[发明专利]一种生物医用大输液软袋连接体材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于高分子材料技术方法领域，特别涉及一种生物医用大输液软袋连接体材料及其制备方法。

背景技术

目前，全球大输液药品的产量约320亿瓶，中国产量为80亿瓶，占全球总产量的25％左右，是大输液药品的生产大国。尽管我国的大输液药品的生产在量的方面居于世界前列，但对药品的包装却不容乐观。常见输液制剂包装有以下三种：玻璃瓶、塑料瓶和塑料袋。

玻璃瓶包装存在很多问题，生产工艺复杂，增加了药液污染的机会；玻璃瓶易破损，引起霉菌污染；胶塞中的添加剂和玻璃材质在药液中蚀溶以及在穿刺抽药时胶屑脱落下来的不溶性微粒可阻塞人体血液循环，还可引起血小板溶解性出血。此外，由于输液时是半开放式体系，输液时必须经通气管路向溶液引入空气产生压力，空气中的灰尘和微生物由此进人玻璃瓶污染输液。

大输液软袋早期有PVC软袋，但因有增塑剂等易析出而被淘汰，当前使用较多的是非PVC的多层共挤复合软袋。非PVC的多层共挤复合软袋由组合盖(外盖、密封垫和内盖)、连接体(即连接组合盖与软膜的中间体)和软膜构成，除密封垫外其它材料一般以聚丙烯为主。由于软袋膜涉及多层共挤材料，结构特殊，技术难度高，因而基本都采用进口料，连接体则逐渐利用国内已有的医用级聚丙烯来制备，然而这些医用级聚丙烯主要用来制备注射器等医用制品，其熔点一般为145～160℃，而进口软袋膜内中层主体的熔点一般只有121～130℃，因而连接体与软袋膜进行焊接时容易出现受热时膜整体熔融但连接体表面尚无完全熔融，从而发生焊接处膜破损的情况。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种熔点低、为130～140℃的生物医用大输液软袋连接体材料。所述生物医用大输液软袋连接体材料可降低焊接温度或在原有焊接温度下缩短焊接时间，提高焊接牢度。

本发明的另一目的在于提供上述生物医用大输液软袋连接体材料的制备方法。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种生物医用大输液软袋连接体材料，由下述按质量份计的成分组成：

聚丙烯        30～80份

聚乙烯        10～30份

弹性体        10～40份。

所述的聚丙烯仅含丙烯或者包含乙烯的质量百分含量≤5％，其在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为5～30g/10min。

所述的聚乙烯是线性低密度聚乙烯，由乙烯和质量百分含量≤7％的一种α-烯烃组成，其在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为7～15g/10min。

所述的α-烯烃为1-丁烯，1-己烯或1-辛烯。

所述弹性体密度为0.86～0.90g/cm³，在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为5～30g/10min。

所述弹性体为密度是0.86～0.90g/cm³，在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)是5～30g/10min的乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、乙烯己烯共聚物、乙烯辛烯共聚物、丙烯乙烯共聚物、丙烯丁烯共聚物、丙烯辛烯共聚物、乙烯-丙烯-二烯多烯烃共聚物的一种或至少两种的混合物。

一种生物医用大输液软袋连接体材料的制备方法，包括下述步骤：

A、聚丙烯30～80质量份，聚乙烯10～30质量份和弹性体10～40质量份混合；

B、混合物混合均匀后在150～200℃下以30～70rpm速度加入挤出机中，再以200～500rpm速度挤出，水冷，干燥，切粒，得到所述的生物医用大输液软袋连接体材料。

所述生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为130～140℃，在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为7～20g/10min。

所述生物医用大输液软袋连接体材料应用于医用包装材料领域。

所述生物医用大输液软袋连接体材料可直接通过调整注塑工艺，制备生物医用大输液软袋连接体。

本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：

A、本发明以国产聚丙烯材料为基础，对国产聚丙烯材料进行增柔增韧改性，得到的生物医用大输液软袋连接体材料熔点低(为130～140℃)，与软袋膜内中层主体材料熔点(为121～130℃)接近，因此，连接体材料与软袋膜内中层的焊接温度可以相应降低，焊接牢度更为保障，焊接面的外观更为美观。

B、本发明配方合理，搭配得当，得到的连接体材料整体物性参数与同类进口材料接近，但成本价格可降低一半。

C、本发明工艺简单，容易在洁净车间内实现大规模生产。