[发明专利]振动破碎式微丸机

说明书

技术领域

本发明涉及一种制药设备，更具体的说，本发明涉及一种用于制备实心微丸的振 动破碎式微丸机。

背景技术

微丸剂，作为一种新型的药物制剂，其主要特点包括以下方面：

(1)最为突出的优点是：可将难溶性药物熔融分散在亲水性基质中，以利药物的 溶出，故能够提高某些难溶性药物的生物利用度。

(2)与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可降低成本50％以上；

(3)主药在基质中分散均匀，剂量准确，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小；

(4)某些液体药物，可以使用滴制法制成方便服用的固体滴丸；

(5)选用合适的缓、控释辅料或肠溶性基质制成的滴丸，还可以控制药物的释放 并起到缓释或肠溶的作用；

鉴于以上所述微丸制剂的种种特点，医药用微丸制剂的研发和生产吸引了众多的制 药企业。高品质的微丸生产新技术已经为众多制药企业和研发单位所关注。

目前制备微丸的方法有多种，主要有包衣锅滚动制丸法、挤压滚圆法、离心造粒法、 流化床制丸法、球型成型机制丸法、喷雾干燥法、沸腾床制丸法等。

包衣锅滚动制丸法，又称为滚动泛丸法，即将药物和辅料混合粉末或预制的母丸置于包 衣锅中，喷洒润湿剂或粘合剂(水、稀醇等)，滚动成丸。

挤压滚圆法，设备包括挤压装置和滚圆装置两大部分。将药物与辅料等混合均匀加人 水、醇或粘合剂溶液制成软材；然后采用适宜的挤压机将湿料通过具一定孔径的孔或筛制 成圆柱形颗粒或条状挤出物，再经滚圆机滚圆成丸。

离心造粒法，它的主机是一台同时具有流化作用的离心机，制丸时可将部分药物与辅 料的混合细粉或母核直接投入离心机流化床内并鼓风，粉料在离心力及磨擦力的作用下， 在定子和转子的曲面上形成回转运动的粒子流，通过喷枪喷射入适量的雾化浆液，粉料凝 聚成粒，获得球形母核，然后继续喷入雾化浆液并喷洒含药粉料，使母核增大成丸。

流化床制丸法，设备由空气压缩系统动力加热系统喷雾系统及控制系统组成。其方法 是将物料置于流化室内，一定温度的空气由底部经筛网进人流化室，使药物、辅料在流化 室内悬浮混合，然后喷入雾化粘合剂，粉末开始聚结成均一的球粒，当颗粒大小达到规定 要求时，停止喷雾，形成的颗粒直接在流化室内干燥。

目前制备微丸的方法虽有多种，但能被接受的较常用的方法和设备是：包衣锅滚微丸， 流化床包衣机制微丸以及挤出滚圆法制微丸。锅包法设备简单，价格低廉，目前被实验室 较多采用。一般需要预制的丸心，才能滚出较好的微丸，滚出的微丸质量与操作者的经验、 水平有很大的关系，颗粒大小较难控制，粒度分布不均，粉尘污染大，成品合格率低，批 问重现性差等缺点，且生产效率低，操作周期长，劳动强度大，不适应工业化大规模生产； 流化床包衣机是国外制备微丸较常用的方法，系统较为复杂，由空气压缩系统，动力加热 系统，喷雾系统等组成。微丸成型效果受喷浆速度、转盘转速、供粉速度、鼓风量等因素 影响，操作复杂，对气流等参数大小的控制要求十分精确，价格也比较昂贵；挤出滚圆法 制微丸是目前应用最广的成丸方法，效率高，粒径分布范围宽，粉尘飞扬少，但如果制得 的条状物较硬，则硬度好，圆度差；如制得的条状物较软，圆度好，硬度差，并且由于余 料需要再次挤压搓圆，使微丸的崩解、溶出等性质出现较大变化。

发明内容

本发明所要解决的问题，就是提供一种能够克服现有微丸机一些缺点(比如系统 复杂、控制难度大、对操作者水平要求较高、粉尘污染、原料浪费、效率低等)的一 种新型微丸机。为此，本发明采用如下的技术方案：

一种振动破碎式微丸机，包括储液罐、滴丸系统、冷却循环装置、微丸收集器， 控制电路，其中，

所述的储液罐外壁设置有夹壁层，在夹壁层内设置有加热器和温度传感器，温度 传感器和加热器分别与控制电路相连，控制电路根据温度传感器检测的温度控制加热 器的通断；所述储液罐的下部设有电动阀门；

所述的滴丸系统包括滴头、喷孔、激振器、齿轮泵，所述滴头与激振器之间通过 刚性连杆相连；滴头的下部设置有一个或一个以上的喷孔，所述喷孔的上部为进液口， 下部为喷口；滴头与储液罐电动阀门之间通过管路相连，在管路上设置有齿轮泵；滴 头侧壁上开设有两个插入孔，在孔内插有分别与控制电路相连的加热器和温度传感器， 控制电路根据温度传感器检测的温度控制加热器的通断；