[发明专利]一种网状圆管式血管内支架

说明书

技术领域

本发明涉及了一种医疗器械，特别涉及一种适用于人体血管介入治疗、扩张和支持狭窄血管的血管内支架，属于医疗器材制造的技术领域。

背景技术

世界卫生组织发布的《2004年全球疾病负担》显示，心血管疾病是全世界主要的死亡原因，2004年全球死于缺血性心脏病的患者约有720万，占总死亡率的12.2％，在20个常见死亡率疾病中高居第一。中国卫生部在《2008年中国卫生统计年鉴》中分析2007年中国城市居民主要疾病死亡率构成表明心脏疾病死亡率为16.29％，仅排于恶性肿瘤和脑血管疾病之后第三位。心血管病死亡率和致残率较高的主要有缺血性心脏病和冠脉栓塞；心血管疾病需要良好的饮食、运动等日常生活习惯去预防，但缺血性心脏病、冠脉栓塞等的病人则需要心血管外科或支架介入手术进行及时的治疗。

心血管手术以血管内支架植入的介入治疗为主。支架植入术是在经皮穿刺腔内冠状动脉成形术基础上，通过导管将支架送到病变处，并使其扩张后对血管起力学支撑作用。血管内支架可有效地防止手术后的急性闭塞，并降低了再狭窄的发生率。当前，血管内支架主要有不锈钢、钛和钛合金、镍钛合金、钽合金等制成的裸金属支架和高分子聚合物基质制成的药物洗脱支架。在临床上的广泛应用中，现有的血管内支架的一些弊端显现出来，支架内形成血栓造成血管再狭窄，除了患者自身和病变原因外主要存在许多技术上的问题，如支架扩张不良、贴壁不良、支架重叠、支架塌陷、支架植入后最后管腔过小和材料生物相容性不良等。

血管内支架植入过程和其在狭窄血管内扩张支撑过程充满着许多难以预测的复杂因素，会碰到许多人体组织的接触和血流的耦合等等力学问题。因此，理想的支架应该具备以下特性：具有足够的强度以抵抗动脉壁的回弹力；在释放后支架长度不变或短缩很小，利于精确释放；轴向柔韧性好，可通过弯曲血管；较高的扩张率；未释放状态有较小的外廓，利于通过高度狭窄的病变部位；侧枝通过性和贴壁性好；释放后对血管壁的损伤尽量小；耐疲劳等。但由于现在支架结构上的局限性，在径向支撑强度和轴向柔 软性两方面功能难以达到有效的一致，而且有些支架也存在扩张性能不优导致支架置入手术失败、支架表面沉积血栓产生支架植入后血管再狭窄现象等等许多缺陷。

已有的文献中所讲的归纳方法可以将血管支架总的分为两类，缠绕型(coil)支架和网管式(mesh)支架。前者顾名思义为缠绕出来的血管支架，网管式支架是在一根拉伸的管状材料上面采用激光雕刻的技术完成加工形成表面有规律的重复性单元网格图样特征。在网管式支架中可以大体分为三类：

(1)闭合式单元：由杆梁紧密排布，围成简单的连续封闭型几何形状。连接部分的波浪式设计决定了输送系统的总体柔顺性，封闭式设计提供了完整单元防止血栓、组织等脱落，然而这种设计不能提供足够的柔顺性以保证通过性。支架虽可径向扩张，但是鉴于牢固排布的杆梁，扩展的范围不是很大，有比较大的局限性。

(2)开放式单元：一般由横向和纵向的弯曲杆梁构成，或采用之字形结构设计，而为了增加设计上的柔顺性，减少连接点从而增加了单元的尺寸。当支架置于迂曲血管时，开放式单元设计无法提供足够的金属覆盖率(架构上的缺陷)，但对边支血管有益。与闭合式相比开放式支架在支撑性能上可能略逊一些，可是在抗断裂扩张能力和和弯曲的柔性都要优于闭合式支架。

(3)也有将闭合式与开放式合二为一的设计。美国专利US 20060003201 A1公开的支架结构由波浪形杆件和较短的N连接杆而形成，波浪形杆件之间为闭合式，而N连接杆则提供了开放式的柔顺性，但该技术缺少对支架在扩张过程中支撑力学性能的分析，支架在植入人体体内的过程中往往会出现支架结构扩张失稳和杆件断裂等等力学问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有良好的支架表面血液流场、扩张性能、径向支撑强度和轴向柔软性的，网状圆管式结构的血管内支架。

本发明的目的通过如下技术方案实现：

一种网状圆管式血管内支架：血管内支架由沿轴向分布的3～6个圆周环构成，每相邻的两个圆周环之间通过多个连接杆连接；每个圆周环均包括两个镜像对称的网格单元组，环内网格单元组之间通过多个短直杆连接，网格单元组由8-12个网格单元周向均匀分布排列而成，每个网格单元均由开口梁和闭口梁周向侧边串联连接而成，串联接口为一个半圆弧；连接杆连接相邻圆周环中的闭口梁的圆弧顶端；短直杆连接同一圆周环内不同两个网格单元组的各半圆弧顶端。

为进一步实现本发明目的，所述连接杆优选为M型连接杆或S型连接杆。

所述短直杆与连接杆长度比优选为1∶2～1∶4。