[发明专利]包括编织线的手术缝合材料

说明书

技术领域

本发明涉及呈细丝编织物形式的手术缝合线，用以生产该手术缝合线的过程，套件及使用该缝合线的方法。

背景技术

在手术中对伤口进行闭合的标准方式是通过使用细丝缝合线。其通常被编结以确保牢固可靠地锚固在待闭合的组织中。此处，手术缝合线的编结对伤口闭合的品质具有至关重要的影响，因为不仅缝合线的物理化学性质决定品质，外科医生所表现出的正确的编结技术也决定品质。

学习正确的编结技术要求较高，且更特定而言，是辛苦的练习。然而在当今的外科医生培训中，常常不会给予适当时间和关注去学习这种技术。因此，手术缝合线的编结是导致所谓伤口裂开出现的常见原因。此处误差的主要来源更特别地为：不正确的结抛掷(throw)方向，不正确的结选择，结过少或过多地被拉紧，以及不适于伤口介质的个别抛掷的定位。另外，常常需要多个结，更特定而言，多达7个结，一个结安置于另一个结的顶部以确保可靠的结保持。这表示着材料向组织内的高输入，并且可能会导致有所增强的异物反应。

因此，相当长时间以来，缝合线研究集中在无结或自固定式缝合线。目前所知的无结或自固定式缝合线包括带倒刺的缝合线，也被称为自锁缝合线或自保持式缝合线。它们通常由单丝构成，单丝包括沿着其纵向轴线的倒刺。这些倒刺一般是通过切割成细丝材料而生成。结果，可在倒刺方向上拉动细丝穿过组织。当在相反方向上拉动时，倒刺展开、并将自身和因此将缝合线锚固于组织中，这是通过每个倒刺钻出其自己的小的倾斜穿刺通道而实现的。这就使得缝合线不可能从穿刺通道中向回牵引出来。这些带倒刺的缝合线是现有技术中所熟知的。这种类型的缝合线从WO 2004/030520A2显而易见。但是，一缺点是：单丝结构通常位于这些缝合线之下。单丝大体上是相当刚性的结构且因此不易于操控处置。而且，切割成单丝的倒刺构成了缝合线中的弱点，这些弱点降低了缝合线的机械强度。从技术文献可知，倒刺可能会导致线性拉伸强度(LTS)有所减小且减少量为一个美国药典(USP)尺寸(R.Rashid，Arch.Dermatol.2007，143(7)，869-872)。

具有从细丝编织物突出的倒刺的一种编织缝合线的一实例可从US2007/0005110A2得到。在这种缝合线中，无倒刺的细丝和至少一个带倒刺的细丝被交错地编织，从而使得无倒刺的细丝围绕封闭着带倒刺的细丝，倒刺从该围封结构向外延伸。但是，这并未补救所包围着的带倒刺细丝的弱化。

发明内容

本发明的目标在于提供一种手术缝合线，其允许生物组织的无结闭合和/或无结固定，且更特定而言避免了现有技术已知的缺点。

我们已发现根据本发明由呈细丝编织物形式的手术缝合线实现这个目的，其中缝合线包括从细丝编织物突出、用于锚固在生物组织中的细丝元件。

本发明提供一种手术用复丝缝合线，其突出的(突伸的)细丝元件允许缝合线在生物组织中的无结固定或锚固。在植入后，在缝合线上的、沿与其插入方向相反的方向的牵引负荷将会使细丝元件展开、且由此将缝合线锚固于组织中，这是通过在与主穿刺通道相邻的组织内钻出其通路而达成的。此处，突伸的细丝元件有利地充当固持或锚固结构。这使得有可能避免对缝合线的物质造成弱化，特别地如在产生倒刺的情况下，因为通常存在足量的其它细丝的连续细丝部，其能吸收牵引力。此外，随后可调整突出的细丝元件的方向，且因此个别地定制突出的细丝元件的方向。

在一个优选实施例中，突出的细丝元件来自细丝编织物的细丝、和/或来自细丝编织物的芯的细丝。更优选地，细丝元件包括细丝的端部；更特别地包括细丝编织物的端部、和/或细丝编织物的芯的端部，和/或丝圈(filamentary loop)。丝圈可包括超喂(overfeeds)，浮纱(floats)和/或丝绒圈(velour loop)。丝圈有以下优点，在本发明的缝合线插入到组织内时，丝圈提供较小阻力，且因此使组织创伤的风险降至最低。

优选地，突出的细丝元件包括：打开的丝圈，更特别地为，打开的浮纱，打开的超喂和/或打开的丝绒圈。例如，突出的细丝元件可包括割断的丝圈。

突出的细丝元件优选地处于经加强，更特别地为经硬化的状态。细丝元件可处于物理方面经加强的状态，例如机械方面或化学方面经加强的状态。细丝元件可特别地由聚合物加强。为此，细丝元件可浸渍于例如液体聚合物或聚合物溶液中，在这种情况下，聚合物随后得以固化或变硬。细丝元件可进一步处于热固定状态。细丝元件还可处于焊接状态，优选地处于超焊接状态。