[发明专利]用于治疗银屑病的方法

权利要求书

1.一种治疗个体中银屑病的方法，所述方法包括步骤：

(i)选择患慢性银屑病的个体；和

(ii)给予个体能结合IL-12和/或IL-23的p40亚基的表位的抗体或 其抗原结合部分；

从而治疗个体中的慢性银屑病。

2.权利要求1的方法，其中所述个体已具有至少6个月的银屑病临 床诊断。

3.权利要求1的方法，其中所述个体已患有至少2个月的稳定性斑 块型银屑病。

4.一种治疗个体中银屑病的方法，所述方法包括步骤：

(i)选择不具有选自下列的情况的个体：之前经历系统性或生物学 抗-IL-12治疗；非斑块型银屑病；在治疗前不能停止局部银屑病治疗至 少2周；在治疗前紫外线B光疗至少2周；在治疗前补骨脂素-紫外线 光疗至少4周；在治疗前系统性治疗至少4周；在治疗前生物治疗至少 12周；在治疗过程中需要摄入口服或可注射的皮质激素类；在筛选前 10年间需要住院的哮喘病情恶化；严重感染的感染或危险因素；除成功 治疗的基底细胞癌之外的恶性肿瘤史；和对含免疫球蛋白G药物的主要 免疫反应史；和

(ii)给予个体能结合IL-12和/或IL-23的p40亚基的表位的抗体或 其抗原结合部分；

从而治疗个体中的银屑病。

5.一种治疗个体中银屑病的方法，所述方法包括步骤：

(i)选择在1个月内没有接种活病毒剂的个体；和

(ii)给予个体能结合IL-12和/或IL-23的p40亚基的表位的抗体或 其抗原结合部分；

从而治疗个体中的银屑病。

6.一种治疗个体中银屑病的方法，所述方法包括步骤：

(i)给予个体能结合IL-12和/或IL-23的p40亚基的表位的抗体或其 抗原结合部分，

(ii)监测个体选自下列的临床上显著的异常实验室结果：天冬氨酸 转氨酶或丙氨酸转氨酶＞5倍正常值上限；血清总胆红素＞3倍正常值上 限；血清肌酸酐＞3倍正常值上限；肌酸磷酸激酶＞5倍正常值上限；血 红蛋白＜8g/dL；白细胞计数＜2×10⁹/L；和血小板计数＜75×10⁹/L；

(iii)停止给予其中检测到临床上显著的异常实验室结果的个体抗 体或其抗原结合部分；

从而治疗个体中的银屑病。

7.权利要求1-6任一项的方法，其中每两周一次给予抗体或其抗原 结合部分。

8.权利要求1-6任一项的方法，其中每周一次给予抗体或其抗原结 合部分。

9.权利要求1-6任一项的方法，其中以约200mg的剂量给予抗体 或其抗原结合部分。

10.权利要求1-6任一项的方法，其中以约100mg的剂量给予抗体 或其抗原结合部分。

11.权利要求1-6任一项的方法，其中当p40亚基结合IL-12的p35 亚基时，抗体或其抗原结合部分能结合该p40亚基的表位。

12.权利要求1-6任一项的方法，其中当p40亚基结合IL-23的p19 亚基时，抗体或其抗原结合部分能结合该p40亚基的表位。

13.权利要求1-6任一项的方法，其中当p40亚基结合IL-12的p35 亚基以及当p40亚基结合IL-23的p19亚基时，抗体或其抗原结合部分 能结合该p40亚基的表位。

14.权利要求1-3任一项的方法，其中慢性银屑病是慢性斑块型银 屑病。

15.权利要求4-6任一项的方法，其中银屑病是慢性银屑病。

16.权利要求15的方法，其中慢性银屑病是慢性斑块型银屑病。