[发明专利]大小逐渐变化的瓣环成形术环

说明书

发明领域

本发明依照35U.S.C.§119(e)要求在2006年10月6日 提交的美国临时专利申请60/828,458的优先权。

本发明涉及修复性瓣环成形术环(prosthetic annuloplasty ring)或者一副环，特别是二尖瓣环(mitral annulus)，其在不同的环口 大小是逐渐变化(增加)比例的。

发明背景

人的心脏有四个瓣膜：主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、肺动 脉瓣膜和三尖瓣瓣膜。心脏瓣膜的各种疾病和某些基因缺陷可以损害 瓣膜固有的功能。如果不及时治疗，瓣膜的不当功能可能严重地使人 虚弱和甚至致命的，特别是如果患病的瓣膜是主动脉瓣膜(在左心室 与主动脉之间)或者二尖瓣瓣膜(在左心房和左心室之间)。影响这些 瓣膜中的每一种的常见缺陷和疾病及其治疗一般是不同的。

二尖瓣瓣膜，以及较不常见的三尖瓣瓣膜，是易于变 形的，例如瓣膜环的扩大、腱索的撕裂和小叶下垂，其导致瓣膜机能 不全，其中瓣膜没有正确地关闭，那么产生了从左心室进入左心房的 回流或者倒流。二尖瓣或者三尖瓣瓣膜的形状或者结构的变形是可修 复的。因而，由于修复术的瓣膜有某些不足，这些不足有严重的影响 (如机械的瓣膜具有血栓栓塞的风险，并且它要求抗凝处理，而且生 物瓣膜有有限的耐用性)，因此功能不适当的二尖瓣或者三尖瓣瓣膜的 理想地是进行修复而不是替换。

二尖瓣环是易受影响的连接左心房和左心室的纤维和肌 肉组织交界区，其固定了前面和后面的二尖瓣小叶的外围铰链部分。 环具有两种主要的胶原性结构：(1)右纤维三角，其是中心纤维体的一 部分和位于房室膜性中隔、二尖瓣及三尖瓣瓣膜和主动脉根的交叉点； 和(2)左纤维三角，其在二尖瓣瓣膜和主动脉瓣膜的左冠状动脉尖的连 接点处。二尖瓣瓣膜有两个主要的小叶，大得多的前(或者主动脉) 小叶和较小的后(或者侧壁)小叶。前面的二尖瓣小叶跨越了接合处 (包括三角)之间的距离并且是大部分的左和非冠状主动脉瓣膜尖的 直接纤维延续。对着后小叶的后面的一半到三分之二的环主要是具有 很少或者没有纤维组织的肌肉，和通常含有三个(有时更多)由胎裂 或者“次接合处(subcommissures)”分隔开的扇形区。

在心脏收缩期间，二尖瓣小叶的自由缘彼此并列，并关 闭了各自的心房-心室通路。在心脏收缩循环期间腱索和乳头肌将小叶 保持在这个位置，以阻止小叶在左心房里面的凸起和开张。二尖瓣瓣 膜的功能性能力依赖于二尖瓣环、小叶、腱索、乳头肌、左心房和左 心室正确的协调互动作用。然而，当瓣膜或它的小叶是畸形的或者扩 大的，例如当环扩大时，小叶的边缘未能够相互碰到，在其间留下了 开口。这种开口可能涉及瓣膜小叶的横向分离和/或一个瓣膜小叶相对 于另一个小叶的挺起。无论在哪种情况下，在心室收缩期间瓣膜不起 作用的关闭导致血液回流或者渗漏到心房，并且最终导致泵效的减少。 为了补偿在二尖瓣瓣膜中的这种无效率，左心室必须更辛苦的工作， 以维持必要的心输出量。随着时间的过去，这种补偿机理一般会引起 心脏的肥大，随后膨胀，也就是膨胀的心脏，其可以导致充血性心力 衰竭。

在成年人群中二尖瓣回流是最常见的瓣膜障碍之一，且 一般涉及二尖瓣瓣膜环后三分之二的膨胀或者拉长，该部分对应于后 小叶。在进行外科手术评价患者中，心脏收缩性二尖瓣回流的最常见 病因是粘液性变性，也被叫做二尖瓣瓣膜下垂(29％到70％的病例)， 或者总体而言，在美国至少有5-10％的人口受影响。女性大约是男性 的二倍。二尖瓣瓣膜下垂已被诊断为巴洛综合征、鼓起或者气球二尖 瓣瓣膜、下垂的二尖瓣瓣膜、下垂瓣膜综合征、粘液二尖瓣瓣膜、下 垂二尖瓣小叶综合征或者心脏收缩喀喇音综合征。二尖瓣瓣膜下垂的 综合征包括心悸、胸痛、晕厥或呼吸困难以及收缩期中期喀喇音(带 有或者不带有二尖瓣回流的收缩晚期杂音)。这些后来的发现在巴洛综 合征患者中一般会看得到，其中两种小叶的大量下垂和鼓起是常见的。 一些形式的二尖瓣瓣膜下垂似乎是遗传的，虽然这种疾病已经与马凡 氏综合征、格雷夫症和其它失调有关。