径大小固定，根据大小形成不同的规格。不能根据患者不同做到个体化，势必造成不必要的穿刺损伤。当由于病情需要穿孔较大时，通常有两种处理方式：1、采用大规格的穿刺针一步穿刺到位；2、不同规格的穿刺针从小到大逐步穿刺到位。但是上述两种方案都存在不足，前者会造成明显的损伤、失败，发生出血、感染、损伤组织器官、甚至死亡等因子并发症，后者虽然损伤相对小，易穿孔成功，但反复的穿刺、繁杂的操作步骤会影响手术效率，甚至因为时间问题导致手术失败，不管是对操作的医护人员，还是承受介入操作的病人均造成影响，因此，传统介入穿刺常常会面临技术性的挑战。 

另外，在需要引流的情况下，通常的操作方法是先利用穿刺针穿刺出孔，再通过穿刺出的孔插入引流管。这至少存在两个步骤，穿刺和插管，在病情危急的情况下，时间就是生命，任何时间的耽误都可能影响最终的抢救结果，如果穿刺孔较大，可能需要反复穿刺，消耗时间更多，因此如何实现更快速的引流是医学上一直思考的问题。 

总之，现有的经皮穿刺或体腔内导入导出技术，存在穿刺针进入组织器官后针尖不能回缩可能导致无谓的伤害，硬度不能改变，不能随穿刺的外部形状调节适应，更不能根据需要变化内径大小，这对于较粗的穿孔尤其困难，需要不同型号的扩张器从小到大依次扩张，使操作复杂，过程长，且大的伤口多需要缝合，这不但增加成本和病人的痛苦，而且还增加出血、损伤、感染、甚至死亡并发症出现的几率。 

发明内容

针对现有技术存在的上述不足，本发明的目的在于提供一种多变式介入处置器，其大小、软硬根据需要可变化，故避免了反复穿刺，利于快速穿刺成功和后续医疗项目的进行。 

本发明的目的是这样实现的：多变式介入处置器，包括具有穿刺尖端的穿刺管，其特征在于：所述穿刺管及其上的穿刺尖端在轴向上由两半合围构成，该两半穿刺管的一个合围面通过销轴实现两半穿刺管在轴向上可开合地连接，在两半穿刺管另一个合围面形成的大小变化的合围开口处设有闭合机构，通过闭合机构使穿刺管内壁始终闭合，两半穿刺管分别在管外部设有控制两半穿刺管开合大小的操作手柄。 

所述闭合机构为设置于两半穿刺管该另一合围面之间的可伸缩的弹性材料；闭合机构也可以为柔性闭合板，柔性闭合板的一端与其中一半穿刺管该另一合围面连接，柔性闭合板的另一端位于另一半穿刺管对应合围面设置的滑槽内。 

所述穿刺管管壁中设有若干轴向孔，轴向孔内插入有支撑穿刺管强度的支撑条，通过改变支撑条的数目可整段或节段性变换直径、形状、软硬等。 

所述穿刺管上设有外部可观察的刻度，穿刺管内腔中设有流量控制阀。 

所述穿刺管其中一半管身上设有与穿刺管内腔相通的排堵支管，排堵支管末端设有封堵机构。 

两半穿刺管上各自配带的穿刺尖端与管身活动连接，在穿刺管上设有操 纵穿刺尖端向外侧展开或展开后收拢的展开收拢机构。 

所述穿刺管尾端设有可以取下的施力用推柄。 

所述穿刺管内壁或外壁上设有产热、产磁用导线，导线与体外电源连接；在穿刺管外壁上设有沟槽，沟槽内设有光纤或光栅。 

所述穿刺管前端设有实时了解穿刺管是否进入目标部位的小孔或传感器。 

本处置器进入皮肤时直径小，利于穿透皮肤和各层组织，顺利到达需要处置的部位，利于进入和减少损伤。在进入的过程和进入后直径、形状、软硬根据实际情况可变化，实现个体化操作。进入后可将针尖展开(放平)，再扩大内径，避免传统操作多次利用扩张器扩张通道给病人带来的痛苦。扩张到位后再进行引流、注射或放置各种软管，方便导入或导出物质，而其本身也可变化软硬度，直接作为留置管，将复杂的操作简化。处置或治疗时扩张内径，平时缩小利于病人活动、休息(如透析病人的颈内静脉置管)。