[实用新型]静脉瓣膜支架

说明书

(一)技术领域

本实用新型涉及一种医疗器材，具体是涉及一种能够应用于深静脉瓣功能不全的腔内管治疗的静脉瓣膜支架，用以瓣膜重建，使静脉恢复生理功能。

(二)背景技术

大隐静脉曲张为常见病，约有10％～15％的成年男性和20％～25％的成年女性会出现有症状的大隐静脉曲张。诱发因素诸如长时间站立、遗传、静脉炎史等原因引起的腹腔压力增高等。大隐静脉瓣膜功能不全造成血液的反流是下肢静脉曲张最主要的病理和生理基础，一系列的临床症状和体征由此发展而来。

大隐静脉高位结扎和大隐静脉分段剥脱术一度成为治疗大隐静脉曲张的最主要的和标准的手术治疗方法；近几年来高位结扎大隐静脉股一隐处及分支的同时，采用能彻底消除大隐静脉主干反流且创伤小的微创技术迅速发展，并成为治疗大隐静脉曲张的重要的方法。目前治疗大隐静脉张的微创方法有：透光直视旋切术，静脉腔内激光闭合术，静脉腔内射频消融闭合术，腔镜交通支手术，硬化剂注射治疗、曲张团块的连续缝扎等术式。

大隐静脉高位结扎分段剥脱术作为治疗大隐静脉曲张的经典术式，已经历了1个多世纪，手术要点在于：①正确的确定股动脉和股静脉的位置以及股-隐交界处静脉的正确处理。②在内踝上方注意识别隐神经和隐静脉，慎防隐神经损伤。③尽可能结扎交通静脉，完整剥离大小隐静脉团。由于大隐静脉的高位结扎，分段剥脱术系开放性手术，具有视野清楚、术中切除血管完整、疗效确切的优点，但也存在手术切口多，瘢痕大的缺点，严重的可引起下肢尤其是小腿的功能障碍。

曲张团块连续缝扎术常应用于伴有小腿静脉血栓形成或有皮肤溃疡的病人，由于手术区域与皮肤粘连密切，感染严重绝对不能行静脉团块剥离。将曲张静脉团块周围浅部静脉予以连续缝扎，阻断曲张团块血液反流有利于感染的控制、溃疡的愈合，但必须注意应用曲张团块连续缝扎时应避免结扎交通静脉、手术后应对创面予以必要的处理。

透光直视旋切术是使用透光头清楚显示已扩张皮下通路的手术，借以显示大腿中下段及小腿曲张静脉的范围、程度，术前结合病人绘制出完整的曲张静脉轮廓，腰麻后经卵圆窝切口，然后常规高位结扎大隐静脉及分支，置入剥脱器剥离大隐静脉主干。但必须强调该术式在结扎高位股-隐静脉接点处曲张静脉后进行。

静脉腔内的激光团手术治疗是针对大隐静脉的主干反流，是运用激光产生热能使管腔收缩迅速机化并形成纤维条索，最终致静脉闭合以达到消除反流的目的。选择术前造影曲张静脉直径＜6mm治疗效果最佳，对于直径大的静脉由于血管腔内径不同，若＜8mm在治疗过程中激光纤维的退行速度要慢一些才能保证预后，若内径＞10mm激光纤维的退行范围与速度难以达到目的。因此必须选择病人曲张程度较轻，否则治疗不会彻底。激光热能治疗过程中有穿血管、烧伤皮肤、光纤断裂的危险。术者的操作技术与治疗效果和减少并发症相关。

静脉腔内射频消融闭合术同样是针对隐静脉的主干反流问题，也同样是利用热能刺激血管内膜收缩血腔、纤维充填闭合静脉腔。该术式对于血管内径＜10mm的病人效果显著，但操相对激光团手术治疗而言较为繁琐，所需时间较长，且机器设备昂贵。

硬化剂治疗术需要通过血栓纤维化使静脉完全闭塞6个月以上，且血栓可通过交通静脉蔓延至深部静脉而引起严重的深部静脉血栓，严重制约了硬化剂注射治疗的发展。

腔镜下交通支结扎术：内镜技术行股-隐交通静脉结扎术是针对大腿下1/3，或小腿股-隐交通静脉的治疗。腔镜下交通静脉结扎术必须在大隐静脉高位结扎后进行。皮下适量扩张自近端切口放置光源显露大腿中下段Dodd和Hanter交通静脉，确定位置后做皮肤切口(＜1 eln)后用特殊拉钩拉出交通静脉予以结扎。小腿Boyd、CockeetI、CockeetII、CockeetIII依次相同处理。只是处理股-隐静脉及交通支，并未真正解决深静脉瓣膜功能缺陷，复发率非常高。

静脉开放性手术，包括静脉内瓣膜修复成形术、静脉瓣膜移植或移位术、新鲜的和冰冻保存的同种异体瓣膜移植，目前应用最多的来源于生物合成的代用瓣膜。暂时阻断近远端血流后，纵向切开隐-股静脉前壁显露增厚畸形的瓣膜，可行一瓣或多瓣瓣膜同时切除，置换代用瓣膜修补完成后，解除近、远段血流的限制。

静脉外部手术，包括静脉瓣膜包裹环缩、戴戒、环形缝扎、借助血管镜的静脉外瓣膜修复成型术。