[发明专利]一种治疗痤疮的口服中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及口服中药制剂，具体涉及一种治疗痤疮的口服中药制剂及其制 备方法。

背景技术

痤疮(Acne)是皮肤粉刺、青春痘、白头、黑头、红头、丘疹、脓疱、囊 肿等一系列过程现象的总称。痤疮是一种毛囊皮脂腺单元的自我限制性疾病。 研究表明，一般发生在青春期并伴随多种形式的损伤，其发病因素很多，一般 认为主要是青春期雄性激素分泌增多，引起皮脂腺肿大，同时使毛囊、皮脂腺 导管角化栓塞，皮脂淤积于毛囊形成脂栓，即粉刺。在无氧环境下，痤疮丙酸 杆菌等厌氧菌大量增生、繁殖，产生溶脂酶，分离皮脂产生游离酸，刺激毛囊 引起炎症，致使毛囊壁损伤破裂，淤积的皮脂进入真皮内，从而引起毛囊周围 程度不等的炎症反应。此外，遗传、内分泌障碍、多脂多糖及刺激性饮食、高 温及某些化学因素，对其发生、发展也有一定影响。

虽然痤疮对健康不是一种严重的威胁，甚至对于观察者，它的影响可能最 小，但是由于关系到皮肤形象(容貌)，所以对年轻人影响很大，给人造成一 定的心理负担及精神压力。现结合相关文献对近年来临床常用的痤疮治疗药物 的应用情况做一概述。

目前用于治疗痤疮的西药包括口服抗生素(antibiotics)(米诺环素、罗红 霉素和阿奇霉素)、激素疗法(口服避孕药和螺内酯)、异维A酸、其他口 服药物(甲硝唑、西咪替丁、丹参酮、维胺酯和口服锌制剂)。采用化学药治 疗痤疮存在治标不治本、疗效不稳定、容易复发、潜在严重不良反应等缺点。 中医辨证多属于肺胃热盛及血热夹瘀夹痰等，治疗以清热解毒凉血，健脾理气 化湿，软坚开瘀导滞为原则。而目前市售的中成药如乌力础仁钦，清血败毒丸， 大败毒丸等都是一药治多病，兼治痤疮。而市售的专治痤疮的有效药“豆克”， “清热暗疮片”又有以下不足，“豆克零售价98元1盒，可服1周，价格昂贵， 疗效也不尽人意”。

“豆克”其组成：二花、公英、当归、地黄、黄柏、水牛角、羚羊角、沙参、 黄芩，赤芍，珍珠粉等17味。功效：清热解毒，凉血通脉。主治：痤疮，兼 治湿疹，皮炎等。该方的组成队伍庞大，由17味中药组成，方中分为两大四 小六类药物：

清热解毒类：二花、公英、黄柏、黄芩；

清热凉血类：地黄、水牛角、赤芍；

平肝息风、凉血解毒类：羚羊角；

补血调经活血：当归；

清肺化痰、养阴生津类：沙参；

安神明目、生肌、祛斑类：珍珠粉。

还有6味药不知是属于哪一类，清热解毒及清热凉血类当是治疗本病的主 药及有效药，其他类似乎对痤疮作用不大，根据祖国传统医学及各地专家治疗 痤疮的经验报道，也很少用这类药来治疗痤疮。从功效来看缺少化湿、利湿类 (去油，减少皮肤油脂堆积)及化痰、软坚散结类，活血的力量也不足，实用 药不中病(分泌的皮脂，囊肿属中医的无形之痰，疤痕脓疮，结节囊肿又属痰 瘀互结，非化痰活血祛瘀散结药不能消除)。

清热暗疮片由银花、大黄、穿心莲、牛黄、公英、珍珠粉、山豆根、甘草、 栀子、滑石粉等10多味药组成，根据其作用分为以下几类：

清热解毒类：银花、大黄、穿心莲、牛黄、公英、栀子、甘草、山豆根(兼 散结作用)；

安神明目、生肌祛斑类：珍珠粉；具有凉血散瘀的只有大黄一味，且仅仅 兼有活血散瘀之功；利湿类：滑石粉。本方组方虽精简，但组方着于清热解毒， 对于凉血活血类的力量显然不足，散结类只有山豆根一味，更无化痰类药，从 其组方观其疗效不尽人意。

发明内容

本发明的目的是提供一种药味简廉，功效全面，切中病机，尤其重用白花 蛇舌草调节内分泌，平衡激素水平，塑本清源，治病求本，及加重清肺，通便 凉血活血类的治疗痤疮的口服中药制剂。

本发明的另一目的是提供该中药制剂的制备方法。

为了克服现有技术的不足，本发明的技术方案是这样解决的：一种治疗痤 疮的口服中药制剂，其特殊之处在于按质量比由200g～500g白花蛇舌草， 150g～300g连翘，300g～500g丹参，100g～300g黄芩，100g～300g大黄，200g～ 500g生地黄，100g～400g桑白皮，100g～400g牡丹皮，100g～400g陈皮，300g～ 600g牡蛎，100g～400g白芷组成，制成1000片。

下面对本发明中各味药在配方中的作用，配方中药物的配伍关系及君、臣、 佐、使作详细说明：