[实用新型]食道酸碱度无线监测系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，特别涉及一种食道内pH值的监测装置，具体是一种食道内酸碱度无线监测系统。

背景技术

胃食道反流性疾病(GERD)是指胃或十二指肠内容物反流到食管，引起多种并发症，损害了患者的生活质量。最常见的临床症状是烧心、胸骨后疼痛和反酸。严重的胃食管反流患者还会出现食管外症状，表现为慢性咽炎、声音嘶哑、气管炎、哮喘等，临床上常误诊为支气管炎、肺炎或哮喘。食道内24小时pH监测是诊断GERD酸反流病的“金标准”，它能清楚地揭示反流发作与症状的关系，还可区分不同体位发生的胃食管反流而辨别影响胃食管反流的因素。

传统的导管式pH监测系统包括一根导管，医生需要将这根导管穿过患者鼻腔进入食管，并且直接和记录系统连接。使用时，需要先将导管插至胃内，记录仪显示酸性pH值，表示pH探头已进入胃内，然后缓慢向外牵拉pH导管，使pH电极置于食道下括约肌LES上端上方5cm处，存在一定的位置误差。另外一种定位方法是：在检测前应先行食管测压或者胃镜检查确定LES位置，然后再确定导管的长度，这样的话，患者就需要进行额外的痛苦，医生的操作也更加复杂。在24小时检查过程中，因为导管的存在，非常痛苦和难堪，大多数患者需要呆在家中，禁食并长时间保持坐姿，不能正常洗澡和睡眠。由于测试的目标是监测患者在正常活动过程中的反流情况，这样的话，势必影响测试的准确性。鉴于传统的导管式pH监测系统操作复杂、患者耐受性差，重复使用的导管式探头会导致测量不准确、交叉感染等风险，相当多的医院不愿开展此类检查，患者长期遭受误诊误治，严重影响身心健康。

目前，市场上有一种用于食道酸碱度无线监测系统，该系统包括pH胶囊、数据记录仪、分析软件和固定装置，从一定程度上克服了上述缺点，它通过将pH胶囊通过“别针”固定方式固定于食道壁上，记录到的pH数据以无线方式传输到患者腰间的接收器上，因而无导管电极留置。

但是，该系统仍有很多不足，比如：pH胶囊的定位精度不高，固定质量不能实时了解，数据记录仪功能冗余、成本高，操作复杂，患者的耐受性不高等等；首先，该方案的定位技术比较复杂，在检测前应先行食管测压或者胃镜检查确定LES位置，然后再确定导管的长度，这样的话，pH胶囊的定位精度受其他测量结果限制，患者需要承受额外的痛苦，医生操作复杂。其次，医生将装有pH胶囊的固定装置经口探入食道的过程中，因为无法细致观察食管细节，容易发生插入气管的危险，对医生的操作技巧要求很高。再次，固定的效果无法实时了解，pH胶囊采用负压吸引、穿刺固定粘膜的方法进行固定，操作步骤多，固定的效果也无法实时了解，有脱落导致测试失败的风险，仍需用胃镜来进行额外的操作，以便检查固定效果，使用方便性差。

发明内容

针对现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种操作方便、定位精确且不需要专门的定位装置，能够减少病人痛苦的新型的食道酸碱度无线监测系统。

为实现上述目的而采用的技术方案是这样的：即一种食道酸碱度无线监测系统，包括pH胶囊和数据记录仪两部份，pH胶囊通过射频技术与数据记录仪数据传送；其特征是：

所述pH胶囊呈流线型的扁平胶囊状结构，其外壳长轴轴向的一端具有至少一个穿孔，穿孔中穿有拉线和圆环构成pH胶囊的垂挂端；所述pH胶囊内配置的pH传感器的传感部分暴露在胶囊外壳的外部，位于pH胶囊另一端构成检测端。

所述胶囊外壳由对人体无毒、无害、并具有耐酸碱腐蚀，具有疏水特性的医用高分子材料制成。所述圆环由对人体无毒、无害并耐酸碱腐蚀的医用金属材料制成。所述拉线是由对人体无毒、无害的自动降解的医用生物材料制成，具有疏水特性。

本实用新型所述系统的使用工作过程是这样的：即在拉线的牵扯下，患者自然吞服pH胶囊，利用胃镜和相关附件，将pH胶囊固定在食道LES上方5cm处的粘膜上，固定完毕，撤出拉线，由于pH胶囊上的pH传感器的传感头向下，可以长期监测食道内pH值，利用射频技术将数据传送到体外的数据记录仪。测试完成后，pH胶囊从食道自然脱落，进入消化道并排出体外。本发明由于安放过程中可直接采用已有的可视化操作装置，定位精确，pH胶囊的固定效果能够实时掌握，避免pH胶囊误入气管的风险，患者的耐受性提高，能够实现对食道酸碱度的长时间监测。

显然，本实用新型与现有技术相比，具有操控的安全性和定位的精确性，并且结构简化，能够降低患者承担的费用。

附图说明

图1是本实用新型的使用状态参考示意图；