[发明专利]心血管球囊扩张导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心血管疾病的扩张导管，特别是一种心血管球囊扩张导管。

背景技术

先天性肺动脉狭窄是右心室流出道梗阻的疾病，是较为常见的先天性心脏病，约占先天性心脏病发病率的8％。根据狭窄的部位可分为瓣膜部、漏斗部、肺动脉干及分支狭窄，单纯的右室流出道梗阻以肺动脉瓣狭窄最为多见，约占80～90％。漏斗部肺动脉狭窄极为少见。为了防止右心室流出道梗阻的进一步加重、右心室的进行性肥厚及继发性的右心功能的衰竭，需要对轻度以上的右室流出道梗阻的患者进行治疗，经皮球囊肺动脉成形术及晚近发展的血管内支架技术成为目前治疗单纯右心室流出道梗阻的首选方法。

先天性心脏病的介入治疗主要有封堵器堵闭和球囊扩张两项主要技术，对ASD、VSD、PDA等先天性缺损使用堵闭术治疗，而对于肺动脉瓣狭窄(PS)、主动脉瓣狭窄(PA)等疾病则使用球囊扩张术治疗。介入诊断与治疗：在血管上开一小口，导管经血管到达心脏等部位进行诊断与治疗的方法。

二十多年来，大量PBPV术临床应用经验的积累及通过对PBPV的适应证、方法学、术后随访资料等进行的深入对比研究及球囊扩张导管材料不断改进，PBPV已成为治疗单纯肺动脉瓣狭窄的首选方法，在大部分病例PBPV可替代外科开胸手术。

目前，在肺动脉瓣狭窄(PS)、主动脉瓣狭窄(PA)等疾病的介入治疗中，大多采用球囊材料为PET，导管材料为PVC的球囊扩张导管。

由于该球囊扩张导管的球囊精度较高，对模具及设备的要求也相应较高，加工难度较大，报废率较高；由于球囊与导管连接工艺的要求，对焊接设备要求较高，加工成本相应提高。

发明内容

本发明的目的是要提供一种：制作容易、加工成本低的心血管球囊扩张导管。

本发明的目的是这样实现的：该扩张导管包括有内腔接头、Y形接头、保护套管、注液口、导管、标志环和球囊，Y形接头一端与内腔接头连接，一端为注液口，一端与导管连接并装有保护套管，在导管的前端有球囊。

所述的导管为两个单腔管套装结构，分为内导管和外导管，内导管和外导管均与Y形接头连接，球囊两端焊接于外导管上，内导管穿过球囊在端部成尖端构型，在球囊部位的内导管上有两个标志环；内导管和外导管之间为一个密闭的腔体，该腔体与注液口相通，内导管内腔为导丝腔。

有益效果：由于采用了上述方案，导管部分采用两个单腔管套装结构，球囊两端焊接于外导管上，内导管穿过球囊在远端成尖端构型，球囊内导管有两个标志环，用以标志有效球囊长度在体内的位置，球囊导管的近端装有把手，把手包括Y型接头和内腔接头，Y型接头连接于内外导管，在内导管外部和外导管内部之间形成一个密闭的腔体，该密闭的腔与注液口相通，用于注液加压；内腔接头与Y型接头螺旋对接，形成了密闭的导丝腔体，用于导引钢丝的导入。该扩张导管制作容易、加工成本低，达到了本发明的目的。

优点：该球囊扩张导管的材料采用生物相容性较好而且耐压较强的Nylon 12和PEBAX；顺应性较好，爆破压力大；结构独特，安全性高。

本球囊扩张导管能应用于先天性肺动脉瓣狭窄、主动脉瓣狭窄等症的介入治疗，采用单腔管套接球囊结构，注液与回抽顺畅自如；球囊与导管连接采用焊接工艺，球囊与导管为一体化，大大降低了加压破损的风险；导管与Y形接头连接采用分体式螺旋结构，导丝腔和注液腔分别安装，保证了导管与Y形接头的连接强度，降低漏液风险。

附图说明

图1为本发明的结构图。

图中，1、内腔接头；2、Y形接头；3、保护套管；4、导管；5标志环；6、球囊；7、注液口。

具体实施方式

实施例1：该扩张导管包括有内腔接头1、Y形接头2、保护套管3、注液口7、导管4和球囊6，Y形接头2一端与内腔接头1连接，一端为注液口7，一端与导管连接并装有保护套管，在导管4的前端有球囊6。

所述的导管4为两个单腔管套装结构，分为内导管和外导管，内导管和外导管均与Y形接头2连接，球囊6两端焊接于外导管上，内导管穿过球囊在端部成尖端构型，在球囊部位的内导管上有两个标志环5；内导管和外导管之间为一个密闭的腔体，该腔体与注液口相通，内导管内腔为导丝腔。

工作原理：利用液体不可压缩的原理，选择适当大小外径的球囊，其产生的辐射状力可使瓣叶交界融合部分离，使肺动脉口梗阻得以解除，压力减少。个别交界融合部坚韧或交界部无融合及单瓣畸形者，球囊扩张可致瓣叶中部或瓣尖撕裂，可导致中度肺动脉瓣关闭不全，仍可以改善肺动脉梗阻的状态。

使用时，利用常规穿刺法，将导引钢丝推到位，扩张器扩张血管以便球囊扩张导管进入，选择球囊导管规格，推送球囊扩张导管至肺动脉瓣处，球囊加压扩张，回抽液体退出球囊导管，测定跨瓣压差，达到治疗目的。