[发明专利]一种治疗老年性痴呆的中药颗粒剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗老年性痴呆的中药颗粒剂。

背景技术

老年性痴呆，又名阿尔采默型痴呆，是一种以脑的退行性病变、脑细胞萎缩为其病理基础的痴呆症候群。随着我国社会经济的发展，人的寿命在不断提高，老年人疾病谱也在不断变化，目前老年性痴呆患者在逐渐增多，在一些发达国家，它已成为老年人第四位死亡原因。各种血管性危险因素(动脉粥样硬化、脑卒中、高血压、冠心病、房颤、血脂异常、糖尿病等)不仅是血管性痴呆，而且也是老年性痴呆的危险因素。脑血管疾病引起的高级神经活动智能障碍有很多种，其中认知、行为能力减退是重要方面。以思维迟钝、遇事善忘、理解多误、计算能力差为主要特征。早期表现为近期记忆力的减退，时间和地点定向也常发生障碍，还可伴有神经衰弱症候群，症状波动明显。随着病情的发展，智能缺损逐渐加重，直至出现严重痴呆状态。

目前，国内外对老年性痴呆症的治疗仍缺乏有效地药物和防治方法。临床上常用治疗本病的药物如胆碱酯酶抑制剂-多奈哌奇、钙离子拮抗剂-尼莫地平以及阿尼西坦等，但因上述药物具有恶心、呕吐、心动过缓和严重的肝、肾毒性等不良反应而大大限制其应用。本发明是由党参、熟地黄、桂枝、川芎、淫羊藿等共十一味中药材为原料制成的颗粒剂，它能起到扩张脑血管、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、增加动脉血氧分压的作用，改善脑循环速度，加快神经功能的恢复，从而增进学习和记忆能力，改善脑认知功能障碍，达到治疗老年性痴呆的目的。

发明内容

本发明提供了一种治疗老年性痴呆的中药颗粒剂，目的在于克服现有制剂的不足，为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗老年性痴呆的中药颗粒剂，它是由以下重量份的中药材为原料制成的：

党  参30～70份    熟地黄20～50份    桂枝35～60份

川  芎10～30份    淫羊藿20～80份    钩藤40～90份

银杏叶10～40份    姜  黄50～100份   远志40～90份

茯  苓60～120份   甘  草20～70份

而所述各中药材原料的重量份配比是：

党  参50份    熟地黄35份    桂枝45份

川  芎20份    淫羊藿50份    钩藤65份

银杏叶35份    姜  黄75份    远志65份

茯  苓90份    甘  草45份

它的制备方法是：

(1)除茯苓粉碎成细粉外，其余各药均粉碎成粗粉，备用；

(2)取桂枝、川芎粗粉，混合，水蒸汽蒸馏提取挥发油至尽，收集挥发油，用β-环糊精包合，冷冻干燥，得包合物备用；

(3)取党参、淫羊藿、钩藤、银杏叶、姜黄各粗粉，加60～90％乙醇提取，合并提取液(药渣备用)，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.31～1.35(60℃)的稠膏，备用；

(4)取熟地黄、远志、甘草各粗粉，与(3)醇提药渣混合，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.34(70℃)的稠膏，备用；

(5)将上述两稠膏混合，搅拌均匀，干燥，粉碎，加入茯苓细粉，制粒，加入挥发油包合物，混匀，即得。

本发明的功能主治是：益髓填精、活血化瘀、通神开窍。用于表情呆滞，口齿含糊，四肢麻木，头晕好忘，神疲乏力；老年性痴呆见上述证候者。

为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下临床试验研究：

1临床资料

1.1病例选择标准

1.1.1病例纳入标准

(1)＞65岁，男女不限；

(2)有脑供血不足发作史；

(3)Hachinski评分＜4分，排除血管性痴呆；

(4)汉密尔顿抑郁量表＜17分，排除抑郁症；

(5)符合老年认知功能障碍诊断标准。

老年性痴呆诊断标准：用简易智能量表(MMSE)检查，评分在正常值以下，影像学头颅CT正常，可诊断。老年性痴呆判定按MMSE评分结果：满分为30，文盲得分≤17分为有老年性痴呆，小学文化得分≤20分为有老年性痴呆，中学及以上文化≤24分为有老年性痴呆。

1.1.2病例排除标准：

(1)意识障碍；

(2)伴有影响认知功能的其他神经系统疾病(如严重的Parkinson病)；

(3)严重器质性疾病、脑出血、脑血栓、严重的冠心病、严重的肝肾功能损害、严重的糖尿病、严重听力及视力障碍；