[发明专利]一种用于治疗白血病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗白血病的中药组合物及其制备方法，属于中药领 域。

背景技术

白血病是造血组织的恶性疾病。其特点是骨髓及其他造血组织中有大量白血 病细胞无限制地增生，并进入外周血液，而正常血细胞的制造被明显抑制，该 病居年轻人恶性疾病中的首位，病因至今仍不完全清楚，病毒可能是主要的致 病因子，但还有许多因素如放射、化学毒物(苯等)或药物、遗传素质等可能 是致病的辅因子。根据白血病细胞不成熟的程度和白血病的自然病程，分为急 性和慢性两大类。根据增生细胞类型，可分为粒细胞性、淋巴细胞性和单核细 胞性三类。主要表现为感染、发热、贫血和出血。

主要治疗有下列儿类化学治疗、放射治疗、标靶治疗。部分高危险性病人， 需要进行骨髓移植。近10年来，随着分子生物学、生物遗传学的进展，对白 血病的病因病理认识更加深入，同时新疗法、新药物的发现以及中药的使用， 使白血病预后得到极大的改观。

中医学无“白血病”这一病名，根据其临床表现如发热、贫血、出血、肝脾 及淋巴结肿大等，可归于中医“虚劳″、“急劳”、“热劳″、“血证″、“痰核” 等范畴。虽然无统一辨证依据，但中医白血病辨证分型的总趋势还是以气阴两虚 型、气血两虚型、热毒蕴结型和血瘀阻滞型为主。

本发明人认为白血病的病因主要是由“毒邪入血”所引起，这种邪毒进入机 体后多能化热伤阴，因而又将这种毒邪称为火热之邪，也称之为火毒、热毒。除此 之外，邪毒还应包括内伤所致的内毒。邪毒在一定内因条件下入侵人体的脏腑经 络，由表及里，或毒自内而生，内外合毒。邪毒蕴积于内，日久化热。所以治则当以 清热解毒为主。

发明内容

本发明提供一种新的中药组合物，该组合物具有清热、解毒、活血的作用， 用于治疗各种急慢性白血病。

本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：雄黄0.05-0.1份、青黛1.5-3份、 牛黄0.15-0.35份、天竺黄3-9份、当归6-12份、川芎3-9份、冰片0.15-0.3 份。

优选的重量份配比为：雄黄0.08份、青黛2份、牛黄0.2份、天竺黄6份、 当归9份、川芎6份、冰片0.2份。

本发明中药组合物的制备方法如下：

将天竺黄、当归、川芎水提取或不同浓度乙醇提取或水提醇沉，或水蒸汽 蒸馏提取挥发油药渣水提取或不同浓度乙醇提取或水提醇沉，还可进一步用大 孔树脂柱纯化，得到天竺黄、当归、川芎提取物；将天竺黄、当归、川芎提取 物、雄黄、青黛、牛黄、冰片混合，加入适量辅料，制备成药学上可接受的固 体口服制剂，例如胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂等。

其中，天竺黄、当归、川芎提取物的优选制备方法为：

天竺黄、当归、川芎加5倍量水，煎煮2小时，滤过，滤渣加入4倍量水， 煎1小时，滤过，滤渣弃去，合并2次滤液，滤液减压浓缩至药液体积(L)与药 材重量(Kg)比为1∶0.9-1.1，加入乙醇使药液含醇浓度在70％，静置，滤过， 浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)， 即得天竺黄、当归、川芎提取物。

天竺黄、当归、川芎提取物的另一优选制备方法为：

天竺黄、当归、川芎加8倍量70％乙醇提取，2次，每次1小时，滤过，滤 渣弃去，合并2次滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠 膏，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，即得天竺黄、当归、川芎提取物。

本发明中药组合物优选的淌丸剂的制备方法如下：

将聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000按3∶1的比例加热熔融，加入天竺黄、 当归、川芎提取物、雄黄、青黛、牛黄、冰片的细粉，混匀，60-80℃保温，滴 入冷却的二甲硅油中，待滴丸冷却后取出，沥净并擦除二甲硅油，即得滴丸。

本发明中药组合物优选的丸剂的制备方法如下：

将天竺黄、当归、川芎提取物、雄黄、青黛、牛黄、冰片粉碎成细粉，加 入适量蜂蜜，混和均匀，制丸剂。

本发明中药组合物优选的胶囊剂的制备方法如下：

将天竺黄、当归、川芎提取物、雄黄、青黛、牛黄、冰片粉碎成细粉，加 入乳糖，混匀，用95％乙醇制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。