[发明专利]基于海水的等渗离子溶液用于制备防止普通感冒或流行性感冒的并发症的医疗装置的用途

说明书

技术领域

本发明涉及基于海水的等渗离子溶液(solutions ioniques isoosmotiques)用于制备防止普通感冒或流行性感冒(syndrome grippal)的并发症的医疗装置的用途。

背景技术

在本发明中，基于海水的等渗离子溶液或组合物指的是基于海水的 任何溶液，即含有30重量％以上的海水，优选75重量％以上的海水，具 有250至350mOsm/kg、优选305至315mOsm/kg的摩尔渗透压浓度 (osmolarité)。该定义不包括仅含有Na和Cl以及任选的Se作为离子 物质的所谓生理溶液。

申请人已尤其在专利EP1091747中记载了基于海水的等渗离子溶液 用于防止或抑制引发支气管和肺的粘膜发炎现象的化学介质的释放的用 途，还在专利EP1091746中记载了用于处理耳垢。

另外，申请人已开发了目前讨论的类型的富含钾的含水离子溶液， 用于处理和清洗眼睛的用途以及作为隐形眼镜清洗产品的用途。这些溶 液及其用途尤其记载于专利FR2843029和FR2803205中。

普通感冒是人类最常遇到的传染性、感染性和病毒性疾病。平均来 说，成年人每年发生普通感冒2至4次，而儿童每年可发生多达12次普 通感冒。普通感冒伴随着鼻部症状，例如鼻腔刺痛、打喷嚏、或轻或重 的鼻漏以及鼻塞的感觉，还有喉咙痛、发烧以及可导致不能上班的总体 不适。普通感冒是鼻病毒疾病，可在约一周后自发缓解，其残留的咳嗽 可持续高达三周。发生流行性感冒的患者具有类似症状，尽管所涉及的 病毒的类型不同。

在本发明中，发生普通感冒或流行性感冒的患者指的是表现出在感 冒的第一周所观察到的主要症状的患者，缓解期的患者指的是具有残留 的咳嗽的患者。

由于处于这些期间的患者的总体状况，他们对细菌攻击的抵抗性较 低。因此，处于普通感冒或流行性感冒的缓解期的患者或者发生普通感 冒或流行性感冒的患者通常具有并发症。在本发明中，普通感冒或流行 性感冒的并发症指的是细菌性咽峡炎、支气管炎、鼻咽炎、耳炎和鼻窦 炎。这些并发症可能需要使用抗生素。另外，普通感冒和流行性感冒的 治疗经常伴随着服用消炎药、抗感染药、退热药、黏液溶解药、减轻鼻 充血药以及止咳药。

然而，长期来看，这样的治疗引发严重的副作用，并且/或者患者不 再忍受这样的治疗。

因此，存在对良好地耐受长期治疗的产品的切实需要，该产品不引 起副作用并且使得可以避免普通感冒或流行性感冒的任何并发症，同时 较少甚至免除常规的辅助药物的服用，例如尤其是消炎药、退热药、抗 感染药、减轻鼻充血药以及止咳药。

发明内容

申请人已意外地、令人惊讶地发现，基于海水的等渗离子溶液在普 通感冒或流行性感冒发病期间或之后的每日鼻部喷洒或喷雾给药使得可 以防止并发症，避免复发，降低普通感冒的发病次数和频率并且更快速 地改善患者的总体状况，同时避免服药。

因此，本发明涉及基于海水的等渗离子溶液用于制备医疗装置的用 途，该装置用于通过鼻部喷洒或喷雾将所述溶液给药于普通感冒或流行 性感冒的缓解期的患者或者发生普通感冒或流行性感冒的患者，以避免 和/或治疗普通感冒或流行性感冒的并发症。

根据本发明，该医疗装置是配备有鼻部喷洒或喷雾管的、含有所述 基于海水的等渗溶液的容器。

本发明既用于治疗成人患者，也用于治疗儿童或婴儿患者。根据一 种有利的实施方式，在患者是成人时，将该溶液通过鼻部喷洒进行施用。 在患者是儿童或婴儿时，优选通过鼻部喷雾进行施用。

在本申请书中，所提到的每日鼻部喷洒或喷雾次数指的是每个鼻腔 的次数。

更具体地说，基于海水的等渗离子溶液具有：

-7.8至8.4的pH，

-1至2重量％的干物质含量，

-250至350mOsm/kg、优选305至315mOsm/kg的摩尔渗透压浓 度，以及以下主要组分含量：

-500至2600mg/l的钠(Na)，

-40至6500mg/l的钾(K)，

-5800至6000mg/l的氯(Cl)，

-20至400mg/l的钙(Ca)，

-50至1500mg/l的镁(Mg)。

根据第一种有利的实施方式，根据本发明使用的基于海水的等渗离 子溶液具有下列特征：