[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的中药栓剂

说明书

一、技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗溃疡性结肠炎的中药栓剂(又称健脾栓)。 

二、背景技术

溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis，简称UC)是以腹泻、粘液脓血便、腹痛、里急后重等为主要症状，以结肠粘膜慢性炎症和溃疡形成为病理特点的一种消化道疾病。该病在欧美发达地区发病率较高，约为10万分之18，而亚洲地区，尤其是日本在70年代以后随着经济的复苏，其发病率迅速增长，60—70年代曾创下发病率增加15倍以上的历史。在我国，近年来由于生活水平的不断提高，饮食结构、生活习惯的改变，加之检查诊断技术的提高，发病率亦呈逐年上升趋势。由于本病治愈难度大，且又常易复发，并与结肠癌的发病存在一定的关系，因此被世界卫生组织列为现代难治病之一。 

从我国UC的发病特点来看，左半结肠病变患者占80％-90％，其中一半以上又以直、乙结肠型为主，因此研制有效的肠道用药物，直接抑制血小板活化，减少炎症细胞因子，并维持粘膜屏障的完整性，阻断炎症反应的恶性循环，将对控制UC急性发作、降低复发不失为一条安全、经济、快捷的途径。 

由于我国UC患者的病变部位大多在左半结肠及直肠部位，因此运用中药栓剂及灌肠等局部治疗可以提高疗效。但应用传统常规保留灌肠法时因药物逆行进入结肠时，常受到位于乙状结肠处结肠括约肌的影响，不能顺利通过乙状结肠而使药液仅仅作用于直肠，降低了保留灌肠的疗效。因此，新药的研制是势在必行。 

三、发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之不足，本发明之目的就是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药栓剂，又名“健脾栓”，可有效用于解决对溃疡性结肠炎的治疗问题，其解决的技术方案是，根据中医学对慢性非特异性溃疡性结肠炎的理论认为，该病应从“痢疾”、“肠癖”论治，从中医理论出发，结合张景岳“其病本不在广肠，而在脾也”及李用粹“恶血不行，侵入肠间而成痢疾，当祛瘀”等理论，从中医辨证出发，抓住脾虚、血瘀等病理因素，临床应健脾止泻、凉 血止血化瘀。据此，本发明采用以下药物制成：黄芪20-30g、党参10-15g、白术20-30g、茯苓15-20g、白芍15-20g，马齿苋20-30g、生地榆20-30g及混合脂肪酸甘油酯，其中先将黄芪、党参、白术、茯苓、白芍，马齿苋、生地榆加水按常规方法煎煮，干燥，制成中药浸膏粉，把中药浸膏粉加入溶化的作为基质的混合脂肪酸甘油酯中，每600克溶化的混合脂肪酸甘油酯的基质中加入250克中药浸膏粉，搅拌均匀，倒入涂有肥皂酊的模栓中，冷却、刮平、取出即得，每粒重1.7g。本发明具有健脾止泻、凉血止血化瘀之功能，使用方便、疗效好，该栓剂还能附于溃疡表面使局部粘膜免于再损伤；另一方面通过肠道对药物有效成分的吸收，起到调整机体免疫平衡及肠道内菌群平衡等功能，从而起到全面整体的预防治疗作用。 

四、具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。 

实施例一 

在具体生产中，本发明采用黄芪20g、党参10g、白术20g、茯苓15g、白芍15g，马齿苋20g、生地榆20g及混合脂肪酸甘油酯制成，其中，将黄芪、党参、白术、茯苓、白芍，马齿苋、生地榆加药物重量体积的水6-8倍，煎煮3次，每次煎1-2小时，合并煎液，放入中药提取罐中提取，提取后放至喷雾干燥机中浓缩成中药稠膏，再放至喷雾干燥机中制成中药浸膏粉，每600克溶化的混合脂肪酸甘油酯基质中加入中药浸膏粉250克，搅拌均匀，倒入涂有肥皂酊的模栓中，冷却、刮平、取出即得，每粒重1.7g。 

实施例二 

本发明采用黄芪30g、党参15g、白术30g、茯苓20g、白芍20g，马齿苋30g、生地榆30g及混合脂肪酸甘油酯制成，其中，将黄芪、党参、白术、茯苓、白芍，马齿苋、生地榆加药物重量体积的水6-8倍，煎煮3次，每次煎1-2小时，合并煎液，放入中药提取罐中提取，提取后放至喷雾干燥机中浓缩成中药稠膏，再放至喷雾干燥机中制成中药浸膏粉，每600克溶化的混合脂肪酸甘油酯基质中加入中药浸膏粉250克，搅拌均匀，倒入涂有肥皂酊的模栓中，冷却、刮平、取出即得，每粒重1.7g。 

实施例三