[发明专利]一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物，属于药物领域。

背景技术

舒胸片收载于《中国药典》2005年版一部，是由三七、红花、川芎3味药材制成的中药制剂，具有活血化瘀、通络止痛功效。临床用于瘀血阻滞所致的胸痹等症。处方用量为：三七100g、红花100g、川芎200g，制备方法为：将三味药材，三七粉碎成细粉，过筛；川芎加水煎煮2小时，滤过，滤液另存，药渣与红花加水煎煮二次，每次1小时，合并三次煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液，滤过，滤液浓缩，干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入三七细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。用法与用量：口服，一次5片，一日3次。其中，三七为方中的君药，工艺中用三七药材直接打粉入药压片，会使服用量增大；另外，将原生药粉入药卫生学不易控制；工艺中川芎水煎煮2小时后药渣与红花煎煮两次，煎液合并浓缩后与三七生药粉混合制粒、压片。煎煮时溶媒用量大，浓缩时间长，药物的受热时间也延长，生产效率低。因此，需要一种既能保持或提高药物的药效，又能提高煎药效率的新的提取工艺。

发明内容

本发明的技方案是提供了一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物，本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明提供了一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物，它是由三七、川芎、红花为原料，提取分离即得，得到的提取物中含有人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁总重量百分含量占0.5-12％；羟基红花黄色素A0.1-2％；阿魏酸0.01-0.2％。

其中，所述的提取物采用动态逆流提取。

其中，所述的提取物的制备工艺为：

三七加0.5-3倍30-95％乙醇浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中，加3-15倍量30-95％乙醇30-100℃逆流提取，阶段提取时间为20-100min，提取液回收乙醇后备用；红花加6-16倍量的水，30-100℃逆流提取，阶段提取时间为20-100min；川芎加0.5-3倍水浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中，加3-15倍量的水，30-100℃逆流提取，阶段提取时间为20-100min；合并提取物。

进一步优选地，所述的提取物的制备工艺为：

三七加0.9倍70％乙醇浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中，加8倍量70％乙醇50℃逆流提取，阶段提取时间为40min，提取液回收乙醇后备用；红花加12倍量的水，60℃逆流提取，阶段提取时间为30min；川芎加1.7倍水浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水，70℃逆流提取，阶段提取时间为40min；合并提取物。

其中，它是由三七、川芎、红花为原料，提取分离得到的提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的药剂。

其中，所述的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂或口服液。

本发明还提供了一种制备活血、祛瘀、止痛的药物组合物的方法，它包括下述步骤：

a、三七加0.5-3倍30-95％乙醇浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中，加3-15倍量30-95％乙醇30-100℃逆流提取，阶段提取时间为20-100min，提取液回收乙醇后备用；红花加6-16倍量的水，30-100℃逆流提取，阶段提取时间为20-100min；川芎加0.5-3倍水浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中后加3-15倍量的水，30-100℃逆流提取，阶段提取时间为20-100min；

b、将制备得到提取物混合、浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

其中，所述的制备方法为：三七加0.9倍70％乙醇浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中，加8倍量70％乙醇50℃逆流提取，阶段提取时间为40min，提取液回收乙醇后备用；红花加12倍量的水，60℃逆流提取，阶段提取时间为30min；川芎加1.7倍水浸泡至透心，装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水，70℃逆流提取，阶段提取时间为40min。

本发明药物是采用连续动态逆流提取制备，提取温度低，溶媒用量少，减小制备工艺对有效成分的破坏，提高药物的疗效。如将三七主要有效成分皂苷采用乙醇逆流提取，可以较好的解决这个问题，提取液回收乙醇后与川芎、红花的药液一起喷雾干燥，干法制粒压片，可大大减少辅料的用量，三七提取后服用量也能降低。

以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变和变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。