[发明专利]用于治疗骨盆病况的手术制品和方法

说明书

优先权声明

本申请享有2007年6月29日提交的、标题为“PELVIC FLOORTREATMENTS AND ASSOCIATED IMPLANTS”的美国临时申请No.60/947,044的权益，所述申请全部内容通过参考包含于此。 

技术领域

本发明涉及通过使用用于支撑骨盆组织的骨盆植入物来治疗骨盆病况的装置和方法。除了其它病况之外，骨盆病况包括女性或男性的解剖病况，例如包括支撑提肌以便治疗女性或男性的大便失禁的治疗。 

背景技术

男性和女性的骨盆健康是重要性日益增加的医学领域，这至少部分是由于人口的老龄化。常见骨盆疾病的示例包括失禁(大便失禁和尿失禁)和骨盆组织脱垂(例如，女性直肠脱垂和阴道脱垂)。除了其它类型之外，尿失禁可以进一步分类为包括不同的类型，例如压力性尿失禁(SUI)、急迫性尿失禁、混合型尿失禁。其它骨盆底病症包括膀胱膨出、直肠膨出、阴道后疝、和脱垂(例如肛门脱垂、子宫脱垂和阴道穹窿脱垂)以及会阴沉陷。膀胱膨出是膀胱的一种突出，通常是突出到阴道和阴道口中。诸如这些的骨盆病症可能源于正常骨盆支撑系统的弱化或损伤。 

已经引入了骨盆植入物(有时称为悬带、吊带)用于植入到身体中，以便治疗诸如脱垂的骨盆病况和失禁病况。参见，例如共同美国专利No.6,382,214、6,641,524、6,652,450、和6,911,003，以及其中引用的出版物和专利。这些植入物的植入涉及使用产生经阴道、经闭孔肌、耻骨弓上、经会阴、经直肠或耻骨后暴露或通道的植入工具。还 包括用于将悬带端部联接到细长插入工具的端部以便将悬带延伸部分拖拉通过组织通道的递送系统。在上述引用的2005/0043580专利公开中描述的右手和左手插入工具的针在单个平面内具有弯曲并且更通常对应于由American Medical Systems，Inc.与细长的尿道悬带成套件售出的BioArc^TM SP和SPARC^TM单次用悬带植入工具。 

骨盆健康的一个特定区域是骨盆底的创伤。例如，提肌(“肛提肌”)或尾骨肌(统称为骨盆底)的创伤。骨盆底由提肌和尾骨肌组成，并且提肌由包括耻骨直肠肌、耻尾肌和髂尾肌的部分组成。另外，诸如会阴横韧带、肛尾韧带、腱弓、骶棘韧带、主韧带和骶结节韧带的韧带结构中的损伤和弱化也会改变这些韧带结构的支撑性能、改变解剖结构并导致骨盆底症状。由于多种原因，提肌和韧带可能遭受弱化或损伤，这种弱化和损伤能够产生多种症状，例如脱垂、失禁、和骨盆的其它病况。 

发明内容

本发明涉及治疗骨盆病况的方法，所述骨盆状况包括以上所涉及的那些，例如尿失禁和大便失禁、骨盆底病况和这些病况的组合。 

本发明的方法的实施例涉及治疗提肌缺陷。提肌缺陷(弱化或损伤)可以影响提肌的任何部分，并且尤其常见于肛提肌的耻骨部分，包括耻尾肌和耻骨直肠肌。这些缺陷是相对常见的，例如常见于阴道脱垂的女性。缺陷也可以存在于髂尾肌处。其它缺陷可以是阴道旁缺陷的形式，例如肛提肌的中下部(inferiomedial aspects)从骨盆侧壁撕脱；这种撕脱可以是组织从耻骨脱离，并且可以随后发生脱垂病况。另一种提肌缺陷是提肌气胀，这是指提肌的膨胀。 

一种不同的提肌缺陷是提肌裂孔的缺陷，这种缺陷可以降低骨盆底的稳定性并且可能导致性机能障碍、排便机能障碍、直肠脱垂和大便失禁。提肌裂孔的会阴沉陷也被认为在脱垂的进展中起到重要作用。本发明的方法的实施例可以解决上述任何病况以及相关的病况和症状。 

本专利申请描述了用于治疗骨盆病况的骨盆植入物和方法。所述方法的示例通过支撑提肌来治疗骨盆底(尾骨肌或提肌)缺陷(例如弱化或损伤)。有用的方法可以包括可以使用用于加强受损的、弱化的、或虚弱的提肌肌肉组织的吊带、悬带等形式的植入物(例如，移植物)来恢复自然的骨盆底解剖结构的方法和植入物。所述提肌肌肉组织或“肛提肌”可以包括耻骨直肠肌、耻尾肌、髂尾肌。 

根据本发明的有用的植入物的实施例可以具有用于解决诸如尿失禁、大便失禁的目标骨盆底病况或骨盆底病况的尺寸和形状。示例性的植入物可以包括如本文中所述的框架或用于在植入期间接合伸展器的支承件。