[发明专利]一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物制剂，特别是一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂。

背景技术

目前世界各地各种类型肝病的发病率较高，尤其在发展中国家。每年有超过50万人患病毒性肝炎，据估计目前世界上治疗肝病药物有500种之多，但至今尚无一种能真正根治的。不少肝病患者由于得不到有效的药物治疗，由慢性肝炎发展成结节性肝硬化，有的慢性活动性肝炎长期持续不愈，有些肝硬化和慢性活动性肝病进一步恶化成肝癌。肝癌患者的肝炎和肝硬化均发生在肝癌之前，说明急慢性肝病治疗的重要性。它不仅能使失去劳动力的肝病患者有所恢复，而且对预防肝癌起积极有效的作用，减少肝癌发病率。肝郁气滞证是慢性肝病常见的证候之一，多因情志伤肝，肝气郁结，疏泻失职，既可横逆犯脾也可气滞血瘀，常表现为肝区作胀作痛，脘腹痞胀、纳差、乏力，可影响病情及患者对治疗的依从性。因此研究确有疗效的肝病药物是当务之急。2003.03.19，中国专利局公开了一种名为“一种治疗肝病的中药制剂及制备方法”的发明专利(公告号：CN1403099)，由重量百分比为0.3-85％龙胆草活性成分提取物和15-99.7％药用辅料组成的医学上可接受的各种剂型的制剂如注射剂、固体制剂、霜剂和口服液，其中龙胆草活性成分提取物中的主要活性成分龙胆总苦甙含量≥90％。该发明以龙胆草为主，主要针对肝癌的预防及质量有一定效果。2003.01.01，中国专利局公开了一种名为“治疗肝病的药物”的发明专利(公告号：CN1387908)，其原料的重量比为：葛根25—45，薄荷20—50，白扁豆20—35，益智仁5—25，陈皮10—35，砂仁5—30。将砂仁、白扁豆、益智仁、陈皮、葛根加工成细粉，将薄荷浸泡制取上清液，将细粉、上清液混合，加入乙醇浸提，制成浸膏半成品再制成胶囊或片剂或冲剂或水剂。该专利对酒精性肝损伤，脂肪肝，肝硬化和肝炎有显著功效。目前尚缺乏提高人体生物利用度，针对急、慢性肝区疼痛的肝病的预防和治疗的药物。

发明内容

本发明为解决现有技术的上述不足，提供一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂。本发明治疗慢性肝证属肝郁气滞证的肝区疼痛疗效显著。

本发明技术方案由如下内容构成：

一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂，其特征在于：所述制剂由如下重量份数的组分构成：铁屑(诃子制)80～120g、北寒水石(奶制)100～140g、藏木香50～80g、木香30～50g、甘青青蓝50～80g、红花50～80g、五灵脂膏20～40g。

优选的，所述制剂由如下重量份数的组分构成：铁屑(诃子制)100～110g、北寒水石(奶制)120～130g、藏木香50～60g、木香40～50g、甘青青蓝60～70g、红花60～70g、五灵脂膏20～30g。

最优的，所述制剂由如下重量份数的组分构成：铁屑(诃子制)105.90g、北寒水石(奶制)127.10g、藏木香63.56g、木香42.37g、甘青青蓝63.56g、红花63.56g、五灵脂膏33.90g。

所述制剂为胶囊制剂。

所述北寒水石别名凝水石、水石、鹊石，拉丁名Calcitum，Gypsum Rubrum。为硫酸盐类矿物的天然晶体。性辛、咸，寒。归心、胃、肾经。功能清热泻火，利窍，消肿。用于热病烦渴，丹毒烫伤。

所述藏木香Dadix Inulae racemosae为藏族常用药材。藏文名″玛奴″。商品为菊科植物藏木香的根。味辛、苦，性温。有健皮和胃、调气解郁、止痛的功能。用于慢性胃炎、胃肠功能紊乱、肋间神经痛、胸壁挫伤和岔气作痛、胎动不安等症。

所述五灵脂膏为鼯鼠科动物橙足鼯鼠Trogopterus Xanthipes

Milne-Edwards或飞鼠科动物小飞鼠Pteromys volans L.的干燥粪便。性味甘，温，功能活血散瘀，炒炭止血。

下面通过临床实验对比对照现有七味铁屑丸与本制剂的功效。

1 材料与方法

1.1 病例收集45例患者均来自本院门诊，均符合1991年中国中医药学会肝病专业委员会修订的慢性乙肝辨证分型标准，属肝郁气滞证。主症包括肝区胀闷、肝区疼痛、心情郁闷，次症有脘腹痞胀、纳差、乏力、头晕，具有主症中一项及次症两项者即可诊断。其中男32例，女13例；平均年龄36.6岁，最大55岁，最小21岁；病情属轻度者33例，中度12例。两组具有可比性。

1.2 分设两组治疗组30例，对照组15例。