[发明专利]治疗小儿营养性疾病的口服制剂

说明书

技术领域

本发明属口服制剂技术领域，涉及一种由天然植物制成、用于治疗小儿营养性疾病的 复方口服制剂。

背景技术

在儿科临床中，脾胃学说具有很重要的指导意义，尤其是对儿童营养性疾病的防治。 中医儿科的奠基人、儿科医圣钱乙，在其儿科专著中指出：“脾胃虚衰，四肢不举，诸邪遂 生”。脾胃既病，他病则由是而生，以致在临床上小儿脾胃疾病最为多见，并发多种营养性 疾病，而出现食纳减少，容易感冒等。

西医治疗儿童营养性疾病，如小儿厌食症(infantile anorexia，IA)、营养性贫血(nutritional anemia，NA)等，常用药分别是硫酸锌、硫酸亚铁等，但有报道，这些药常会因其严重胃 肠道副反应(如恶心、呕吐、食欲不振等)而中止服药。

IA、营养性贫血临床表现虽有同有异，但众多资料和临床实践表明，其主要病机过程， 均与脾胃健运失司有关，中医药治疗较西医治疗安全、有效，有着显著的优势和特色。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗小儿营养性疾病的口服制剂，该制剂能有效防治儿童厌 食、积滞、腹胀和疳证，并且无毒副作用，无胃肠道副反应。

本发明口服制剂由以下重量配比的原料药制成：余甘子2～8份，白扁豆8～40份，山 楂2～10份，莲子2～10份，龙眼肉2～8份。

进一步优化的本发明口服制剂由以下重量配比的原料药制成：余甘子2～6份，白扁 豆10～30份，山楂3～9份，莲子3～9份，龙眼肉2～6份。

本发明制剂最优选的是口服液。也可以制成不同的剂型，可以是片剂、糖衣片剂、薄 膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、 混悬剂、粉剂等。

本发明选用药食同源的纯天然植物为原料，进行合理组方，注重从整体出发，开发出 一种小儿易于接受，安全性高，能增强小儿体质，对于小儿脾胃病、营养性疾病等有显著 防治效果的产品。

本发明以“脾健不在补，贵在运”为指导思想，选用以消食健胃，健脾化湿，益气养血 的原料合理配伍，组成的运脾方药。处方运脾和胃、益气养血，补中寓消，消中有补，以 脾胃为主，兼顾肝肾，注重从整体出发，通过调理各脏腑的功能达到“阴平阳秘”、“阴阳 平衡”。在取得显著效果的同时，也较好地克服了西医由于片面补锌等而带来的一些不良反 应。

本发明产品能促进机体对缺乏物质的吸收利用，增加机体内锌含量，并含有多种维生 素、氨基酸及多种微量元素。能抑制饱中枢，刺激摄食中枢，通过调整摄食中枢和饱中枢 的相互关系，提高食欲，使摄食量增加。并可以改善肠道吸收功能，双向调节肠蠕动，促 进营养物质吸收，增强免疫，从而防治儿童厌食、积滞、腹胀、疳证等。

本发明的积极效果：经安全性评价试验，毒性试验及临床试验证明：产品无毒副作用、 无胃肠道副反应，能有效防治儿童厌食、积滞、腹胀、疳证，增强免疫力，促进消化力。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做进一步说明，但实施例并不限制本发明。

实施例1。组方为：余甘子3重量份，白扁豆15重量份，山楂5重量份，莲子5重量 份，龙眼肉3重量份。

其制备方法为：精选组方原料，经清洗，混合后用水提取三次，浓缩，过滤，调配， 灌装，灭菌，检验，包装，即得口服液成品.

本实施例产品药效学实验：

(一)对大鼠“脾虚”厌食的作用

取SD大鼠48只，雌雄各半，日龄35～40天，体重60g±10g。用特制饲料喂养法造 模。实验动物随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组和给药组。空白对照组喂常 规鼠饲料，其余各组喂特制饲料。所有大鼠均单笼饲养，自由进食水。实验过程中每日记 录动物进食量。造模第8天开始灌胃。空白对照组、模型对照组灌服生理盐水，阳性对照 组灌服用山麦健脾口服液，给药组灌服本实施例1口服液，第28日20:00起禁食，第29 日处死。观察实验动物摄食量及胃窦部和血清中胃泌素的含量变化。

对大鼠摄食量的作用：