[发明专利]一种纯中药抗痛风滴丸

说明书

技术领域：

本发明属于药物技术领域，特别涉及一种纯中药抗痛风滴丸。 

背景技术：

在人体内有一种叫嘌呤的物质，当它的代谢发生紊乱后就会引起痛风。嘌呤经过一系列代谢变化，最终形成的产物叫尿酸。尿酸在人体里没有什么生理功能，在正常情况下，体内产生的尿酸2/3由肾脏排出，1/3由大肠排出。体内的尿酸是在不断地生成和排泄，因此它在血液中维持一定的浓度。在嘌呤的合成与分解过程中，有多种酶的参与，由于酶的先天性异常代谢发生紊乱，使尿酸的合成增加或排出减少，均可引起高尿酸血症。当血尿酸浓度过高时，尿酸即以钠盐的形式沉积在关节、软组织、软骨和肾脏中，引起组织的导物炎症反应成了引起痛风的祸根。如治疗不彻底可致关节肿大、畸形、僵硬、关节周围瘀斑、结节、并发痛风性肾结石、痛风性肾功能衰竭，痛风性冠心病、高血脂、高血压、泌尿系统结石等脏腑病症，威胁患者的生命直致生命的终止。流行病学调查显示，痛风患病率与日俱增。中国疾控中心最新报告显示，我国人民随着生活水平的提高和生活节奏的加快，痛风的发病率高于世界平均水平，全国痛风病患者超过七千万人，全球痛风病患者高达1.3亿。抗痛风药目前品种不多，临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激 素、促进尿酸排泄药主要有丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆和抑制尿酸合成药以别嘌呤醇为主。急性发病期主要应用饮水仙碱、非甾体类抗炎药、激素；缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药。这些药物在治疗上都有缺陷，疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈，而且不能长期使用。现在市场上也常见一些中成药制剂来治疗痛风，然而由于药效低，很难从根本上冶愈痛风性疾病。所以目前急需研制和开发选择性强、无副作用、高效并且不会使痛风在停药后产生反弹的一种纯中药抗痛风新药。 

发明内容：

本发明的目的在于针对现有技术的不足而开发一种纯中药抗痛风滴丸，此药物比现有药物效力更高、副作用更低或无副作用的并且不会使痛风在停药后产生反弹的的纯中药抗痛风滴丸。 

为了实现本发明的目的，采用如下技术方案： 

本发明配方，包括以下重量百分比的原料组份和含量： 

   艾叶挥发油      1％～30％ 

   艾叶总萜        1％～30％ 

   车前子总苷      1％～30％ 

   制剂辅料        57％～70％ 

制剂辅料(也称为药用载体)包括聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚经氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶。

本发明原料组份如下： 

      艾叶挥发油         8％～20％ 

      艾叶总萜           8％～20％ 

      车前子总苷         8％～20％ 

      制剂辅料           60％～70％ 

其中制剂辅料为聚乙二醇2000。 

本发明有如下的制备步骤： 

1、原料准备 

1)艾叶挥发油： 

称取1公斤艾叶，切碎，置于1000ml圆底烧瓶中，加蒸馏水至没于艾叶，根据《中国药典2000年版一部附录XD挥发油测定法项操作，安装挥发油测定器，用水蒸气蒸馏法提取2h，馏出液去水层后取得蒸出液，再用无水硫酸钠干燥取得2克艾叶挥发油。 

2)艾叶总萜： 

先将1公斤艾叶原料粉碎，80％乙醇回流提取3次，回收乙醇并浓缩提取物得膏状物，然后采用90号石油醚溶解并悬浮上述膏状物进行脱脂工艺，离心沉淀，分离90号石油醚溶剂部分，取沉淀部分并完全将残留的90号石油醚挥发干净，经干燥后得2克艾叶总萜。 

3)车前子总苷： 

提取工艺：10公斤车前子原料→粉碎→过筛→水提取→过滤→80％酒精沉淀→酒精提取液相干燥浓缩→得500克提取物A。再经硅胶柱色谱分离，以CH₂CL₂与MeOH(99:1，98:2，95:5，9:1，8:2，0:1) 梯度汽脱，TLC检测合并，再以CH₃CL与MeOH(98:2)为洗脱液反复进行硅胶柱色谱分离得车前子总苷100毫克。 

制剂辅料：购买于河北省邢台市合成化学厂。 

2、制备方法：