[实用新型]一体化尿道吊带

说明书

技术领域

本实用新型涉及治疗妇女压力性尿失禁的医疗装置，属植入类医疗器械。

背景技术

妇女压力性尿失禁是中、老年妇女的常见病，在50岁以上妇女中发病率在30％以上，目前常用的外科治疗方法是尿道、膀胱颈悬吊术，配合悬吊术应用的有多种尿道吊带。这些尿道吊带大多是合成材料制成，结构复杂，操作繁琐。有做成背囊式的，有做成长带式的；一些要通过手术缝合固定；一些不用缝合的，只好靠吊带的边刺来固定，为此要将吊带的边刺做得硬而锋利，易于刺进阴道或膀胱，且要靠长达15～18cm的弯形穿刺针牵引，将吊带拉至腹壁，穿刺路径太长，损伤较大，一旦操作不当，可能刺伤膀胱。

实用新型内容

本实用新型的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种结构科学合理、使用方便安全的一体化尿道吊带。

为达上述目的，本实用新型的一体化尿道吊带结构如下：由悬吊带和分别固定于悬吊带两端的两个穿刺固定头组成；任一个穿刺固定头是一个前端尖锐、前半部带有倒刺的弹头体，倒刺的方向指向穿刺固定头的尾部，所述悬吊带与穿刺固定头的尾部相连接。

作为一种优选方案，所述悬吊带为带有多个小孔的膜条。

作为另一种优选方案，所述所述悬吊带为网状的编织带。

所述悬吊带的宽取5～20mm为宜，长取40～120mm为宜。

为了便于手术操作以及便于穿刺固定头与悬吊带相连接固定，所述任一穿刺固定头的尾部为柱体，柱体的前半部加工有一环形凹槽，所述悬吊带的两端有垂直于悬吊带主体的系带，该系带包绕固定在所述柱体的环形凹槽上实现悬吊带与穿刺固定头的连接。柱体的后端为一平滑柱段，是供插入操作器前端的柱座进行穿刺操作的，此柱段的长度以2～5mm为宜。

所述的悬吊带及穿刺固定头可以是用医用合成材料制造，也可以是纯天然的生物材料制造。作为优选方案，我们设计了以动物的膜组织及肌腱为原料，经脱细胞、除抗原、力学改性及表面活性修饰等系列生化处理，分别制得生物膜构成的悬吊带及肌腱构成穿刺固定头，从而制得全生物的尿道吊带。

本实用新型的一体化尿道吊带，其穿刺固定头在刚进入体内时坚硬，可穿刺筋膜、肌肉、韧带等软组织，由于倒刺的作用，只能推进，不能倒退，推进到哪里便可固定在哪里；它进入人体后，吸收体液，2小时后弹头体和倒刺便软化膨胀，不再刺伤组织，只起类似于膨胀螺钉的固定作用，且很快与周围组织长合在一起，可牢牢地固定吊带。在悬吊带上打上多个小孔，或把悬吊带设计成网状的编织带，体内肌肉组织可穿过这些小孔生长，更有利于悬吊带与肌肉结合在一起。

与现有技术相比，本实用新型的一体化尿道吊带的优越性在于：它将目前尿道吊带的穿刺、牵引、固定、悬吊融合于一体，用带有穿刺和固定功能的穿刺固定头直接插入闭孔肌和闭孔筋膜中固定，无需穿刺到腹壁，大大缩短穿刺路径，减少创伤。对于全生物的尿道吊带，穿刺固定头经特殊处理，植入时坚硬如穿刺针，可刺入除骨以外的任何组织，植入后1～2小时穿刺固定头柱体和倒刺即软化膨胀，不会再刺伤组织，只起类似于膨胀螺丝那样的固定作用，且很快与周围组织长合在一起，将吊带牢牢地固定在适当的位置。更重要的是整个尿道吊带包括穿刺固定头，都是由以胶原纤维为主体的天然生物材料制成，生物相容性好，稳定性高，植入后可慢慢诱导宿主的纤维组织长入，用自身的纤维组织将尿道的悬吊状态固定下来。本实用新型产品的另一特点是操作简便，安全性高。

附图说明

图1是本实用新型的尿道吊带的组件拆分结构示意图。

图2是本实用新型一种实施方式的尿道吊带的结构示意图。

图3是另一种实施方式的尿道吊带的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

实施例一：

如图1所示的，本实用新型的尿道吊带由一根悬吊带1和两个穿刺固定头2组成，悬吊带1是以动物的膜组织，穿刺固定头2是以动物肌腱为原料经环氧固定、多方位除抗原、力学增韧及活性修饰后加工制成。其基本组成是胶原纤维为主体的天然生物材料制成。悬吊带1呈膜条状，长度在40～120mm范围内，宽度在5～20mm范围内；悬吊带上有许多小孔11，悬吊带两头均为垂直于悬吊带主体的系带12，用于与穿刺固定头2连接。穿刺固定头2呈弹头体形状，其前端尖锐、前半部带有倒刺23，倒刺的方向指向穿刺固定头的尾部；尾部为一个圆柱体，圆柱体的前半部加工有环形的凹槽22，用于与悬吊带1连接。圆柱体后端为一长约2～5mm的平滑柱段21，便于连接手术操作器操作。