[发明专利]脊骨稳定装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请为2005年3月3日提交的美国专利申请No. 11/072,886的部分继续申请，No.11/072,886是2004年11月10提交 的美国专利申请No.11/009,097的部分继续申请，No.11/009,097是 2004年3月10日提交的美国专利申请No.10/798,014的部分继续申 请，No.10/798,014是2003年11月5日提交的美国专利申请No. 10/728,566的部分继续申请，本申请根据35 U.S.C.§119(a)要求2003 年9月24日提交的韩国申请No.2003-0066108的优先权，该申请通 过引用而整体地结合在本文中。

发明背景

发明领域

本发明涉及用于稳定脊柱的方法和系统，且更具体地，涉 及固定脊柱的方法和系统，其中将一个或多个螺旋型固定部件植入和 固定到患者的脊柱的一部分中，且将包括具有各种截面的柔性、半刚 性的杆形或板形结构(下文中分别称为“杆”或“板”)的纵向部件连 接到和固定到固定部件的上端上，以为脊柱提供稳定性。

现有技术描述

退变性脊柱疾病，诸如椎间盘退变疾病(DDD)、椎管狭窄、 脊椎前移等，如果通过保守处理还没有好转的话就需要实施外科手 术。通常，脊柱减压是实施的第一个手术程序。减压的主要目的是通 过移除脊柱的某些组织来减小椎管中的和位于椎管中的神经根上的 压力，以减轻或消除压力及由压力产生的疼痛。如果移除了脊柱的组 织，则疼痛减轻，但脊柱会弱化。因此，在减压程序之后常常需要用 融合手术(例如ALIF、PLIF或后外侧融合)来稳定脊柱。但是，在手术 程序之后，融合要花费额外的时间来实现最大限度的稳定性，且通常 使用脊骨固定装置来支承脊柱，直到实现期望水平的融合。取决于患 者的特定情况和条件，脊骨固定手术有时可紧接在减压之后实施而无 需实施融合程序。在大多数情况下实施固定手术，因为其提供了术后 即刻稳定性，如果还实施了融合手术，则固定手术对脊骨提供支承， 直到实现了充分的融合和稳定性。

传统的脊骨固定方法利用刚性脊骨固定装置来支承受损的 脊柱部分以及防止受损部分运动。这些传统的脊骨固定装置包括：构 造成以便插入骨架的脊柱椎弓根或骶椎中预定的深度和角度的固定 螺钉；构造成以便定位成邻近受损的脊柱部分的杆或板；以及用于将 杆或板连接或联接到固定螺钉上从而使得受损的脊柱部分由杆或板 支承且保持在相对固定的位置上的联接元件。

美国专利No.6,193,720公开了一种传统的脊骨固定装置， 其中杆型或板型的连接部件安装在插入骨架的脊柱椎弓根或骶椎中 的至少一个或多个螺钉的上端上。诸如杆和板的该连接单元用来稳定 已被减压程序弱化的脊柱的受损部分。该连接单元还通过基本限制脊 柱的运动来防止引起患者更多的疼痛和损伤。但是，因为连接单元阻 止了脊柱的正常运动，在长时间的使用之后，脊骨固定装置可能会产 生不良作用，例如“接合区综合症”(过渡区综合症)或“融合疾病”， 从而引起与脊柱相关联的其它的并发症和异常。特别地，由于用于传 统的固定装置中的杆或板的高刚性，不容许患者的被固定的关节在外 科手术之后进行运动，而位于手术区域上面或下面的脊柱关节的运动 增大。因此，这种脊骨固定装置导致患者的灵活性降低，且邻近手术 区域的脊柱关节的应力和不稳定性增大。

已经报道过过度刚性的脊骨固定对融合过程并没有帮助， 因为刚性固定屏蔽了负荷。因此，已经进行了使用分担负荷的半刚性 脊骨固定装置的试验来消除这个问题及协助骨融合过程。例如，美国 专利No.5,672,175、美国专利No.5,540,688和美国公开No 2001/0037111公开了具有柔性设计的动态脊骨稳定装置，该动态脊骨 稳定装置允许负荷轴向平移(即沿着脊骨的竖直轴线)，以促进骨融合。 但是，因为这些装置意图在骨融合程序之后使用，所以它们不太适于 没有融合的脊骨固定。因此，最后的结果是，这些装置不能防止由融 合引起的刚性固定问题。