[发明专利]治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体说是涉及一种用于治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物。

背景技术

根据有关资料统计，我国有70％的成年女性有不同程度的妇科炎症，其中30岁以上的女性子宫肌瘤发病率高达20％～25％(每5人中就有一位患子宫肌瘤)，但多数患者因肌瘤小，无症状而未引起注意，且该疾病近年来还有年轻化趋势。但有专家称“子宫肌瘤”可以说是女性癌变前期，轻则子宫难保，重者危害生命，特别是年轻女性担负繁衍子孙的重任，一旦子宫切除，会遗憾终生，因此，此类疾病危害极大。

随着环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，导致我国女性的妇科疾病谱发生很大改变，卵巢癌、子宫内膜异位、慢性盆腔炎、卵巢早衰等妇科疾病发病率明显上升，并呈年轻化趋势，成为威胁我国女性身体健康的“杀手”。局部地区妇科病普查结果表明1995-2001年的6年间，子宫肌瘤的患病率从0.92％增长到8.79％，盆腔炎性包块从0.3％增长到2.4％，由此可见，子宫肌瘤与盆腔炎性包块为代表的妇科血瘀症患者人数增长相当迅速，可以预见的是随着市场需求的迅速增长，妇科血瘀症用药市场将日益增大和成熟。

目前治疗子宫肌瘤、盆腔炎性包块等大多采用手术或激素治疗，手术治疗，病人危险性大，痛苦，且病情易复发，而激素治疗副作用较大。而中药在此方面具有独特的优势和广阔的前景。

发明内容

本发明认为，子宫肌瘤、盆腔炎性包块属医学“徵瘕”范畴，本病的关键是脏腑不和、瘀血凝结而致内分泌失调，治疗也应该从调理气血、化瘀散结、补益冲任着手，调理女性各脏器功能，从而调节内分泌，消除体内瘀积，使雌、孕激素的分泌水平趋于均衡状态。而目前市场上治疗子宫肌瘤、盆腔炎性包块等的中药多采用活血化瘀的药物，未从其根本机理“脏腑不和、瘀血凝结”入手，效果不甚明显。本发明的中药复方组合物采用软坚散结、调理气血津液的方法和药物进行治疗，具有拮抗雌性激素、调理内分泌、改善微循环以及抗炎等作用，能够从根本上达到治疗疾病的目的。

本发明的目的可通过下述技术方案来实现：

本发明的中药复方组合物中有效成分的原料组成及其重量比为：丹参50-300份、三七30-150份、当归50-250份、桂枝40-250份、茯苓50-300份、牡丹皮50-250份、赤芍50-250份、桃仁50-250份、黄芪50-250份、三棱50-250份、莪术50-250份、鳖甲20-100份、半枝莲40-250份、小茴香10-100份。

本发明组合物的优选用量为：丹参150份、三七90份、当归100份、桂枝120份、茯苓150份、牡丹皮100份、赤芍100份、桃仁100份、黄芪100份、三棱100份、莪术100份、鳖甲60份、半枝莲120份、小茴香50份。

本发明的制备方法包括以下工艺步骤：

a、按其配比准备好原料，除鳖甲外，将三棱、莪术打成粗颗粒；将其它药材净选，除杂，切成段或片备用；

b、将经过a步骤处理好的药材(除鳖甲外)在常温下进行浸泡，浸泡时间为半小时左右，之后进行煎煮；第一次煎煮时，按药材重量加10倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时左右，第二煎煮时，按药材重量加8倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时左右；煎煮液浓缩至相对密度为：1.25-1.30(用比重计，60℃时测)，减压干燥，粉碎，得提取物；

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

d、将b步骤所得提取物和c步骤所得超微粉，按常规工艺制成相应的剂型。

当需要制备成固体制剂型时，将b步骤所得提取物干燥并制成成细粉，加入c步骤所得超微粉与相应辅料，按照现有技术公知的常规方法分别制成胶囊、片剂或颗粒剂。制备成软胶囊时，可将鳖甲粉碎成粗颗粒与a步骤中的药物一起同样处理，将制备的药液浓缩至1.20-1.25，缓缓加入乙醇至含醇量达75％，静置48小时，吸取上清夜，回收乙醇至无醇味，得收醇膏，减压干燥，粉碎，得提取物，加入适当的基质，制备成软胶囊即得。

本发明还可根据需要，按组方要求，制得任意量的中药药剂，其生产简便、易行。