[实用新型]一种扩张器的柔性尖端

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及应用于微创介入医学中的一种扩张器的柔性尖端。

背景技术

本实用新型所涉及的扩张器的柔性尖端，是微创介入治疗中应用的一种器具，是用来对进入血管或者人体内腔管的经皮小切口或者经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。微创医学介入治疗，是通过皮肤小切口或直接穿刺的方法，引入特定的手术器械，对病变部位进行相应治疗。具有创口小、高效、安全、并发症少、恢复期短、可重复性强以及不破坏原来解剖结构等特点。

扩张器的使用方法为：在微创介入治疗中，通常在其外部套上特定的器械比如导管鞘，扩张器与外部所套特定器械配合严密，进入血管或者人体内管腔，抽出扩张器，形成特定器械进出人体管腔的通道。

扩张器的尖端宜具有一定的柔软性，且具有足够的刚性以便扩张进入血管的经皮穿刺通道。尖端的设计，宜使当其进入人体组织时退回重来的现象减至最小。为满足临床上对扩张器的各种要求，现临床上所使用的扩张器及其尖端应是：端形细长，便于进入小切口或穿刺孔；尖端光滑圆整，对组织损伤少；尖端唇部圆滑过渡，提高产品的安全性。

但是，在刚性和柔性的掌握上，于临床上的应用还有一定的距离。有的用柔性材料生产的扩张器的柔性尖端，具有对管腔内膜损伤少的特点，但临床医生认为刚性不足，不便推送；有的用硬性合成材料生产产品，保证了产品的刚性，但尖端不够柔软，有可能对内膜造成损伤，增加临床医生的精神压力。这种结构中，管身与尖端为刚性相同的同一种材料制成。也有的产品在刚性材料上焊接或者粘接柔性尖端，来满足对产品柔性和刚性的要求，但是柔性尖端有脱落的危险，降低了产品的安全性。这种结构中，管身与尖端为刚性不同的材料制作，刚性材料与柔性材料为分段连接。

实用新型内容

本实用新型旨在针对现有技术的上述不足，改变不同刚性材料的结合方式，推出一种扩张器的柔性尖端。

为了实现上述目的，完成上述任务，本实用新型一种扩张器的柔性尖端的技术方案如下。

本实用新型一种扩张器的柔性尖端，包括三种不同刚性的材料分三层紧固套接成整体上呈圆锥形的无芯管的尖端，从尖端的中心到尖端的外缘形成三层刚性梯度递增，即尖端的中心为圆锥形的刚度低些的中心层，尖端的中间为圆锥台形的刚度比中心层高的中间层，尖端的外层为圆锥台形的刚度比中间层高的外层。将现有技术的不同刚性材料分段构接变为分层构接，这一结构上根本上解决了现有产品在刚性材料上焊接或者粘接柔性尖端，有可能发生柔性尖端脱落导致产生临床安全事故的问题。

对上述技术方案进行进一步地阐述：

所述三种不同刚性的材料为分层热融接，以实现三种不同刚性的材料分三层紧固套接成整体上呈圆锥形的无芯管的尖端。

所述三种不同刚性的材料分三层热融接成整体上呈圆锥形的无芯管的尖端的后段对应为三种不同刚性的材料分三层热融接成圆筒形的无芯管的扩张器的管身。

本实用新型同现有技术相比有显著进步。其一、柔性尖端分为三层，刚性从内到外呈梯度增加，能有效地保证临床上对柔性与刚性的要求；其二、其尖端呈锥形向后展开，不同刚性的材料裸露出来，从而形成了从头往后的柔性迭减排列，使尖端头部柔性强，减小了对管腔内膜的损伤，尖端后部刚性强，保证了足够的推送力。其三、尖端与尖端后段的管身成为一体，临床过程中不会发生脱落，保证了产品的安全性。

附图说明

图1是本实用新型柔性尖端的结构示意图。

图中：1、尖端、2、中心层，3、中间层，4、外层，4、管身。

具体实施方式

下面，结合附图介绍本实用新型的具体实施方式。

本实用新型一种扩张器的柔性尖端，包括三种不同刚性的材料分三层紧固套接成整体上呈圆锥形的无芯管的尖端1，从尖端1的中心到尖端1的外缘形成三层刚性梯度递增，即尖端1的中心为圆锥形的刚度低些的中心层2，尖端1的中间为圆锥台形的刚度比中心层2高的中间层3，尖端1的外层为圆锥台形的刚度比中间层3高的外层4。将现有技术的不同刚性材料分段构接变为分层构接，这一结构上根本上解决了现有产品在刚性材料上焊接或者粘接柔性尖端，有可能发生柔性尖端脱落导致产生临床安全事故的问题。

所述三种不同刚性的材料为分层热融接，以实现三种不同刚性的材料分三层紧固套接成整体上呈圆锥形的无芯管的尖端1。

所述三种不同刚性的材料分三层热融接成整体上呈圆锥形的无芯管的尖端1的后段对应为三种不同刚性的材料分三层热融接成圆筒形的无芯管的扩张器的管身5。