[发明专利]阀体及医疗用具

说明书

技术领域

本发明涉及具有伴随例如导管、导线(guide wire)或扩 张器(dilator)等长形构件的插入/拔去而开闭的开闭部的阀体 以及医疗用具。

背景技术

在将导管、导线等那样的用于医疗的长形构件导入生物体 内时，通常使用插管器(Introducer)(医疗用具)。作为该插 管器，例如已知专利文献1所记载的插管器。

该插管器包括鞘(sheath)和扩张器，所述鞘具有呈筒状 的衬套(hub)、安装于衬套的一端部的罩盖以及与衬套的另一 端部连接的鞘管，所述扩张器为了容易地将鞘导入生物体内而 插入鞘中来使用。罩盖上设有与衬套的中空部连通的开口。并 且，为了覆盖该开口、即为了维持衬套的中空部的液密状态， 设有呈圆盘状的阀体。

阀体由硅橡胶等弹性材料构成，在该阀体上形成有十字状 交叉的两个狭缝。两狭缝在将长形构件(管体)插入到鞘中时 变成打开的状态，在从鞘中拔去长形构件时，变成关闭状态。

但是，在这样的阀体中，在将长形构件插入阀体时，有时 长形构件前端部会刺到狭缝以外的部分，从而使狭缝产生损伤。

另外，狭缝内表面彼此接触，所以当进行放射线灭菌(例 如电子射线灭菌、Y射线灭菌、X射线灭菌等)时，会在狭缝部 分的接触面间产生阻塞。因此，灭菌后将长形构件插入阀体时 的刺通阻力变大，变得难以插入长形构件，另外在插入时，狭 缝难以被剥开，有时会使狭缝产生损伤。

当在狭缝产生了损伤时，即使拔去长形构件后两狭缝关闭， 有时阀体(狭缝)的液密性也会降低(被损坏)(插入长形构件 的状态时也是同样的)。

例如，当狭缝产生较小的裂缝时，因频繁重复长形构件的 插入/拔去，导致该裂缝会发展而变为较大的裂缝，产生上述那 样的问题。

专利文献1：日本特公平2-949号公报

发明内容

本发明的目的在于提供一种在插入长形构件时不会在狭缝 产生裂缝的阀体以及医疗用具。

为了实现上述目的，本发明是一种阀体，该阀体由弹性材 料构成，具有伴随长形构件的插入/拔去而开闭的开闭部，在上 表面侧形成有底面呈凹面的第一凹部，在与上述上表面相反的 一侧具有下表面，其特征在于，上述开闭部具有：第一狭缝， 其到达上述凹面，没有到达上述下表面；第二狭缝，其到达上 述下表面，没有到达上述凹面，在该阀体的内部与上述第一狭 缝交叉；以及第二凹部，其设置在上述凹面侧的与上述第一狭 缝和上述第二狭缝的交叉部对应的部位，没有到达上述第二狭 缝。

由此，能够在将长形构件插入阀体(开闭部)时，利用第 一凹部，容易且可靠地将长形构件引导至第一狭缝的与交叉部 对应的部位。由此，能够防止长形构件刺到第一狭缝、第二狭 缝以外的部分而在阀体(特别是，第一狭缝、第二狭缝、第一 狭缝及第二狭缝的附近的部位等)产生损伤。另外，能够防止 长形构件的前端部挤坏或变形。

另外，通过设置第二凹部，第一狭缝的内表面彼此的接触 面积减小，从而能够在进行了放射线灭菌时使阻塞的面积(粘 贴的面积)减少。另外，在灭菌后初次将长形构件插入阀体时， 第二凹部成为将粘贴的第一狭缝剥开的缺口。由此，在插入时， 第一狭缝以及第二狭缝容易剥开，能够防止损伤第一狭缝、第 二狭缝，另外，插入时的刺通阻力减小，能够容易将长形构件 插入阀体。

因此，能够对将例如导管、导线等那样的医疗中所使用的 长形构件导入生物体内的插管器的鞘使用(设置)本发明的阀 体。

(2)在本发明的阀体中优选的是，上述交叉部在俯视下 位于该阀体的中央部，上述第一凹部设置成在俯视下包含上述 交叉部、且上述交叉部位于上述第一凹部的中央部，上述第一 狭缝从上述第一凹部的一端部设置到另一端部。

由此，能够在使长形构件相对于阀体而插入/拔去时，稳定 地进行其操作。

(3)在本发明的阀体中优选的是，上述第一凹部呈研钵 状。

由此，能够在将长形构件插入阀体时，利用第一凹部来更 容易且可靠地将长形构件引导至第一狭缝的与交叉部对应的部 位。

(4)在本发明的阀体中优选的是，在自然状态下，上述 第二凹部内的侧面相对于上述长形构件的插入/拔去时的移动 方向倾斜45°以上。