[发明专利]定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸

权利要求书

1.一种定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，为长形条，其一端为测试区(1)，另 一端为手持端(2)，其特征在于由上支持层(4)、中支持层(5)、下支持层(6)组成；其中，上支 持层(4)、中支持层(5)和下支持层(6)通过自带的胶层黏合在一起；在上支持层(4)的测试区 开有加样孔(10)，中支持层(5)和下支持层(6)相应位置分别开有通气孔(11)和测试孔(12)；加 样孔和测试孔之间有扩散层(7)、试剂层(8)和显色层(9)；扩散层(7)和试剂层(8)叠合，位于 上支持层(4)和中支持层(5)之间；显色层(9)位于中支持层(5)和下支持层(6)之间；试剂层(8) 含有反应所需的试剂，该试剂主要包括缓冲体系、尿素酶、酶稳定剂；其中缓冲体系为 Tris-HCL或磷酸盐缓冲液，浓度为0.02～0.5M，pH值为7.5～9.5；尿素酶浓度为20ku/L～ 200ku/L；酶稳定剂为海藻糖，重量浓度为0.2％～2.0％；显色层(9)的试剂为下述一种或多 种pH指示剂：溴酚蓝、溴甲酚绿、溴甲酚紫、溴百里酚蓝，重量浓度为0.5％～10％。

2.根据权利要求1所述的定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，其特征在于上 支持层(1)上覆盖有一层等宽的塑料膜片(3)，塑料膜片(3)上附有胶层，用以粘附于上支持 层(1)上。

3.根据权利要求1或2所述的定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，其特征在 于所述的扩散层(7)和试剂层(8)之间还设有用以过滤全血的过滤层。

4.根据权利要求1或2所述的定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，其特征在 于所述的上、中、下支持层材料为合成纤维材料，每层厚度为50～300μm，宽度为5～14mm， 长度为15～25mm；所述加样孔(10)、通气孔(11)和测试孔(12)为圆孔，直径为4～8mm。

5.根据权利要求1或2所述的定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，其特征在 于所述扩散层(7)的材料为合成纤维、无纺布、玻璃纤维、尼龙膜或滤纸。

6.根据权利要求1、2之一所述的定量测定人体尿素含量的干化学试纸，其特征在于 所述的扩散层(7)采用网布形式。

7.根据权利要求1或2所述的定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，其特征在 于所述的试剂层(8)的材料为合成膜、滤纸、纤维织物或无纺布。

8.根据权利要求1或2所述的定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，其特征在于 所述的显色层(9)的材料为合成膜、滤纸、纤维织物或无纺布。