[发明专利]用于预防和/或治疗禽流感的抗原抗体复合物有效
申请号: | 200810226023.9 | 申请日: | 2008-11-04 |
公开(公告)号: | CN101732716A | 公开(公告)日: | 2010-06-16 |
发明(设计)人: | 何宏轩;孙瑞芹;吴艳云;王承民;王新卫 | 申请(专利权)人: | 中国科学院动物研究所 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61P31/16;A61K39/145 |
代理公司: | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人: | 曹津燕;郭广迅 |
地址: | 10010*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 预防 治疗 禽流感 抗原 抗体 复合物 | ||
技术领域
本发明属于免疫调节领域,涉及一种抗原抗体复合物和包含该抗原抗 体复合物的制剂以及它们的制备方法,还涉及了它们在制备预防和/或治 疗禽流感的药物中的用途。
背景技术
禽流感的流行给全世界造成了巨大的损失,而目前对其主要采取预防 措施,我国政府为了全面掌握禽流感疫情的发生情况还采用卫星监控候鸟 的迁徙路线。全世界研制的禽流感疫苗大致分为全病毒灭活疫苗 (inactivated influenza virus vaccines)、基因工程亚单位疫苗(subunit vaccines)、DNA疫苗(DNA vaccines)、重组活载体疫苗(recombine live influenza virus vaccines)、流感病毒基因工程活疫苗(genetically engineered live influenza virus vaccines)、复制缺陷型流感病毒疫苗(replication incompetent influenza virus vaccines),而实际使用的大都是灭活苗。我国 目前使用的高致病性禽流感疫苗主要包括4种:禽流感灭活疫苗(H5亚型, N28株)、重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)、禽流感鸡痘 病毒基因工程疫苗(H5亚型)和禽流感-新城疫重组二联活疫苗。这些疫 苗可以预防机体免受病毒的侵害,但对于已经发病的个体无效。目前,达 菲(Tamiflu)、扎那米韦(Zanamivir)、金刚烷胺(Amantadine)和金刚乙 胺(Rimantadine)具有一定的疗效。临床实验数据分析表明,金刚烷胺对 流感样疾病(influenza-like illness,ILI)和甲型流感的保护率分别为25% 和61%,并且能够使发热持续时间减少1天。金刚乙胺有相似的疗效,但 其预防作用与安慰剂或其它方法相比并无显著性差异。同时,有研究结果 显示,金刚烷胺和金刚乙胺均可引起明显的胃肠道不良反应;金刚烷胺与 金刚乙胺相比,造成中枢神经毒副作用和学习能力减退更为常见。另外, 此类药物容易产生耐药和交叉耐药,这与基质蛋白基因序列中单个核苷酸 发生突变有关。虽然还有离子通道阻断剂和神经氨酸酶抑制剂两大类中的 四种药物已经在国外正式上市。但是,由于现有药物在临床上的广泛应用, 使得流感病毒发生变异,对这些药物都产生了不同程度的耐药性,离子通 道阻断剂更是存在对B型流感病毒无效和神经毒性等缺陷,因此寻找新的 治疗方法是今后的主要发展方向。
为了调节机体的免疫机能,增强机体对外界不利因素的免疫应答能 力,国内外都采用了增强机体免疫力的制剂,它们包括:A、疫苗;B、天 然合成的免疫增强剂;C、非特异性的免疫促进剂;D、激素;E、特异性 抗体或特异性免疫核糖核酸。Whitfill(专利号:US5397568,US5397569) 采用鸡传染性法氏囊抗原抗体复合物作为疫苗,有效地预防法氏囊病,其 制剂现已在市场上普遍应用,但该制剂只能用于法氏囊病的预防,且缺少 对其治疗作用的进一步研究;闻玉梅(专利号:ZL93112409.3)制备了一 种免疫原性的抗原抗体复合物制剂,用于治疗乙肝病毒的持续感染,现在 已经进入临床试验阶段,但制剂中采用的是乙肝病毒表面抗原,而不是全 病毒。Fisher(专利号:WO88/08429)提供的治疗艾滋病的免疫治疗法采 用了病毒的保护性抗原或其相应的肽段,以及金色葡萄球菌等,也不是抗 原抗体复合物。综上所述,抗原抗体复合物作为预防和治疗手段已经在某 些领域取得显著疗效。
目前,禽流感给养禽业带来毁灭性打击,还能引起人类和珍稀动物发 病,至今没有特效治疗药物。禽流感是由禽流感病毒引起的急性呼吸道疾 病。禽流感病毒是8段RNA编码的10个蛋白组成,其中血凝素(HA) 和神经氨酸酶(NA)为主要表面抗原,但是它们的基因容易发生抗原漂 移和抗原变异,所以上述的几种方法均不适用。
发明内容
因此,本发明的目的在于提供一种使用方便快捷、安全有效地预防和 /或治疗禽流感的抗原抗体复合物及其制剂、制备方法。这种抗原抗体复 合物通过改变抗原的提呈路径,在短时间内刺激机体产生有效的免疫力, 抵抗流行病毒的入侵。同时在感染初期,该抗原抗体复合物还能起到一定 的治疗效用。
用于实现本发明上述目的的技术方案如下:
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