[发明专利]一种治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制药领域，具体是涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂的制备方法。

背景技术

目前，用于治疗妇科疾病，且主要用于治疗慢性盆腔炎的“宫炎康颗粒”中成药，收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第20册。它由当归、赤芍、北败酱、香附(醋制)、炮姜、泽兰、川芎、红花、柴胡、海藻、车前子(盐制)和延胡索十二味药材组方，现有的制备方法是：将延胡索粉碎成细粉入药，将当归、香附(醋制)、川芎、柴胡用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，此蒸馏液喷洒于干颗粒中，而蒸馏后药渣再与其它药材煎煮提取处理，最后收得的清膏加延胡索细粉、辅料制粒。这种制备方法尚存在如下问题：

因制备方法是直接将药材加水蒸馏，蒸馏工艺参数制定不严密，导致挥发油收率低，质量差，影响了产品的质量和药物的药效；因工艺在生产过程中又不易控制，不利于大生产，贮存期内不稳定，造成鉴别不明显；还因挥发性成分的损失也影响了药物的疗效。

发明内容

本发明的目的，在于解决上述现有“宫炎康颗粒”工艺制备方法存在的问题，提供一种治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂的新制备方法。该方法是采用将药材粉碎后提取挥发油，增大了药材的表面积，使得挥发油收率大为提高，同时提高了挥发性活性成分的渗出率，增强了药物的治疗效果。

本发明的技术方案是：

本发明药物的原料组成为：当归80～100g、赤芍80～100g、北败酱220～260g、香附(醋制)80～100g、炮姜80～100g、泽兰80～100g、川芎50～70g、红花50～70g、柴胡80～00g、海藻80～100g、车前子(盐制)110～130g、延胡索50～70g。本发明药物是由所述原料经提取加工得到药物活性成分与药用辅料制剂的中药颗粒剂。

优选的药物原料组成为：当归90g、赤芍90g、北败酱240g、香附(醋制)90g、炮姜90g、泽兰90g、川芎60g、红花60g、柴胡90g、海藻90g、车前子(盐制)120g、延胡索60g。

在本药处方中，当归为君药，而当归主含挥发油，油中成分主要为蒿本内酯(约占47％)、当归酮、正丁烯酜内酯等药理活性物质；川芎的主要药理活性物质也含在挥发油中，香附、柴胡也均含有药理效应的挥发油成分。故此，在本药中经蒸馏出的挥发油质量对产品的药效有着较大的影响。

所述药物活性成分的提取方法：

(1).将延胡索粉碎过80～120目，灭菌处理；

(2).将当归、醋制香附、川芎、柴胡四味药材全部粉碎过40～50目，加水浸润，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，另将蒸馏液重新蒸馏，收集挥发油D备用，蒸馏后的水溶液A另器收集；

(3).将蒸馏后的药渣与赤芍、炮姜、海藻、车前子四味药材加水煎煮两次，合并煎煮液、过滤，滤液与上述(2)水溶液A合并，得药液B备用；

(4).将北败酱、泽兰、红花三味药材，加水煮沸后温浸，收集滤液，该滤液与上述(3)的药液B合并，浓缩至50～60℃时相对密度1.32～1.38的清膏C；

所述(2)的加水浸润：是加入8～12倍当归、醋制香附、川芎、柴胡生药量的水浸润1.5～3小时；

所述(3)的加水煎煮两次：第一次加8倍赤芍、炮姜、海藻、车前子药材量水，煎煮2小时；第二次加6倍赤芍、炮姜、海藻、车前子药材量水，煎煮1小时；

所述(4)的温浸：于75～85℃温浸2次，第一次2小时，第二次1小时。

所述制剂方法：

将延胡索细粉与填充剂混合，加入上述(4)的清膏C和适量90％以上的乙醇制软材，制粒，干燥，干颗粒用筛网选粒，取总颗粒量5～10％的颗粒喷入上述(2)的挥发油D，再加入其余干颗粒，混匀即得本中药颗粒剂。

所述制粒是以16～24目筛制粒；

所述干燥温度为60～80℃；

所述干颗粒筛网选粒用12目和60目筛网选粒。

所述的填充剂为蔗糖和/或糊精。

本发明与宫炎康颗粒的原工艺制备方法相比具有的有益效果是：

一.本制备方法是先将当归、香附(醋制)、川芎、柴胡四味药材粉碎后提取挥发油，再与其它十味药材提取浓缩，所得挥发油、延胡索细粉、提取物加适量药用辅料制得的药物。由于采用将药材粉碎后提取挥发油，增大了药材的表面积，使得挥发油收率大为提高(见表1)，同时提高了挥发性活性成分的渗出率，增强了药物的治疗效果。

表1挥发油收率对比