[发明专利]一种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有保健用途的组合物，尤其涉及一种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物。

背景技术

骨质疏松症是指单位体积内骨量减少，骨组织显微结构的异常，导致骨脆性增加和易发生骨折为特征的全身性骨骼疾病。骨质疏松症时一种常见的代谢性骨病，导致骨质疏松症的因素很多，重要的一条是长期钙质摄入不足，随着年龄的增加，骨质流失加剧，而身体对钙质的吸收能力也减弱，导致负钙平衡，出现骨质疏松。此外，缺少运动、更年期妇女、放化治疗，体内缺乏钙调节激素、食用草酸、植酸含量高的食物也会在一定程度上加速骨质疏松症的发生。

对于中老年人，尤其是绝经后的妇女出现的钙吸收障碍即骨骼脱钙现象与内分泌环境改变等因素有关，如果一味补钙，只能有害无益，老年人补钙不但不能改善骨质疏松，反而会成倍地增加老年人髋关节的骨折发生率，因为过多的补钙可以使人体骨骼再生的速度减缓，骨骼坚硬度减低而脆性增加，过多的补钙还会诱发动脉粥样硬化、消化和泌尿系统结石形成、老年痴呆等。

临床治疗骨质疏松的药物主要有雌激素、降钙素、钙剂、活性维生素D，氟化物、双磷酸盐类等，但是这些化学药物或存在着应用上的限制或长期服用后会产生依赖性，并有诱发其他病变的毒副作用。

发明人对骨质疏松症的原因、病理机制及分子生物学的进行了深入的研究，认为通过增加骨密度可防治骨质疏松症。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种增加骨密度，可预防和/或治疗骨质疏松症，无毒副作用，不会诱发其他病变或疾病的组合物。

为了解决上述问题，本发明提供了一种种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物，其包含：牦牛骨粉，活性钙，维生素D3，D-氨基葡萄糖盐酸盐，大豆异黄酮，淫羊藿提取物。

上述组合物进一步包含有生理学上可接受的辅料，例如硬脂酸镁。

所述组合物包含以下重量配比的组分：牦牛骨粉20～60，活性钙8～25，维生素D30.1～0.2，D-氨基葡萄糖盐酸盐10～20，大豆异黄酮10～20，淫羊藿提取物10～25、硬脂酸镁0.5～2。

上述组合物包括以下重量配比的组分：牦牛骨粉40，活性钙13，维生素D30.13，D-氨基葡萄糖盐酸盐17.5，大豆异黄酮16，淫羊藿提取物12、硬脂酸镁0.8。

上述组合物可以制成药剂学上的任何一种制剂，优选片剂、丸剂、胶囊剂等，更优选为胶囊剂。胶囊剂在制备时不需要粘合力和压力，所以在胃肠道中分散快，吸收好；可提高原料的稳定性，对湿热不稳定的维生素类可不受外界因素影响，胶囊可掩盖原料本身的气味，便于服用，具有剂量准确，使用方便，密封安全等特点。

D-氨基葡萄糖盐酸盐又名葡胺糖盐酸盐，属于天然氨基糖类，易吸收利用。在D-氨基葡萄糖盐酸盐的作用下，可提高体内的钙质吸收。氨基葡萄糖以盐酸盐的形式存在，分子单一，分子量小，在细胞外基质中以弥散的方式接近软骨细胞，通过葡萄糖转运载体进行运转，在软骨细胞内合成氨基葡萄糖多聚糖，并进一步合成蛋白聚糖，蛋白聚糖胶体复合物附着在基质胶原网架上，与胶原网架结构共同构成一个弹性体，起着承载压力、传导和缓冲应力、保护软骨结构和软骨下骨的作用。氨基葡萄糖还具有微弱的抗炎效果，但其机制与非甾体抗炎药物不同，氨基葡萄糖是通过刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的蛋白多糖，稳定细胞膜，从而起抗炎作用。

大豆异黄酮从大豆中提取得到，其具有类雌激素作用，临床用大豆异黄酮来降低绝经后骨丢失，且可避免激素的副作用。

淫羊藿提取物有类甾体结构，是抗骨质疏松作用的结构基础，并有促进骨组织蛋白质合成及成骨细胞生长等作用，可增加骨激活频率，既抑制骨吸收，又刺激骨形成，从而维持骨量，其临床无副作用。

牦牛骨为牛科动物牦牛(Bos grunniens)剔除肌肉系膜、除去骨髓的干燥骨，其不仅含丰富天然生物钙质，还含有骨胶原蛋白、骨多肽及磷、镁、锌、铜、铁等骨质合成必需元素，这种复合生物钙质更有利于钙的吸收利用和骨质重建。

活性钙是利用蛋壳，鱼骨粉、牡蛎壳等为原料所制备的含钙物质，其含有丰富的有机钙，在体内生物利用率高，本发明实施例优选牡蛎壳经高温煅烧、水解提纯而得的制品。

维生素D3是一种钙调节素，通过对小肠，肾和骨三种器官作用，维持和调节血浆钙磷的水平，促进小肠粘膜上皮细胞对钙的吸收，也可促进肾近曲小管对钙的重吸收，而对骨则是钙化沉积和溶解排出作用同时存在，对骨代谢具有双向调节作用。