[发明专利]一种预防或治疗神经衰弱的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体的说，涉及一种预防或治疗神经衰弱的药物组合物。

背景技术

本发明所涉及的药物组合物，是由中药名方“交泰丸”加味而得。交泰丸一方，出自明代韩懋的《韩氏医通》一书，名见清代《四科简效方》，本方由黄连、肉桂两味药组成。药味虽简，但配伍独特，一药寒热相伍，体现清温并用之法，且以清为主，功能清心除烦，引火归元，交通心肾，对心肾不交之失眠有显著疗效。因其组方新颖，疗效显著，为后世广泛推崇，临床上除了治疗失眠、心悸、遗精等病证外，还用之治疗各种心律失常、胃炎及慢性咽炎、扁桃体炎、复发性口腔炎等多种慢性炎症。交泰丸的创制，开辟了治疗失眠的新思路。中医对失眠的辨证，多认为是心神失养或心神不安所致。选药组方多从涵养安神或重镇安神入手。交泰丸方中无一味安神之品，从中药分类上讲，黄连为清热药，肉桂为温里药，但两药配伍确可以治失眠。

甘松为败酱科植物甘松Nardostachys chinensis Batal.或匙叶甘松Nardostachys jatamansi DC.的干燥根及根茎。。甘松作为传统中药收载于《中国药典》2005年版中，临床用于治疗胃病、心悸、胆肾结石、胸腹痞满、咳嗽哮喘、脚气、郁证等，疗效确切，从而引起国内外学者广泛关注。现代药理研究表明甘松有镇静、解痉、降压、抗心律失常、抑菌等作用，主要成分为挥发油、萜类成分。文献(张文蘅，陈虎彪，中国野生植物资源，18(3)：11-14)表明，用青蛙、家兔以及小白鼠作比较试验证明甘松与缬草有相似的镇静作用。匙叶甘松之挥发性物质亦有相似的镇静作用，并具有一定的安定作用；其有机溶媒提取物对小鼠、大鼠、猫口服或腹腔注射，可引起镇静、升压，以乙醇提取物效力最高。甘松中的有效成分缬草酮有抗心律不整的作用。对异位性室性节律(冠状动脉二期结扎术后的不麻醉犬)的抑制，强于奎尼丁及甘松挥发油；而在损伤性心房扑动及乌头碱性心房颤动方面的抑制，则与奎尼丁相同。甘松乙醇提出液有对抗氯化钡诱发大鼠心律失常及氯仿-肾上腺素诱发家兔心律失常的作用，并能延长家兔离体心房的不应期，分析其抗心律失常作用可能是对心肌的直接抑制作用。以家兔神经性缺血型心律失常动物模型实验，静脉注射甘松水提醇沉液后，室性早搏显著减少。

本发明以中药材黄连、肉桂、甘松为原料，通过提取上述药材的有效成分或直接粉碎成细粉制成预防或治疗神经衰弱的药物组合物。本发明所涉及的药物组合物在治疗心烦、失眠、多梦、心悸等神经衰弱症方面的疗效优于交泰丸。

发明内容

本发明提供了一种预防或治疗神经衰弱的药物组合物，其特征在于是由中药黄连、肉桂、甘松为原料制成的制剂。该组合物的三种药材原料的重量配比为：黄连40-100份，肉桂1-40份，甘松20-80份，优选重量配比为黄连60-90份，肉桂3-20份，甘松30-60份。上述组合物可与药学上可接受的辅料或辅料性成份制备成药学上可接受的口服制剂，如片剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂或口服液。

本发明的药物组合物可用于制备预防或治疗心烦、失眠、多梦、心悸等神经衰弱症的保健食品或药物。

本发明以黄连、肉桂、甘松三味中药为原料，药方简单，但疗效显著。黄连性味苦、寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒作用，可用于治疗高热神昏，心火亢盛，心烦不寐。肉桂性大热，味辛、甘，具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经作用，主要用于治疗阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。甘松性味辛、甘，温，归脾、胃经，具有理气止痛，开郁醒脾作用，主要用于治疗脘腹胀满、食欲不振，呕吐。将上述三味中药合为一方，寒热相伍、清温并用，清心除烦，引火归元，交通心肾。可产生协同作用，在治疗精神衰弱症方面疗效显著。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

本发明药物组合物对小鼠自发活动的抑制作用研究。

取小白鼠40只，体重22±2g，雌雄各半，分为3组。

对照组：灌胃生理盐水。

治疗I组：灌胃黄连和肉桂重量比10∶1的水煎液。

治疗II组：灌胃黄连、肉桂及甘松重量比10∶1∶5的水煎液。

水煎液浓度为含生药量1g/ml，灌胃量0.2ml/10g，生理盐水等容积灌胃，分别观察用药前后1小时小鼠走动时间及双前肢向上抬举次数，观察时间2min。实验结果见表1.