[发明专利]组织操作器

说明书

本专利申请交叉引用John Measamer于同一日提交的美国专利申 请“操作组织的方法(Method of Tissue Manipulation)”，该文献 的内容通过引用结合入本文。

技术领域

本发明总体涉及医疗装置，更具体地说涉及用于操作组织的医疗 装置。

背景技术

组织操作器可用于抓住和/或保持组织，从而可在将组织保持在 所需位置的情况下进行其它诊断或处理程序。例如，在胃的内表面执 行其它程序时可能需要在胃内保持并操作组织。在许多情况下，可能 需要抓住胃的整个厚度，不仅包括内粘膜层，还包括肌肉层。

一种类型的组织操作器为使用钳口抓取组织的抓取型组织操作 器。在使用时，如果内粘膜层与肌肉层分离，则抓取型操作器可能在 抓取胃壁组织的整个厚度时不那么有效。

另一种类型的组织操作器采用螺旋形装置抓取组织，如 US 2004/0194790中所示的装置。螺旋牵引器通常具有单个插入点，这 会在被接合的组织上产生较高的局部应力，导致组织的撕裂。

在此通过引用结合入本文的US2004/0025194公开了一种可采用 形状记忆材料的组织牵引器。该公开的牵引器具有两个可由形状记忆 材料形成的柔性针。所述针的记忆形状可包括针被延伸时的弓形。工 程师和科学家仍在继续寻找抓取和操作组织的改进方式。

发明内容

申请人已意识到需要一种组织操作器，其可应用于多种方法中以 可靠地抓取并缩回组织，并且其不需要多个单独的针，或者放置多个 针的机构。另外，申请人已意识到需要一种组织操作器，其具有以无 应力、应变的缩回构型存储的针。

在一种实施方式中，本发明提供一种单个的一体的针，其包括具 有第一穿刺尖端的第一臂、具有第二穿刺尖端的第二臂，及连接第一 臂和第二臂的弹性偏压件。该弹性偏压件可以是与臂为一个整体的螺 旋弹簧，并且第一和第二臂可从螺旋弹簧的相对端延伸以在针的无应 力的存储构型中具有大致窄V形。

所述针可由超弹性合金材料制成。在此使用的术语超弹性指的是 材料可逆地变形，以便例如通过应力引发的材料状态的形成使应变达 到至少大约9％。例如，针可由展现出应力引发的马氏体结构的合金形 成。在一种实施方式中，针可由镍钛诺形成，并可由V形的存储构型 变形为展开的、相对扁平的构型，在该展开的相对扁平构型中至少部 分针的材料由于针的展开而呈现应力引发的马氏体状态。针可从无应 力的、V形的存储构型可逆地变形为展开的、大致扁平的组织接合构 型。

在另一种实施方式中，提供一种组织操作器，其包括：具有近端 和远端的细长主体；配置在细长主体的远端的端部件；以及一件式的 一体针，其具有至少两个大致反向的穿刺尖端。该针可由超弹性的合 金材料制成，并且该针可以基本无应力的、存储构型至少部分地设置 在所述端部件中。该针能够可逆地变形以呈现穿刺尖端从端部件延伸 出的展开构型。

在另一种实施方式中，提供一种用于在患者体内(诸如在中空器 官(如胃)内或体腔内)接合并缩回组织的方法。该方法可包括如下 步骤：提供包含由超弹性合金材料制成的针的医疗装置，其中所述针 具有第一和第二穿刺尖端，并且其中该针可从穿刺尖端设置在医疗装 置一部分内的无应力的存储构型可逆地变形为穿刺尖端从医疗装置 延伸出的受应力的组织接合构型；将处于无应力的存储构型的针定位 于体内；使针变形为针的穿刺尖端延伸进入组织中的受应力的组织接 合构型；以及在保持针处于受应力的组织接合构型的同时用针操作组 织。

将针定位于体内的步骤可包括在针的材料处于奥氏体状态下时 将针定位于体内，并且使针变形的步骤可包括使至少一部分针材料处 于应力引发的马氏体状态，例如通过使大致为尖V形的镍钛诺形成的 针变形，并且变形的步骤可包括使针的V形至少部分地变平。

所述方法还可包括相对于医疗装置的一部分缩回针尖端的步骤， 其中缩回步骤包括卸载与针成形为一个整体的螺旋弹簧。

更具体而言，本发明公开了如下内容：

(1).一种用于操作组织的针，所述针包括：

具有第一穿刺尖端的第一臂；

具有第二穿刺尖端的第二臂；及

连接所述第一臂和所述第二臂的弹性偏压件。

(2).如第(1)项所述的针，其中所述弹性偏压件包括弹簧。