[发明专利]疫苗

权利要求书

1.一种用于HIV疫苗或液体原液的组分，所述组分包含：

a)免疫原性融合蛋白，所述融合蛋白包含Nef或其免疫原性片段或衍生物，以及p17Gag和/或p24Gag或其免疫原性片段或衍生物，其中当p17和p24Gag均存在时，在它们之间存在至少一种HIV抗原或免疫原性片段，和

b)稳定剂，所述稳定剂为含硫醇官能团的抗氧化剂，例如选自：谷胱甘肽、一硫代甘油、半胱氨酸、N-乙酰半胱氨酸或其混合物。

2.权利要求1的组分或液体原液，其中所述稳定剂为谷胱甘肽。

3.权利要求1的组分或液体原液，其中所述稳定剂为一硫代甘油。

4.权利要求1的组分或液体原液，其中所述稳定剂为半胱氨酸。

5.权利要求1的组分，其中所述稳定剂为N-乙酰半胱氨酸。

6.权利要求1-5中任一项的组分或液体原液，其中所述稳定剂的浓度使得最终制剂中的浓度为约0.5％重量/体积。

7.权利要求1-6中任一项的组分或原液，所述组分或原液进一步包含蔗糖、葡萄糖、甘露醇或果糖。

8.权利要求7的组分或原液，其中所述蔗糖、葡萄糖、甘露醇或果糖的浓度使得最终制剂的浓度为1-10％(重量)。

9.权利要求1-8中任一项的组分或原液，所述组分或原液进一步包含精氨酸。

10.权利要求9的组分或液体原液，其中所述精氨酸的浓度为200-400mM。

11.权利要求1-10中任一项的组分或液体原液，所述组分或液体原液进一步包含螯合剂。

12.权利要求11的组分或液体原液，其中所述螯合剂选自柠檬酸三钠盐、苹果酸钠盐、葡萄糖、L-甲硫氨酸或EDTA二钠。

13.权利要求12的组分或液体原液，其中所述螯合剂为EDTA。

14.权利要求12或权利要求13的组分或原液，其中所述螯合剂的浓度为每剂0.5mM-2mM。

15.权利要求14的组分或液体原液，其中所述螯合剂的浓度使得最终制剂的浓度为1mM-1.25mM。

16.权利要求1-15中任一项的组分或原液，所述组分或原液进一步包含非离子表面活性剂。

17.权利要求16的组分或原液，其中所述非离子表面活性剂为吐温80。

18.权利要求16或权利要求17的组分或原液，其中所述非离子表面活性剂的浓度使得最终制剂的浓度为0.005％重量/体积至约0.05％重量/体积。

19.权利要求1-18中任一项的组分或原液，所述组分或原液进一步包含缓冲剂。

20.权利要求19的组分或原液，其中所述缓冲剂为磷酸盐(PO₄)缓冲剂，例如磷酸钠。

21.权利要求19或权利要求20的组分或原液，其中所述缓冲剂的浓度使得最终制剂的浓度为1mM-50mM。

22.权利要求1-22中任一项的组分或原液，所述组分或原液进一步包含防腐剂。

23.权利要求22的组分或原液，其中所述防腐剂为硫柳汞。

24.用于HIV疫苗的原液或组分，所述原液或组分包含：

a)免疫原性融合蛋白，所述免疫原性融合蛋白包含Nef或其免疫原性片段或衍生物，以及p17Gag和/或p24Gag或其免疫原性片段或衍生物，其中当p17和p24Gag均存在时，在它们之间存在至少一种HIV抗原或免疫原性片段，

b)稳定剂，所述稳定剂为包含硫醇官能团的抗氧化剂，所述稳定剂例如选自谷胱甘肽、一硫代甘油、半胱氨酸、N-乙酰半胱氨酸或其混合物，

c)1％重量/体积或以下的非离子表面活性剂，

d)200mM-450mM精氨酸，

e)0.5mM-2.0mM螯合剂，

f)1mM-50mM缓冲剂。

25.一种冻干组分或液体原液，其如权利要求1-24中的任一项所定义。