[发明专利]一种治疗中风类疾病的千草脑脉通药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药制药技术领域，涉及一种具有活血祛瘀，化痰活络作用，用于治疗痰瘀阻络所致中风，中经络，半身不遂，口眼歪斜，言语不利等症的药物制剂，具体涉及一种治疗中风类疾病的千草脑脉通药物及其制备方法。

背景技术

根据国家药品标准WS-10195(ZD-0195)-2002中给出的配方和提取工艺制备而成的千草脑脉通合剂，是一种具有活血祛瘀，化痰活络作用，用于治疗痰瘀阻络所致中风，中经络，半身不遂，口眼歪斜，言语不利等症的口服中药制剂。

以下是该药品标准中所载的部分内容：

处方：虎尾草133.3g，千斤坠66.7g

制法：以上二味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，得流浸膏，加水至1000ml，调节pH值至5.0～7.0，灌装，灭菌，即得。

中药合剂虽为传统剂型，但根据患者临床反映，这种药品口感苦涩，难以坚持长期服用，即服用顺应性较差；同时服用量大，运输、携带及使用都不方便，影响了它的应用范围。另外由于其制备工艺落后，除杂不完全，贮藏过程中容易产生沉淀，影响产品质量。因此亟待开发一种产品质量稳定，服用量小、携带方便、顺应性好的千草脑脉通口服药物制剂。

发明内容

本发明为了解决现有千草脑脉通合剂制备工艺落后，质量不稳定、服用顺应性差的缺点，提供一种工艺先进合理、适合工业化大生产，质量稳定、服用量小、顺应性好的千草脑脉通药物及其制备方法。

为解决上述问题本发明提供技术方案如下：

一种千草脑脉通药物，其特征在于该药物是由如下方法制备得到的：

取虎尾草2重量份，千斤坠1重量份，用60％～80％乙醇提取2～3次，每次1～2小时，乙醇用量为药材重量的6～10倍，提取液浓缩至在60℃时相对密度为1.10～1.20，浓缩液加水至1～2倍药材重量，搅匀、静置后过滤，滤液上大孔树脂吸附，流速为0.5～3柱体积/小时，上样量为干树脂重量：药材重量＝1：2～4，过柱液重吸附一次，静置12h后洗脱，先用5～8倍柱体积水洗脱，再用6～10倍柱体积60％～80％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩、干燥为本发明药物的提取干粉；或将乙醇洗脱液浓缩成60℃时相对密度为1.35～1.40的稠膏。

上述千草脑脉通药物可制成片剂、分散片、颗粒剂、胶囊剂或丸剂等。

本发明千草脑脉通药物制备工艺包括下列步骤：取虎尾草2重量份，千斤坠1重量份，用60％～80％乙醇提取2～3次，每次1～2小时，乙醇用量为药材重量的6～10倍，提取液浓缩至在60℃时相对密度为1.10～1.20，浓缩液加水至1～2倍药材重量，搅匀、静置后过滤，滤液上大孔树脂吸附，流速为0.5～3柱体积/小时，上样量为干树脂重量：药材重量＝1：2～4，过柱液重吸附一次，静置12h后洗脱，先用5～8倍柱体积水洗脱，再用6～10倍柱体积60％～80％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩、干燥为本发明药物的提取干粉；或将乙醇洗脱液浓缩成60℃时相对密度为1.35～1.40的稠膏。

本发明所用大孔吸附树脂可为D101、LS303、LSA40、LSA21或XDA-1。

本发明千草脑脉通药物制备工艺具体可包括下列步骤：以g或Kg为单位，按照重量计算，取虎尾草2重量份，千斤坠1重量份，用70％乙醇提取3次，时间分别为2h、1h、1h，乙醇用量分别为药材重量的10、8、6倍，合并提取液，过滤，提取液浓缩至在60℃时相对密度1.20，浓缩液加水至2倍药材重量，静置后过滤，滤液上大孔树脂吸附，流速为2柱体积/小时，上样量为干树脂重量：药材重量为1：2，过柱液重吸附一次，静置12h后洗脱，先用6倍柱体积水洗脱，再用8倍柱体积70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩、干燥为本发明药物的提取干粉；或将乙醇洗脱液浓缩成60℃时相对密度为1.35～1.40的稠膏。

本发明有益效果：与现有技术相比，本发明提供的提取工艺先进合理，大大提高了本品的有效成分，减少服用量，制成的制剂疗效确切，质量稳定，达到了发明目的。