[发明专利]一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂

说明书

技术领域

本涉及中成药，进一步是指对慢性粒细胞白血病有较好疗效的口服中药制剂。

背景技术

慢性粒细胞白血病的治疗一般首选马利兰加青黛。但马利兰长期使用易产生骨髓抑制、肺纤维化等。近年来选用羟基脲加干扰素，羟基脲是一种抗肿瘤化疗药，易引起血小板减少，而且需要长期坚持服用，影响患者生活质量。干扰素价格昂贵，大多数病人难以承受。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，针对现有技术存在的不足，提出一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，它具有疗效好、低毒且价格便宜的特点。

本发明的技术方案是，所述治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂由以下重量份原料组成：

青黛28份-32份，雄黄14份-16份，

乳香14份-16份，麝香0.28份-0.32份，

没药14份-16份。

以下对本发明做出进一步说明。

本发明所述各原料的重量份的重量单位可以是克。

本发明所述中药制剂的制法为：按所述重量份秤取雄黄、乳香、没药，粉碎、研末、过80目筛，过筛后的粉末与所述份量的青黛粉充分混匀；再将所述重量份的麝香与前述粉末充分混匀，分装于0号胶囊，每粒0.5g，即得。

本发明组分中，青黛和雄黄是治疗慢性粒细胞白血病的主要药物；其中青黛的有效成分为靛玉红，其作用机制是影响肿瘤细胞DNA的合成；但单用靛玉红不能控制或延缓急性病变的发生。近几年来，中药砷剂在治疗白血病(主要是M3型或APL)方面取得了突出成效。中药砷剂主要是指雄黄(主要成分二硫化二砷As2S2)和砒霜(主要成分三氧化二砷As2O3)，砷剂的抗肿瘤机制除了有“以毒攻毒”的作用外，还具有诱导分化和促进凋亡作用，对肿瘤细胞有选择性的细胞毒作用，且对骨髓无明显抑制和诱发DIC等副作用；麝香为中医开窍药，有开窍醒神、活血消肿的作用；乳香为活血药，有活血止痛、消肿生肌的作用；没药长于化瘀散血止痛。诸药同用，作用机理可能是多靶作用机理。多种有效成分进入人体后，有选择地反复作用于某种疾病的多个直接靶点(治标)和间接靶点(治本)，从而达到治疗疾病的目的。

本发明的中药制剂由病人服后，有部分患者出现腹隐痛、腹泻、皮色变深、皮肤粗糙等现象，但病人不需停药，可以坚持继续治疗；其中有的出现转氨酶升高，减量或停药后可以恢复正常。通过临床治疗观察，本发明药物具有缓解率高、疗效稳定、副作用小、可长期使用且价格便宜等特点，对患者生活质量无大影响。本发明药物(胶囊)经8年来的临床试验，治疗慢性粒细胞白血病取得良好疗效，全部病人不产生骨髓抑制，血小板影响小。

临床试验结果：

(1)用法：服用量根据病情及疗效确定；常用量每日6g，分三次服，维持量每日3g，分三次服。治疗期间，每周检查外周血象一次，待血象降至10*10⁹/L左右时，改服维持量，也可依白细胞计数情况调整剂量。该药常规剂量1.5-3.0g/d，维持量1.0-1.5g/d

(2)疗效：使用本发明中药制剂(见实施例)治疗病人60例，男40例，女20例；年龄16岁-43岁，病程1月-6月，缓解后长期维持治疗。结果完全缓解(CR)35例，部分缓解(PR)22例。全部病例未发生严重副反应。病人服后有腹隐痛、腹泻、皮色变深、皮肤粗糙等现象，病人不需停药，应坚持继续治疗。其中2例出现转氨酶升高，减量或停药后恢复正常。

由以上可知，本发明为一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，它具有疗效好、低毒且价格便宜的特点。

具体实施方式

一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，秤取雄黄15g、乳香15g、没药15g，粉碎、研末、过80目筛；过筛物料与30g青黛粉末充分混匀；再秤取麝香0.3g，按“等量递增法”把麝香与前述粉末充分混匀，分装于0号胶囊，每粒装药粉0.5g，即得。