[发明专利]治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗心脑血管疾病的药物制剂技术领域，特别是涉及治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

心脑血管疾病具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高等特点，更是目前和未来20年内人类致死、致残的头号杀手。据流行病学调查得知，近50年来不论在农村或城市，心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势，全世界范围内心脑血管疾病的发病率为140～200人/10万人口，其平均死亡率为100人/10万人口，而我国因心脑血管疾病死亡者每年达200万。另有部分患者虽然经抢救而幸存，但是多数留下残疾，生活不能自理，给亲属和社会带来了沉重的负担。随着人口老龄化的加剧，心脑血管疾病，尤其是缺血性脑血管病越来越成为威胁人类健康的主要疾病之一，引起了世界各国的普遍关注。在我国，心脑血管病的死亡率已跃居各种疾病之首。而在心脑血管疾病中缺血性脑血管病又占多数(约占其总数的55～80％)，因此，研制和开发出新型、有效、副作用小的预防和治疗心脑血管疾病的药物是目前亟待解决的问题。

在心脑血管疾病的治疗药物中，中西药的应用各有侧重，中药以其副作用小而占据较大的市场份额，但是由于其疗效不够迅速、有效成分作用机理不明确、服用剂量大等特点使得其在市场上应用有一定的局限性，因此研制和开发出疗效迅速、服用剂量小、有效成分明确的中药制剂已越来越受到人们的重视，有着广阔的市场前景。

人参为五茄科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey)的根，性甘，平，味微苦，归脾、肺、心经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神之功效。人参总皂苷是人参的主要成分，现代药理研究表明，人参皂苷对心脑血管疾病具有治疗作用。黄芪性微温，味甘，有补气固表、止汗脱毒、生肌、利尿、退肿之功效。黄芪皂苷是黄芪的主要成分，黄芪皂苷对大鼠心肌缺血有明显的保护作用，能明显对抗BaCl₂诱发的大鼠心律失常，能提高血小板的粘附率，减慢心率。

现在有用人参和黄芪经提取得到的人参总皂苷和黄芪总皂苷制备的药物，该药物对心脑血管疾病具有一定的治疗作用。但人参总皂苷和黄芪总皂苷是从人参和黄芪中提取得到的总提取物，含有多种皂苷及其它成分，这必将导致药物的使用剂量大，并且各种成分的作用机理也不明确，这正是该类药物在市场上应用的局限性所在。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有治疗心脑血管疾病的中药制剂的服用剂量大、有效成分及其作用机理不明确的缺陷，提供一种疗效迅速、安全的治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

治疗心脑血管疾病的药物组合物是由药物原料它是由药物原料人参皂苷类的单体成份与黄芪皂苷类的单体成份组合制备而成。

按照重量份计算，上述治疗心脑血管疾病的药物组合物是由药物原料人参皂苷类单体成分1～9份和黄芪皂苷类单体成分9～1份制备而成。

优选地，前述治疗心脑血管疾病的药物组合物是由药物原料人参皂苷类单体成分5～7份和黄芪皂苷类单体成分5～3份制备而成。

最佳地，治疗心脑血管疾病的药物组合物是由药物原料人参皂苷类单体成分3份和黄芪皂苷类单体成分2份制备而成。

前述的人参皂苷类的单体成分为人参皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3、人参皂苷Rb1、人参皂甙Rh或人参皂甙Re，或其药学上可接受的盐或水合物。

优选地，治疗心脑血管疾病的药物组合物中人参皂苷类的单体成分为人参皂苷Rd，或其药学上可接受的盐或水合物。

前述的黄芪皂苷类的单体成分为乙酰黄芪苷I、异黄芪苷I、异黄芪苷II、黄芪皂苷乙、环黄芪醇、大豆皂苷I、黄芪苷I、黄芪苷II或黄芪苷IV，或其药学上可接受的盐或水合物。

优选地，治疗心脑血管疾病的药物组合物的黄芪皂苷类的单体成分为黄芪苷IV，或其药学上可接受的盐或水合物。

前述治疗心脑血管疾病的药物组合物的制备方法：取药物原料人参皂苷和黄芪皂苷，加入辅料，按常规制剂工艺制成药物学意义上的各种剂型。本发明中所称的常规制剂工艺以及辅料等是指在教科书、国家标准、地方标准上已经公开的方法、技术及辅料。

上述的各种剂型包括口服制剂、注射制剂或外用制剂。如：片剂、口腔崩解片剂、分散片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、注射剂、冻干粉针剂、舌下片剂、鼻腔吸入剂、透皮制剂、颗粒剂、凝胶剂、丸剂、微丸剂、浓缩丸、气雾剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、靶向制剂、口服液体制剂、糖浆剂、或散剂、合剂。