[发明专利]交叉韧带断裂重建胫骨端可调自锁式栓桩螺钉固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，是骨外科手术用于关节镜下行交叉韧带断裂重建胫骨侧固定交叉韧带可调自锁式栓桩螺钉固定装置。

背景技术

目前，治疗膝关节交叉韧带断裂的最好方法是在关节镜下行前交叉韧带断裂重建手术。其移植物的固定是公认的最重要环节，也是最薄弱的环节，尤其薄弱的地方是在胫骨端的固定。不同的移植替代物需要不同的固定方式，符合移植替代物生物力学的固定方式才是理想的。目前，固定的器械已经从金属发展到生物可降解物质，固定方式从远离原始韧带的附着点到接近解剖位置的固定。1、骨栓移植物的固定：U形钉固定、螺钉和垫圈固定、螺钉/垫圈联合U形钉固定，这些方法在理论上是可以达到固定的要求，但术中有时很难把握；2、软组织移植物的固定：U形钉固定胫骨侧U形钉固定目前被认为是不坚韧也不牢固的固定；栓桩的螺钉和垫圈固定用一枚金属螺钉作桩，将移植物用缝线拉紧打结固定在作桩的金属螺钉上同时拧紧螺钉，这将比前者固定较坚强和牢固，但存在：螺钉螺纹切割缝线和移植物，造成固定不稳；固定韧带的拉力会在打线结的瞬间及在继续拧进螺钉过程中形成拉力丢失，造成韧带松弛；Washerloc固定是目前唯一的在坚强和牢固程度上能和ACL相似的软组织固定器械。垫圈板是一种多叉垫圈和螺钉，它可以被放置在胫骨骨道的远端且能凹进骨道，从而减小螺钉头的突出。垫圈板的断裂负荷和强度是原始ACL相似。但它也会出现用作栓桩的螺钉和垫圈固定的缺点。Intrafix固定和双螺钉固定技术是一种新型固定装置，有研究表明，Intrafix固定具有最大的强度和刚度，但应用时对手术技术要求较高，难以推广。金属界面螺钉固定可能出现螺钉对骨栓缝线或是移植物本身的切割作用，也可能造成骨栓粉碎骨折，从而增加手术的难度，需要改变固定方式甚至需要更换或更改移植物；还可能造成术后内固定物松弛而落入关节不得不在翻修术中的取出；不利于术后MRI复查。采用可降解物质螺钉可以克服这些缺点，但它也有不足的报导，例如：可能导致骨溶解、无菌性坏死，甚至有可吸收螺钉术后损坏并脱落进入关节腔^[10]；可吸收螺钉在肌体内吸收缓慢，一年内才开始生物降解并吸收，若完全生物降解并与骨融合可能需要三年时间甚至更长时间。从交叉韧带重建移植物的固定方式现状分析，仍存在很多不完善问题，是影响交叉韧带重建手术效果主要因素：①许多固定方式是依赖连接物将肌腱连接在固定器械上，会造成连接物及其与移植物的连接点比移植物本身更薄弱。当有滑动或松弛与连接物在一条直线上时，将产生蹦极索效应^[13]。这种剪力可能使骨道扩大，即雨刷效应。②胫骨侧固定时交叉韧带的有效张力不能随需要调节，不能有效把握交叉韧带有效固定力。表现在打固定结时缝线有松弛或过紧。③固定装置对缝线或移植物的切割而发生断裂、破损。由此可见，目前在交叉韧带重建移植物在胫骨端固定方式中还没有最佳的固定方式。研制开发新型有效的固定方式是很有意义的。

发明内容

本发明克服了上述存在的缺陷，目的是为了解决骨外科手术用于关节镜下行交叉韧带断裂重建胫骨侧固定，提供一种交叉韧带断裂重建胫骨端可调自锁式栓桩螺钉固定装置。

本发明交叉韧带断裂重建胫骨端可调自锁式栓桩螺钉固定装置内容简述：

本发明交叉韧带断裂重建胫骨端可调自锁式栓桩螺钉固定装置，其特征在于：可调自锁式栓桩螺钉固定装置是由可调自锁式栓桩螺钉和钉套两部分和实施手术中所使用的专用工具：中置旋转固定器和钉套固定器组成；

可调自锁式栓桩螺钉的钉头轮廓为半球状，直径6.0mm，厚2.6mm，在钉头顶设有六角形窝为2.5mm，或呈一字型结构；近头侧5mm为普通螺纹，螺纹直径5.0mm，其它部分为螺距1.75mm，螺纹直径4.0mm的标准松质骨螺纹，钉长30-40mm；

钉套的头宽7mm直边，长12mm圆边，厚1.5mm的板状结构，在钉套头的四角处各设有一孔，直径1.5mm；钉套头中间是与可调自锁式栓桩螺钉钉头球状面相匹配的凹形结构，中空直径5.0mm，钉套头下方续连柱状结构，长7mm，直径6mm，近头侧有4mm长，直径5.0mm的普通内壁螺纹，与球状头自锁螺钉近头侧普通螺纹相匹配。

中置旋转固定器，由把手和旋转固定轴构成，呈“T”形结构，旋转固定轴是变径轴，大端轴径3.5mm，小端轴径2.5mm，距端部28mm处设有长5mm、螺纹直径5.0mm的螺纹段与钉套内壁螺纹相配和，旋转固定轴的端部呈六角改锥状或一字形改锥状，同时可以代替改锥应用。