[发明专利]一种治疗类风湿疾病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种可治疗类风湿疾病的中药组合物。

背景技术

类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。该疾病给病人的生活和工作带来了很大的困难。

发明内容

本发明的目的是提供一种可治疗类风湿疾病的中药组合物。

本发明的目的可以通过以下措施达到：

一种治疗类风湿疾病的中药组合物，该组合物由以下重量份的原料药制成：附子50～80，马钱子粉50～80，续断50～80，全蝎25～45，羌活35～55，独活35～55，牛膝35～55，干姜35～55，地黄35～55，当归35～55，黄芪50～80，甘草35～55。原料药的配比优选为：附子60～70，马钱子粉60～70，续断60～70，全蝎30～40，羌活40～50，独活40～50，牛膝40～50，干姜40～50，地黄40～50，当归40～50，黄芪60～70，甘草40～50。

本发明组合物最优选的由以下重量份的原料药制成：附子64，马钱子粉64，续断64，全蝎38，羌活48，独活48，牛膝48，干姜48，地黄48，当归48，黄芪64，甘草48。

本发明的组合物加入药学上常用的辅料后制成口服制剂，优选制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等口服固体制剂，最优选为片剂。

中药膏的制备工艺：分别将各原料药(除马钱子粉)称量后洗涤，然后置锅内加水(将药材淹没)，待沸腾后持续一断时间，用双层纱布过滤，滤液进行真空浓缩成稠膏。

制成中药膏后按不同制剂的制备工艺加入辅料及马钱子粉进行下一步制备。如制成片剂，可将中药膏加入适量淀粉进行拌料置烘箱内烘干，粉碎过筛；再按片重处方量补加淀粉，将马钱子粉与淀粉、中药膏粉置混合机内混匀，用70％药用乙醇制粒，烘干，用14目筛整粒，送检，检验合格后，深冲压片。也可采用常规工艺进行包衣。

本发明的组合物能够温经散寒，活血通络，消肿止痛。用于类风湿关节炎之寒湿阻络证，症见关节冷痛，遇寒痛增，或肿胀晨僵等。

采用本发明的组合物治疗后，个别病人有头晕、皮肤瘙痒、轻度恶心、胃部不适、轻度手足抽搐，均无需处理，可自行消失。一例有轻度GPT(升高有肝炎史)反应，停药后可恢复正常。治疗中及后未发现严重肝肾功能损害及血细胞降低等不良反应，具有一定的安全性，但对患有肝肾疾病、消化性溃疡以及中医阴虚内热者应慎用。

临床前药理试验表明，本发明的组合物灌胃给药对大鼠佐剂性关节炎、蛋清足肿胀、棉球肉芽肿均有抑制作用，能抑制组织胺和5-羟色胺所致大鼠毛细血管痛透性增加，提高小鼠热板法痛阈值，减少醋酸致小鼠扭体次数。

本发明的组合物治疗RA，疗效确切，按各评判标准，有效率均在90％以上，总有效率85.26％，对照组78％(P＜0.05)。对寒湿阻络症改善的有效率为88.78％，对照组率为71％，与对照组相比P＜0.01。

本发明的组合物在改善RA的晨僵时间、关节肿胀、压痛、握力方面有肯定的疗效(P＜0.001)。实验指标ESR、CPR、RF也有明显的改善(P＜0.001)。

具体实施方式

实施例1

取附子64g，续断64g，全蝎38g，羌活48g，独活48g，牛膝48g，干姜48g，地黄48g，当归48g，黄芪64g，甘草48g；洗涤，然后置锅内加水(将药材淹没)，待沸腾后持续一断时间，用双层纱布过滤，滤液进行真空浓缩成稠膏，将中药膏加入适量淀粉进行拌料置烘箱内烘干，粉碎过筛；再按片重处方量补加淀粉，将马钱子粉64g与淀粉、中药膏粉置混合机内混匀，用70％药用乙醇制粒，烘干，用14目筛整粒，送检，检验合格后，压片，制成1000片。

实施例2