[发明专利]一种用于治疗慢性结肠炎的片剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种片剂，具体涉及一种用于治疗慢性结肠炎的片剂。

背景技术

慢性结肠炎，属自身免疫性疾病，是直肠和结肠一种原因未明的炎性疾病。本病起病多数缓慢，病程呈慢性，迁延数年至十余年，常有发作期与缓解期交替或持续性逐渐加重，偶呈急性暴发，主要临床表现是腹泻、粘液脓血便，腹痛和里急后重，病情轻重不一，常反复发作。本病侵犯的深度主要是粘膜和粘膜下层，粘膜表面有广泛的充血和出血，粘膜有颗粒感、质脆；粘膜表面有许多糜烂和溃疡，溃疡表面可有脓血和渗出物，所以又叫溃疡性结肠炎。本病可发生于任何年龄，但以20～40岁为多，男女发病率无明显差别。

目前治疗慢性结肠炎的药物，包括西药和中成药。其中西药主要有柳氮磺胺吡啶、抗生素、灭滴灵、激素、硫唑嘌呤及抗菌药物等，这些药物都能不同程度的缓解症状，但因有副作用，患者很难坚持长期用药。如运用柳氮磺胺吡啶易出现头痛、厌食、恶心、呕吐、全身不适，皮疹、粒细胞减少、再障或自身免疫性溶血等；抗生素不宜长期使用；灭滴灵对病程较长的，疗效大大降低；长期服用激素可出现痤疮，多毛症，满月脸、中心性肥胖，并易诱发高血压和糖尿病，还可影响磷代谢，造成骨质疏松甚至股骨头无菌性坏死，患者的肾上腺皮质功能减退，抗感染的能力降低等。由于西药的毒副作用，近年来，用中药治疗结肠炎症的研究深受重视，目前虽有一些治疗此病的中药成方制剂，但疗效欠佳。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗慢性结肠炎的片剂，目的在于克服现有技术的不足，为广大患者提供更好的用药种类，以方便患者治疗和康复。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于治疗慢性结肠炎的片剂，它是由以下重量份的中药材为原料制成的：

党参20～90份       木香15～40份     桂枝35～70份

延胡索50～100份    大黄40～100份    补骨脂60～140份

白芍30～85份       葛根40～120份    生姜20～40份

大枣10～35份       炙甘草40～75份。

而所述各中药材原料的重量份配比是：

党参55份           木香25份         桂枝50份

延胡索80份    大黄70份    补骨脂100份

白芍60份      葛根80份    生姜30份

大枣25份      炙甘草50份。

其制备工艺，包括以下步骤：

(1)取木香、桂枝粉碎成粗粉，混合，水蒸汽蒸馏提取挥发油至尽，用β-环糊精包合，冷冻干燥，备用；

(2)取党参、延胡索、大黄，葛根，粉碎成粗粉，混合，加乙醇回流提取，过滤(药渣备用)，滤液减压回收乙醇至浸膏，干燥，粉碎，过筛，得醇提物细粉，备用；

(3)将上述醇提药渣与其余补骨脂等五味混合，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～80℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛，得水提物细粉，备用；

(4)将制得的醇提物细粉、水提物细粉及淀粉或糊精适量，混合均匀，制粒，加1～3％的硬脂酸镁，混匀，压制成片，即得。

本发明的功能主治是：健脾益肾、清热解毒、理气止痛、涩肠止泻。主治慢性结肠炎。

为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下药效学试验研究：

主药方：党参55g，木香25g，桂枝50g，延胡索80g，大黄70g，补骨脂100g，白芍60g，葛根80g，生姜30g，大枣25g，炙甘草50g，按照本发明所述制备方法制得片剂。

1、试验材料

(1)动物与分组

动物NIH小鼠，体重18～22g，雌雄各半。

分组与剂量随机分为5组：生理盐水空白对照组(给予等体积生理盐水)、盐酸小檗碱片阳性药对照组(0.64g/kg)、本发明片剂高剂量组(12g/kg)、中剂量组(6g/kg)、低剂量组(3g/kg)。

(2)试药、试剂与仪器

试药与试剂本发明片剂，盐酸小檗碱，生理盐水，伊文思蓝，冰醋酸。

仪器8500紫外-可见分光光度计，MELTER-E240型电子分析天平。

2、试验方法与结果

(1)止泻试验(大黄致泻)