[发明专利]注射器

说明书

本申请是2003年7月21日提交的申请号为03823498.X、发明名称为注射器的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种注射器，用来将流体注入到包括人在内的动物目标内。

背景技术

在很多医学过程中，出于诊断或处置的目的，各种流体被注入到病人内。一种这样流体的示例是用来改善血管造影术或CT成像的造影剂(contrast media)。这种流体还可以用在其他药征中，如静脉内肾盂造影(IVP)和心脏学中。用在这些过程中的注射器通常是自动装置，它们可以通过一根管从针筒中排出流体，并注入到目标内。

使用这些用途的注射器通常包括相对大容积的针筒，这个针筒能够产生相对大的流量和注射压力。出于这些原因，用于这种用途的注射器一般包括大的、质量大的注射马达和驱动链。它们一般容纳在注射头内，而注射头由底板、墙壁或天花板上安装的臂所支撑。特定的这种注射器包括CT9000ADV和Optistar MR注射系统(K948088)。这种装置通常被设计成既满足市场的普通需求，又满足高级需求。

上面描述的目前用来注射造影剂和其他介质的大型注射器单元存在很多缺陷。例如，这些大功率注射器通常只能以很高成本制造。在很多情况下，由于很多这种注射器的价格超出一些小医院的承受范围并且超出拓展第三世界市场的承受范围，成本成为阻碍因素。这使得病人或是(1)在没有进行必须的测试和处置的情况下进行治疗；或是(2)忍受旅行的负担，以便到达那些具有所需注射能力的机构，而这种旅行往往是长距离的。而且，这会造成这样一种注射过程，其中，造影剂或其他流体由手动注射器送入，这在生物工程学上来说是不安全的，并可能导致用户累积性紧张失调。此外，与利用动力注射器所产生的影像来比较，使用手动注射器提供较差的影像。另外，很多高成本的大型注射器单元可以包括多个特征，这些特征可能对于在一些较小医院和其他医疗机构使用来说并不是必须的。那些并不包括大型注射器的所有各类特征但是可能由此更廉价的注射器就可以满足这些机构使用。

除了上面讨论的成本问题之外，安全问题也会归因于使用这些大型并通常复杂的注射器而产生。首先，如上所述这些注射器通常在相对高的压力下工作。很多目前的动力注射器具有最高压力极限，以便为动力注射器的各个部件提供安全性。这防止注射器由于承受比其各部件额定承受的力更大的力而受损。这些注射器通常也允许操纵者减小所设定的最大压力极限，来为病人或其他有待注射的目标提供安全性。例如，进入口插入到需要静脉内药物治疗的病人中，但这些静脉不能承受多次针刺。植入病人内的进入口不能承受有这些大型注射器所能够产生的高压中的许多。高的流量和压力会导致进入口的植入导管部分破裂，并需要外科手术来取出。例如，100psi通常是一个典型的进入口能够承受的压力的阈值。但是，典型的大型CT注射器在介质输送过程中在所有流量上可以获得300psi的压力。从而，除非手动减小这种注射器的压力，否则，病人内的进入口会变得过压，并有可能失效。限制将流体注入到对比研究所用的进入口内的压力需要技术人员对注射器重新定制，来减小压力极限。如果技术人员忘记将极限重新设定成已经进行的应用中曾经设定的较高值，那么在随后病人的注射过程中，不能实现所需的流量。这会导致无效注射，并且除了重复注射过程所带来的成本之外，还会浪费介质。

第二个安全问题涉及到注射器触发器的结构和功能。如上所述，注射器可以包括一个触发器杠杆，它可以由操纵者来操纵，以便从针筒中将介质或其他流体排出到目标内，或者从容器中抽取流体并将流体抽入针筒内。这些大功率注射器的触发器经常只在恒定设定速度下工作。一旦开始注射，它会以设定的压力和流量自动进行到完成。只要注射发生，在不实际上中止注射过程的情况下，操纵者通常不能改变注射速度或流量或压力。如果定制了错误的压力极限或流量，则这种对注射所进行的压力和流量的缺乏控制会对病人或其他正经历注射的目标产生安全问题。同样，中止注射过程会导致无效注射并除成本外还导致介质的浪费。

在将针筒安装到注射器上时会产生其他的问题。很多目前的注射器包括面板，该面板设置在注射器的前端，为了更换针筒，要移动前面板，该前面板利于针筒柱塞和柱塞驱动压头之间的耦合，拆下用过的针筒，并安装上新的针筒。针筒可以是预先填充的，或者可以是清空的，以便在安装到注射器上之后进行填充。注射器的柱塞驱动压头设置在注射器壳体之内，在面板的一侧上，而针筒安装到面板的相对一侧上，并从该处伸出。当针筒连接到面板上时，它基本上与柱塞驱动压头同轴对齐。用来在操作上将针筒连接到注射器上的面板很麻烦并且操作耗时。