[发明专利]标本分析仪

说明书

技术领域：

本发明涉及一种标本分析仪，特别是涉及用试剂分析标本的标本分 析仪。

背景技术：

用试剂进行标本分析早已广为人知。在这种标本分析中，即使分析 同一分析项目，也会因分析原理、分析方法和分析仪器的结构等不同， 而使用的试剂各异。比如，美国专利公报第5891733号中公开的尿中 有形成份分析的一定分析方法中使用专用的尿中有形成份分析用试剂。

历来，用专用试剂分析标本的标本分析仪已为人所知(比如参照美 国专利申请公开公报2006/210438号)。

美国专利申请公开公报2006/210438号中公开了一种使用专用试 剂分析血液的血液分析仪(标本分析仪)。用该血液分析仪可以选择测 定项目不同的数种测定模式，由于各个测定模式使用的专用试剂通用 化，因此试剂管理变得很轻松。

一直以来，在进行标本筛查的标本分析仪中，普遍由检验员判断、 确认(validate)是否可输出所得分析结果用于诊断。近年来，为了减 轻检验员的这种负担，也出现了一种具有自动确认分析结果的自动确认 (validate)功能的标本分析仪。

上述那种专用试剂为了在标本分析仪中获得精确的分析结果，试剂 成份等均做了最适于标本分析仪的处理。使用上述那种专用试剂的标本 分析仪在设计标本分析仪时均经过反复评价实验，以确保用专用试剂 (纯正试剂或纯正品)进行分析时能获得精确的分析结果。因此，一旦 使用标本分析仪供应商保证性能的专用试剂以外的试剂(非专用试剂) 在上述标本分析仪上进行标本分析，就无法保证获得正确的分析结果， 其分析结果的可信度将降低。然而，问题是过去的标本分析仪使用测定 精度低的非专用试剂时也和使用测定精度高的专用试剂时一样进行标 本分析，并显示分析结果。有上述自动确认功能的标本分析仪也有其自 身的缺陷，即启动自动确认功能后，在使用测定精度低的非专用试剂时 也与使用测定精度高的专用试剂时一样确认(validate)分析结果。即 存在对可信度低的分析结果也自动确认的问题。

发明内容：

本发明包括以下标本分析仪：

一种标本分析仪，包括：

分析单元，用于用试剂分析标本；

接受单元，用于接受关于上述试剂的信息输入；

判断单元，用于根据上述接受单元接受的上述信息，判断上述试剂 是否满足纯正品的判断条件；及

控制单元，用于根据上述判断单元的判断结果，控制该分析仪的运 行。

所述标本分析仪还包括显示上述分析单元的分析结果的显示器，其 中，上述控制单元根据上述判断单元的判断结果控制该显示器。

当所述判断单元判断该试剂不能满足是纯正品的判断条件时，所述 控制单元控制所述显示器在显示所述分析结果的同时，显示所述分析单 元的分析结果可信度低。

所述分析单元分析含粒子的标本，并获得数值数据和所述标本所含 粒子的分布图；

所述控制单元当所述判断单元判断该试剂满足是纯正品的判断条 件时，控制所述显示器显示上述数值数据和分布图，当所述判断单元判 断该试剂不满足纯正品的判断条件时，控制所述显示器只显示所述数值 数据，不显示所述分布图。

所述分析单元分析第一分析项目和第二分析项目，获取第一数值数 据作为第一分析项目的分析结果，获取第二数值数据作为第二分析项目 的分析结果；

所述控制单元当所述判断单元判断该试剂满足是纯正品的判断条 件时，控制所述显示器显示上述第一数值数据和第二数值数据，当所述 判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断条件时，控制所述显示器只 显示上述第一数值数据，上述第二数值数据不显示。

所述第一数值数据为用于诊断的基本数据；所述第二数值数据为作 为诊断参考使用的辅助数据。

所述控制单元当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断 条件时，控制所述显示器显示分析结果可信度低的警告。

所述控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析仪启动时显示 上述警告。

所述控制单元当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断 条件时，禁止所述分析单元进行分析操作。